Zusammenfassung Und Erklärung - BD Veritor Manual Del Usuario

B Veritor System Reader
Benutzerhandbuch für Messgerät
VERWENDUNGSZWECK
Der BD Veritor System Reader (System-Messgerät) ist zur Verwendung mit den
BD Veritor System Test Kit Devices (Testkit-Vorrichtungen) vorgesehen.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Bei dem BD Veritor System Reader handelt es sich um ein Reflektometrie-
Messgerät des BD Veritor Systems. Der BD Veritor System Reader erkennt,
wenn ein BD Veritor System Test Kit Device eingeführt wurde, und liest den
Gerätebarcode, um den Testtyp zu ermitteln. Nach Registrierung des Testtyps wird
das Ergebnisfenster des Messgeräts erhellt und das Gerät misst die Intensität der
Kontroll- und Analytlinien. Visuelle Ablesungen des Tests durch den Anwender
weisen nicht die Sensitivität und Objektivität des Messgeräts auf. Deshalb ist die
Testergebnisbestimmung durch visuelle Ablesungen des BD Veritor System Test Kit
Device durch den Anwender nicht als Teil des BD Veritor Systems vorgesehen.
VERFAHRENSGRUNDLAGEN
Bei dem BD Veritor System Reader handelt es sich um ein optoelektronisches Gerät,
das mittels eines reflexionsbasierten Messverfahrens die Liniensignalintensitäten
auf dem Teststreifen bewertet und mit einem bestimmten Algorithmus bestimmt, ob
Zielanalyten vorhanden sind oder nicht.
Das Messgerät bestimmt die Linienintensität an jeder räumlich festgelegten
Test- und Kontrolllinienposition, interpretiert die Ergebnisse mithilfe eines
Bewertungsalgorithmus und meldet auf Basis der im Voraus festgelegten
Schwellenwerte ein positives, negatives oder ungültiges Ergebnis. Auf der
Flüssigkristallanzeige (LCD) des Geräts werden dem Anwender Status und
Ergebnisse angezeigt. Das Messgerät unterstützt die Verwendung unterschiedlicher
Tests, indem ein testspezifischer Barcode auf dem Testgerät eingelesen wird.
Das Gerät muss nicht gewartet werden und weist nur eine einzige Taste auf
(Netzschalter).
VERFALLSDATUM DES MESSGERÄTS
Das Messgerät kann nicht vom Benutzer konfiguriert werden und weist eine
begrenzte Lebensdauer auf, die auf der Anzahl der durchgeführten Tests, der Anzahl
der Tage seit der ersten Verwendung durch den Endanwender oder einer maximalen
Haltbarkeitsdauer ab dem Herstellungsdatum basiert (je nachdem, welcher Fall zuerst
eintritt).
• Anzahl durchgeführter Tests = maximal 3.000 Tests
• Anzahl der Monate nach der ersten Verwendung durch den Endanwender =
mindestens 22 Monate (670 Tage) bis zu maximal 24 Monate (730 Tage)
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