Periscope™-dissektor
(Modelnumre 4200-00, e4200-00)
Enhed til fjernbetjent endarterektomi
Brugervejledning – dansk
Beskrivelse af enheden
Periscope™-dissektoren består af to hovedbestanddele, et skaft med en vinklet
spatel ved den distale ende og en hul, fleksibel nål, der strækker sig i skaftets
fulde længde til spatlen. Skaftet og den vinklede spatel er fremstillet af rustfrit
stål, mens den hule nål er fremstillet af nikkeltitanium. Det indre lumen i skaftet
strækker sig fra håndtaget til starten på spatlen.
Periscope-dissektoren fås kun i en størrelse. Den anvendelige længde af
spatlen/skaftet er ca. 40 cm, og den hule nål kan rumme en ledetråd med en
diameter på op til 0,018".
Indikationer og anvendelse
Periscope-dissektoren er beregnet til intraluminal stripping af perifere
blodkar under karrekonstruktion og til at tilvejebringe en kanal til placering af
ledetråden.
Generelle indikationer for rekonstruktion af perifert kar indbefatter
invaliderende halten, iskæmisk smerte ved hvile, iskæmiske hudlæsioner
eller koldbrand. Indikationer for endarterektomi, især som en procedure
til karrekonstruktion, indbefatter lokaliserede læsioner og store, perifere
plakaflejringer.
Kontraindikationer
• Disse indbefatter, men er ikke begrænset til:
• Et hvilket som helst tegn på aneurysmal forandring eller alvorlig forkalkning
kan kontraindikere endarterektomi, idet fortsat aneurysmal degeneration af
adventitia kan forventes.
• I nogle tilfælde er lagene i karvæggen meget kohærente, og det kan
være svært at separere plaksegmenter fra karvæggen. Ved en sådan
sygdomstilstand i karret tilrådes det ofte at undgå endarterektomi og
overveje en alternativ fremgangsmåde til karrekonstruktion.
• Brug af denne anordning kontraindiceres i kranspulsåren, indre halspulsårer
og andre kar i det centrale kredsløb.
Advarsler og forholdsregler
Periscope-dissektoren må kun anvendes af læger, der er uddannet i karkirurgi,
specifikt fremgangsmåder med endarterektomi. Teknikkerne beskrevet heri
gives som en vejledning til læger.
Periscope-dissektor - Forholdsregler ved anvendelse
Undersøg altid den sterile emballage før brug. Hvis emballagen er beskadiget,
skal du undgå at bruge produktet og kontakte din LeMaitre Vascular-
repræsentant.
Resteriliser ikke Periscope-dissektoren eller den hule nål.
Periscope-dissektoren skal anvendes før den trykte holdbarhedsdato på pakken.
Periscope-dissektor - Forholdsregler ved anvendelse
Brug altid fluoroskopi, når du indfører eller manipulerer endovaskulære
anordninger. Brug ikke tvang ved indførelse af Periscope-dissektoren.
Kontroller, at Periscope-dissektoren har den korrekte retning, og at spidsen af
den hule nål forbliver trukket tilbage i skaftet, når du indfører anordningen i
karret.
Anvendelse af Periscope-dissektoren kan føre til karperforering, som kræver
yderligere indgreb (f.eks. udskiftning af arterien ved bypass-kirurgi).
Mulige skadelige hændelser
Mulige skadelige hændelser, der kan være forbundet med anvendelsen
af Periscope-dissektoren (f.eks. alle komplikationer forbundet med PTA,
endarterektomi- eller aterektomiprocedurer) indbefatter, men er ikke
begrænset til, følgende: