Spécifications De Retraitement - St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso

Composants
Chaque jeu de calibreurs, modèle 907, comprend :
Sept (7) calibreurs aortiques à double extrémité correspondant aux tailles de valve cardiaque mécanique SJM Regent™

17 mm–29 mm 41 .
Un (1) manche de support de valve (modèle 905-HH)

Un (1) plateau autoclavable avec couvercle

Lors de la stérilisation des composants facultatifs, utiliser les paramètres de stérilisation à la vapeur indiqués pour le
jeu de calibreurs.
Stockage
Le jeu de calibreurs non stérile peut être stocké indéfiniment.
Précautions
 Les instruments doivent être nettoyés et stérilisés avant chaque utilisation.
 Ne pas utiliser d'instruments craquelés, déformés, décolorés/rouillés ou endommagés.
 Un nettoyage inadapté peut provoquer une réaction immunologique ou toxique.
 La température de stérilisation ne doit pas dépasser 138 °C (280 °F).
 Ne pas plier le manche de l'instrument flexible à plus de 90°.
 Ne pas exposer les instruments à des agents de nettoyage ou de rinçage qui ne sont pas compatibles
avec le polyphénylsulfone.
 Les plateaux autoclavables des jeux de calibreurs ne fournissent pas une barrière de stérilité. Manipuler
les jeux de calibreurs de la même manière que les autres instruments réutilisables qui nécessitent un
conditionnement ou un emballage au cours de la stérilisation à l'autoclave.
 Tous les instruments doivent être stérilisés dans un plateau ou un récipient perméable à la vapeur.
 Ne pas toucher la valve en pliant le manche de support.
Instructions d'utilisation
Se reporter au mode d'emploi livré avec le dispositif implantable concerné pour obtenir des instructions relatives au
calibrage, à la manipulation et à l'implantation.
Le jeu de calibreurs a été conçu et testé pour une utilisation fréquente. Cependant, si des signes de détérioration deviennent
apparents, contactez votre représentant du Service clients.
Spécifications de retraitement
St. Jude Medical a validé ces instruments de retraitement. Si d'autres méthodes sont utilisées, il incombe à l'utilisateur
de s'assurer que ses méthodes permettent un nettoyage et une désinfection efficaces. La méthode de nettoyage doit
permettre d'éliminer toute trace résiduelle de sang et toute contamination.
Les tests indiquent que les produits décrits ici peuvent subir 100 cycles de nettoyage/désinfection lorsqu'ils sont nettoyés en
utilisant les méthodes de retraitement spécifiées. Toute méthode s'écartant des méthodes spécifiées peut réduire la durée de
vie de l'instrument ou entraîner un nettoyage et une désinfection inappropriés.
Retraiter les instruments dès qu'il est raisonnablement possible de le faire après utilisation. Après chaque cycle de
retraitement, inspecter les instruments à la recherche de signes de craquelure, de fissuration ou d'endommagement qui
pourraient affecter leur fonction.
41 Les dispositifs peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays. Veuillez consulter le représentant St. Jude Medical local.
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