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14.4 Normas que cumple
Conformidad CE
• Directiva 93/42/CEE sobre el instrumental médico con
modificaciones incluidas.
• Clasificación: Clase I, de acuerdo con el Anexo IX, regla 1
y regla 12 de la directiva sobre Dispositivos Médicos.
• Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1-M90.
• Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Otras normas armonizadas aplicadas: IEC 62366, IEC60825-1,
EN60825, IEC 62471, EN62471, EN 980.
• La Medical Division de la compañía Leica Microsystems
(Schweiz) AG dispone de un sistema de calidad que responde
a la norma internacional ISO 13485 referente a gestión de la
calidad, controles de calidad y sistemas de gestión medioam-
biental.
14.5 Límites de uso
El ARveo debe usarse exclusivamente en salas cerradas e instalarse
sobre un suelo sólido y plano.
El ARveo no está diseñado para atravesar umbrales superiores
a 20 mm.
Puede utilizar la cuña (1) incluida en el embalaje para transportar
el microscopio quirúrgico por umbrales de 20 mm.
Coloque la cuña (1) delante del umbral.
X
Mueva el microscopio quirúrgico sobre el umbral en posición de
X
transporte empujando por la manivela.
Sin este equipo auxiliar, el ARveo solo puede moverse por umbrales
de un máx. de 5 mm de altura.
ARveo/Ref. 10 747 384/Versión 04
Datos técnicos
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