Mogelijke Bijwerkingen; Aanbevolen Materiaal - LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso

Mogelijke bijwerkingen

Bijwerkingen die mogelijk gerelateerd zijn aan het gebruik van de Periscope-
dissector (d.w.z. alle complicaties gerelateerd aan PTA en aan procedures voor
endarteriëctomie of atherectomie op afstand) zijn onder meer:
• Ontsteking, hematoom of bloeding op de plaats van de incisie/punctie
• Wondinfectie (als gevolg van de incisie)
• Vaatletsel, -dissectie, -perforatie, -ruptuur of pseudoaneurysma
• Vaatspasme
• Embolie, trombose of acute occlusie
• Koorts, reacties op geneesmiddel of allergische reacties op contrastmiddel
• Overstap naar bypass
• Verlies van ledemaat als gevolg van distale embolisatie
• Nierfalen
• Overlijden
Leveringsvorm
STERIEL: Elke Periscope-dissector wordt gesteriliseerd met ethyleenoxide (EtO)
en wordt steriel geleverd, uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
gebruiken of opnieuw steriliseren. Hersterilisatie kan de mechanische werking
negatief beïnvloeden en kan leiden tot letsel aan de patiënt.
INHOUD:
Eén (1) steriele Periscope-dissector met geïntegreerde holle naald
Eén (1) gebruiksaanwijzing
OPSLAG: Bewaar het product op een koele, droge plaats.
Inspectie
Inspecteer de steriele verpakking vóór het openen zorgvuldig op beschadiging
en defecten. Gebruik het product niet na de uiterste gebruiksdatum op de
verpakking. Als de integriteit van de steriele verpakking geschonden is of als de
verpakking of het product defect is, mag het product niet gebruikt worden en
moet u contact opnemen met LeMaitre Vascular voor retourinformatie.

Aanbevolen materiaal

Bereid de volgende materialen voor met een steriele techniek:
• 10 ml-spuit gevuld met steriele zoutoplossing
• Voerdraad van maximaal 0.018 inch (0,46 mm) met de juiste lengte
• 10 ml-spuit gevuld met een steriel contrastmiddel
Gebruiksinstructies
Specifieke technieken voor de voorbereiding van de patiënt en de ingreep worden
bepaald door de arts. Onze voorgestelde techniek is als volgt:
1. De voorbereiding van de patiënt en de toediening van anticoagulatie-/
antibloedplaatjestherapie worden overgelaten aan het oordeel van de arts.
2. Gebruik steriele chirurgische voorzorgsmaatregelen en protocols.
3. Gebruik geschikte anesthesie en leg met een arteriotomie de juiste locatie
open voor toegang tot het atheroom.
4. Maak een zijdelingse, schuine incisie in het proximale atheroom als
uitgangspunt voor een kliefvlak tussen het atheroom en de omliggende
weefsels.
Opmerking:
5. Breng dePeriscope-dissector in het kliefvlak van het vat in. Maak een zachte
duwbeweging rond de kern van het atheroom en voer het hulpmiddel op tot
een locatie distaal van het geoccludeerde segment.
6. Plaats dePeriscope-dissector onder röntgendoorlichting aan het uiteinde van
het dissectievlak.
7. Terwijl u de naald opvoert, spoelt u deze onder röntgendoorlichting door met
contrastmiddel om de penetratie van de intimalaag in het ware lumen van
het vat te controleren.
De volgende stappen van de ingreep moeten uitgevoerd worden
onder röntgendoorlichting.