Condizioni Di Fornitura - LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso

Possibili eventi avversi
Gli eventi avversi associati con l'uso del dissettore Periscope (ossia tutte le
complicanze associate con le procedure ATP, di endoartériectomia remota o
arterectomia) comprendono senza limitazione alcuna:
• Infiammazione del sito di incisione/di puntura, formazione di ematomi o
sanguinamento
• Infezione della ferita (in caso di incisione)
• Lesione dei vasi, dissezione, perforazione, rottura o pseudoaneurisma
• Spasmo del vaso
• Emboli, trombosi o occlusione acuta
• Febbre, reazione ai farmaci o reazioni allergiche al mezzo di contrasto
• Necessità di effettuare un intervento di bypass
• Perdita dell'arto dovuta a embolizzazione distale
• Blocchi renali
• Morte

Condizioni di fornitura

STERILE: ciascun dissettore Periscope è sterilizzato con ossido di etilene (EO) e
viene fornito sterile per l'uso su un solo paziente alla volta. Non riutilizzare o
risterilizzare il dispositivo. La risterilizzazione può pregiudicare le funzionalità
meccaniche del dispositivo e provocare lesioni al paziente.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE:
Un dissettore (1) Periscope sterile con ago cavo integrato
Un (1) foglietto con le istruzioni per l'uso
CONSERVAZIONE: conservare il dispositivo in un luogo fresco e asciutto.
Ispezione
Ispezionare attentamente la confezione sterile prima dell'apertura per
verificare che non sia danneggiata o difettosa. Non usare il dispositivo dopo
la data di scadenza indicata sulla confezione. Se l'integrità della confezione
sterile risulta compromessa oppure la confezione o il dispositivo sono difettosi,
non usare il dispositivo e rivolgersi a LeMaitre Vascular per informazioni su
come restituirlo.
Materiale consigliato
Preparare il seguente materiale utilizzando una tecnica asettica:
• Siringa da 10cc riempita con soluzione salina sterile
• Filo guida con un diametro massimo di 0,018" e di lunghezza adeguata
• Siringa da 10cc riempita con soluzione di contrasto sterile
Istruzioni per l'uso
Le tecniche per la preparazione del paziente e l'esecuzione della procedura
dovranno essere determinate dal medico. Una delle possibili tecniche
consigliate è la seguente:
1. Le tecniche di preparazione del paziente e la decisione se somministrare
o meno terapie anticoagulanti/antipiastriniche sono a discrezione del
medico.
2. Attenersi alle precauzioni e agli standard chirurgici in materia di sterilità.
3. Anestetizzare il paziente in modo appropriato, quindi accedere al sito
corretto mediante arteriotomia per esporre l'ateroma.
4. Effettuare un'incisione inclinata e svasata lungo l'ateroma prossimale per
creare un piano di fissaggio tra l'ateroma e l'area circostante.
Nota:
5. Inserire il dissettore Periscope nel piano di fissaggio del vaso. Esercitare
una leggera pressione sul centro dell'ateroma, quindi spingere in avanti il
dispositivo verso il lato distale del segmento occluso.
6. Posizionare il dissettore Periscope all'estremità del piano da dissezionare
usando l'ausilio fluoroscopico.
se si utilizza una tecnica fluoroscopica, seguire i passaggi descritti
di seguito.