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15.2 Tabla 2 según la norma EN 60601-1-2
Directivas y comentarios del fabricante – resistencia a interferencias electromagnéticas
Los microscopios quirúrgicos ARveo están previstos para el servicio en un entorno que cumpla con los requisitos indicados más abajo.
El cliente o el usuario del microscopio quirúrgico ARveo deberán asegurarse de que se utilice en un entorno de esas características.
Cuando el microscopio quirúrgico ARveo queda expuesto a cualquiera de las perturbaciones que se exponen a continuación, podrían observarse
alguno de los siguientes efectos:
- parpadeo/ruido en el monitor HD
- interrupciones en el monitor HD
Ninguno de los efectos mencionados anteriormente tiene un impacto sobre el rendimiento básico o sobre la seguridad y la efectividad del microscopio
quirúrgico ARveo. No se prevé ningún riesgo inaceptable que afecte al usuario, al paciente o al entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) según IEC 61000-4-2
Perturbaciones eléctricas
rápidas y transitorias/
ráfaga según IEC 61000-4-4
Tensiones transitorias (Sur-
ges) según IEC 61000-4-5
Caídas de tensión, interrup-
ciones breves y fluctuacio-
nes de la tensión de ali-
mentación IEC 61000-4-11
Campos magnéticos en la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
Nota
Nivel de comprobación IEC
60601
± 8 kV descarga por contacto
± 15 kV descarga a través del aire
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
líneas de salida
± 1 kV modo diferencial
± 2 kV modo común
<5 % U T (caída >95 % de la U T )
para ½ período
40 % U T (caída del 60 % de la U T )
para 5 períodos
70 % U T (caída del 30 % de la U T )
para 25 períodos
<5 % U T (caída >95 % de la U T )
para 5 s
3 A/m
U T es la tensión alterna de red antes de aplicar el nivel de comprobación.
ARveo/Ref. 10 747 384/Versión 04
Declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
Nivel de concordancia
± 8 kV descarga por contacto
± 15 kV descarga a través del aire
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada
y líneas de salida
± 1 kV modo diferencial
± 2 kV modo común
70 % U T 25/30 períodos
40 % U T 10/12 períodos
40 % U T 5/6 períodos
0 % U T
0,5/0,5 períodos
0 % U T
1/1 períodos
0 % U T
250/300 períodos
30 A/m
Entorno electromagnético – directrices
El suelo debe ser de madera u hormigón o
estar provisto de revestimiento cerámico. Si el
suelo está cubierto con un material sintético,
la humedad relativa del aire deberá ser, como
mínimo, del 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Cuando se producen interrupciones cortas de
un 5 % de U T durante 5 segundos, el microsco-
pio quirúrgico ARveo deja de funcionar y se rei-
nicia automáticamente. Puede devolverse al
estado anterior con la intervención del usuario.
Si el usuario del microscopio quirúrgico ARveo
necesita seguir utilizando el instrumento
incluso si se producen interrupciones en el
suministro eléctrico, se recomienda alimentar
el microscopio quirúrgico ARveo mediante una
fuente de alimentación auxiliar, como una
fuente de alimentación sin interrupciones
(SAI) o una batería de respaldo.
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