St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso página 61

부품
각 사이저 세트 모델 907은 다음과 같이 구성되어 있습니다.
SJM Regent™ 인공 심장 판막 크기 17mm – 29mm

판막 홀더 핸들 1개(모델 905-HH)


커버가 있는 멸균 가능 트레이 한(1) 개
교체 부품을 소독할 때는 사이저 세트용 증기 멸균 매개 변수를 사용하십시오.
보관
비멸균 사이저 세트는 영구 보관할 수 있습니다.
주의 사항
 기기를 사용하기 전에 반드시 세척하고 멸균하십시오.
 균열, 변형, 변색/녹 또는 손상이 있는 기기는 사용하지 마십시오.
 잘못된 세척은 면역 반응 또는 독성 반응을 유발할 수 있습니다.
 멸균 온도는 138°C(280°F)를 초과해서는 안 됩니다.
 플렉서블 기기 핸들을 90° 이상 구부리지 마십시오.
 폴리페닐설폰과 융화되지 않는 세정제 또는 세척제를 기기에 사용하지 마십시오.
 멸균 가능 사이저 세트 트레이에는 멸균막이 없습니다. 가압 멸균기로 멸균 처리 중 포장이 필요한 다른
재사용 도구와 동일한 방식으로 사이저 세트를 취급하십시오.
 모든 기기는 증기가 투과하는 트레이 또는 용기에서 멸균해야 합니다.
 홀더 핸들을 구부릴 때 판막을 건드리지 마십시오.
사용 지침
크기 조정, 판막 취급 및 이식 지침에 관한 상세 내용은 해당 이식형 기기에 제공된 사용 설명서를 참조하십시오.
사이저 세트는 반복하여 사용하도록 설계되었으며 그에 대한 검사를 거쳤습니다. 그러나 노후 징후가 육안으로 확인되는
경우 해당 고객 서비스 담당자에게 문의하십시오.
재처리 요구 사항
St. Jude Medical은 다음 재처리 지침을 검증했습니다. 대체 방법을 사용할 경우 해당 방법으로 효과적으로 세척되고
소독되는지 확인하는 것은 사용자의 책임입니다. 해당 세척 방법으로 눈에 보이는 모든 혈액 찌꺼기 및 오염 물질을
없애야 합니다.
검사에 따르면 본 제품은 지정된 재처리 방법을 사용하는 경우 세척/소독 주기 100회를 견딜 수 있습니다. 지정된 방법이
아닌 경우, 기기 수명이 감소하거나 세척 및 소독이 부적절하게 수행될 수 있습니다.
사용한 후에는 최대한 빨리 기기를 재처리하십시오. 각 재처리 주기가 끝난 후에는 기능에 영향을 미칠 수 있는 갈라짐,
잔 균열 또는 변형의 징후가 있는지 기기를 확인하십시오.
일부 국가에서는 기기를 사용하지 못할 수 있습니다. 현지 St. Jude Medical 담당자에게 문의하십시오.
57
57
에 맞는 양단 대동맥 사이저 7개.
57