BD Veritor Manual Del Usuario página 11

B Veritor System Reader
Manuel d'utilisation du lecteur
APPLICATION
Le lecteur BD Veritor System Reader est conçu pour être utilisé avec les BD Veritor
System Test Kit Devices (Dispositifs de kit de tests du système BD Veritor).
RÉSUME ET EXPLICATION
Le lecteur BD Veritor System Reader est un lecteur réflectométrique qui fait partie
intégrante du BD Veritor System. Le lecteur BD Veritor System Reader détecte
l'insertion d'un BD Veritor System Test Kit Device et lit le code à barres du dispositif
pour détecter le type de test. Une fois le type de test enregistré, le lecteur éclaire
l'écran de lecture du dispositif et mesure l'intensité des lignes témoin et d'analyte. Les
valeurs du test relevées visuellement par le technicien ne reflètent pas la sensibilité
et l'objectivité du lecteur. Par conséquent, la détermination des résultats du test au
moyen de la lecture de ces valeurs avec les BD Veritor System Test Kit Devices ne
fait pas partie intégrante du BD Veritor System.
PRINCIPES DE LA MÉTHODE
Le lecteur BD Veritor System Reader est un appareil opto-électronique qui utilise une
méthode de mesure basée sur la réflexion pour évaluer les intensités de signal de
ligne sur la bandelette de test et un algorithme spécifique pour déterminer la présence
ou l'absence de tout analyte cible.
Le lecteur détermine l'intensité de ligne sur chaque test défini spatialement et position
de ligne témoin, interprète les résultats à l'aide d'un algorithme de notation et reporte
les résultats comme positif, négatif ou non valide en fonction des seuils prédéfinis.
L'écran à cristaux liquides (LCD) de l'appareil communique le statut et les résultats au
technicien. Le lecteur prend en charge l'utilisation de différents tests grâce à la lecture
d'un code à barres spécifique au test sur le dispositif.
L'appareil ne nécessite aucune maintenance et est équipé d'un seul bouton
(interrupteur d'alimentation).
DATE DE PÉREMPTION DU LECTEUR
Le lecteur n'est pas configurable par l'utilisateur. Sa durée de vie est soit basée sur
le nombre de tests effectués ou sur le nombre de jours écoulés depuis sa première
utilisation par l'utilisateur final soit définie à compter de la date de fabrication, la
première condition prévalant.
• Nombre de tests effectués = 3 000 tests maximum
Nombre de mois écoulés depuis la première utilisation par l'utilisateur final =
•
au minimum 22 mois (670 jours) et au maximum 24 mois (730 jours).
• Durée de vie maximum à compter de la date de fabrication (quel que soit le taux
d'utilisation) = 34 mois (1 034 jours).
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