Notas Sobre Seguridad; Instalación Por Personal Especializado; Teléfonos Móviles; Modificaciones Y Ampliaciones En El Equipo - Sirona SINIUS Requisitos De Instalación

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Sirona Dental Systems GmbH
Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS
63 22 684 D3561
D3561.021.01.08.04 08.2016
2

Notas sobre seguridad

2.1
Instalación por personal especializado
La instalación de la alimentación sólo debe ser realizada por personal
Instalación por personal especializado
técnico especializado.
Instalación de agua y eléctrica; referencia INST bombas de aspiración
ADVERTENCIA
Instalación adecuada
Tenga en cuenta las prescripciones nacionales sobre la instalación
eléctrica
(p. ej. IEC 60364-1, VDE 0100-100, IEC 60364-7-710, VDE 0100-710,
National Electrical Code).
Tenga en cuenta las prescripciones nacionales sobre la instalación de
agua
(p. ej. EN 1717) y sobre la de agua usada (p. ej. EN 12056-1).
2.2
Teléfonos móviles
Los equipos de comunicación AF móviles pueden inducir interferencias
en los equipos electromédicos. Por este motivo, el uso de teléfonos
móviles está prohibido en la consulta o la clínica.
2.3

Modificaciones y ampliaciones en el equipo

Según las disposiciones legales, no es lícita la realización de
modificaciones en este equipo que pudieran mermar la seguridad del
usuario, del paciente o de terceros.
Por la seguridad del producto, este equipo solo debe ser utilizado con
accesorios originales de Sirona o con accesorios de otros fabricantes
que hayan sido autorizados por Sirona. El usuario se responsabiliza de
las consecuencias en caso de utilizar accesorios no autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona, estos deberán cumplir
la normativa vigente, por ejemplo:
● IEC 60950-1 o IEC 62368-1 para equipos informáticos (p. ej., PC,
interruptor Ethernet, concentrador Ethernet, convertidor Ethernet,
repetidor USB, router Ethernet, interruptor USB, repetidor/
intensificador HDMI, fuentes de audio, repetidor/intensificador del
puerto de visualización, etc., y sus respectivas fuentes de
alimentación) así como
● IEC 60601-1 para equipos médicos.
El monitor de la unidad de tratamiento debe cumplir los requisitos de la
norma IEC 60950-1 o IEC 62368-1.
Los altavoces del monitor solo deben conectarse a un equipo que cumpla
la norma IEC 60950-1, IEC 62368-1 (p. ej., PC) o IEC 60601-1, pero en
ningún caso a un equipo de música o similar.
Si para la instalación se crea un sistema, deben cumplirse los requisitos
de la norma IEC 60601-1, 3.ª edición. El autor del sistema es
responsable de que este sea conforme, p. ej., con la Directiva 93/42/
CEE.
2 Notas sobre seguridad
2.1 Instalación por personal especializado
7

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