Requisitos Do Reprocessamento - St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso

Componentes
Cada Conjunto de Medidores, modelo 907, inclui:
Sete (7) medidores aórticos de extremidade dupla, correspondentes às Válvulas Cardíacas Mecânicas Regent™

da SJM com tamanhos entre 17 mm–29 mm
Uma (1) pega do suporte da válvula (modelo 905-HH)

Um (1) tabuleiro autoclavável com tampa

Quando esterilizar componentes de substituição, utilize os parâmetros de esterilização por vapor indicados para o conjunto
de medidores.
Armazenamento
O medidor não estéril pode ser armazenado por um período indefinido.
Precauções
 É necessário limpar e esterilizar os instrumentos antes de cada utilização.
 Não utilize instrumentos com fissuras, deformações, descoloração/ferrugem ou danos.
 Uma limpeza incorrecta pode resultar em reacções imunológicas ou tóxicas.
 A temperatura de esterilização não deve exceder os 138 °C (280 °F).
 Não dobre as pegas flexíveis do instrumento num ângulo superior a 90°.
 Não exponha os instrumentos a produtos de limpeza ou lavagem que não sejam compatíveis
com polifenilsulfona.
 Os tabuleiros do conjunto de medidores compatíveis com autoclavagem não oferecem uma barreira
estéril. Manuseie os conjuntos de medidores da mesma forma que outros instrumentos reutilizáveis que
exijam embalagem ou envolvimento por invólucro durante a esterilização em autoclave.
 Todos os instrumentos devem ser esterilizados num tabuleiro ou recipiente que seja permeável
ao vapor.
 Não toque na válvula ao dobrar a pega do suporte.
Instruções de uso
Consulte as instruções de utilização embaladas com o dispositivo implantável aplicável para obter instruções detalhadas
sobre a medição, o manuseamento e a implantação.
O conjunto de medidores foi concebido e testado para uma utilização repetida. No entanto, caso sejam visíveis sinais de
deterioração, contacte o representante do apoio ao cliente.

Requisitos do reprocessamento

A St. Jude Medical validou estas instruções de reprocessamento. Se forem utilizados métodos alternativos, é da
responsabilidade do utilizador garantir que esses métodos proporcionam uma limpeza e desinfecção eficazes. O método de
limpeza deve remover todos os resíduos de sangue e contaminação visíveis.
Os testes indicam que os produtos aqui descritos podem ser submetidos a 100 ciclos de limpeza/desinfecção quando limpos
através dos métodos de reprocessamento especificados. Os desvios aos métodos especificados podem originar uma redução
da vida útil dos instrumentos ou uma limpeza e desinfecção inadequadas.
Reprocesse os instrumentos assim que possível após a utilização. Após cada ciclo de reprocessamento, inspeccione os
instrumentos quanto a sinais de fissuras, rachas ou degradação que possam afectar o funcionamento.
Os dispositivos podem não estar disponíveis em todos os países. Contacte o representante local da St. Jude Medical.
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