Componentes; Requisitos De Reprocesamiento - St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso

Componentes

Cada juego de medidores modelo 907 consta de los siguientes elementos:
Siete (7) medidores aórticos de doble extremo correspondientes al juego de medidores para válvulas cardíacas

mecánicas Regent™ de SJM de 17 a 29 mm
Un (1) mango para el soporte de las válvulas (modelo 905-HH)

Una (1) bandeja con cubierta esterilizable en autoclave

Cuando esterilice componentes de repuesto, utilice los parámetros de esterilización con vapor indicados para el juego
de medidores.
Almacenamiento
El juego de medidores sin esterilizar puede almacenarse indefinidamente.
Precauciones
 Los instrumentos se deben limpiar y esterilizar antes de cada uso.
 No utilice instrumentos agrietados, deformados, decolorados/oxidados o dañados.
 Una limpieza inadecuada puede provocar una reacción inmunológica o tóxica.
 La temperatura de esterilización no debe ser superior a 138 °C (280 °F).
 No doble los mangos de los medidores más de 90°.
 No exponga los instrumentos a agentes de limpieza o de enjuague no compatibles con
la polifenilsulfona.
 Las bandejas del juego de medidores esterilizables en autoclave no constituyen una barrera
estéril, por lo que el juego de medidores debe manipularse de la misma manera que otros instrumentos
reutilizables, cuyo envasado y envoltura deben realizarse durante la esterilización mediante autoclave.
 Los instrumentos deben esterilizarse en una bandeja o recipiente que sea permeable al vapor.
 No toque la válvula cuando doble el mango de soporte.
Instrucciones de uso
Consulte los procedimientos de uso que se entregan con cada dispositivo para obtener instrucciones detalladas sobre cómo
medirlo, manipularlo e implantarlo.
El juego de medidores está diseñado y probado para usarse varias veces. Sin embargo, si aparecen signos visibles de
deterioro, póngase en contacto con su representante del servicio de atención al cliente.

Requisitos de reprocesamiento

St. Jude Medical ha validado estas instrucciones de reprocesamiento. Si se emplean otros métodos, es el usuario quien
debe asegurarse de que dichos métodos ofrezcan una limpieza y desinfección efectivas. El método de limpieza debe
eliminar cualquier resto visible de sangre y contaminación.
Las pruebas indican que los productos descritos aquí pueden someterse a 100 ciclos de limpieza y desinfección cuando se
limpian mediante los métodos de reprocesamiento especificados. El uso de métodos diferentes a los especificados puede
reducir la vida útil de los instrumentos, o dar lugar a una limpieza y desinfección inadecuadas.
Los instrumentos deben reprocesarse tan pronto como sea razonablemente posible. Después de cada ciclo de
reprocesamiento, inspeccione los instrumentos para ver si presentan signos de rotura, grietas o degradación que puedan
alterar su funcionamiento.
Es posible que los dispositivos no estén disponibles en todos los países. Póngase en contacto con el representante local de St. Jude Medical.
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