Preventivní Opatření; Pokyny K Použití - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

• Stylet (dodávaný s některými modely) není určen k použití jako vodicí drát. Styletem by se nikdy
nemělo manipulovat uvnitř katétru. Nevysunujte stylet tak, že by vyčníval za hrot katétru.
Používání styletu jako vodicího drátu by mohlo být příčinou poškození katétru a/nebo poranění
pacienta.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
• Před použitím pečlivě zkontrolujte mikrokatétr Marathon™ a jeho obal, zda nebyly poškozeny během
přepravy.
• Před použitím je třeba podle pokynů výrobce dokonale připravit všechna pomocná zařízení a
přípravky.
• Při použití tohoto katétru vždy sledujte infuzní rychlost.
• Katétr Marathon™ má na vnější straně klouzavý hydrofilní povlak, který musí být udržován v
hydratovaném stavu.
• Tento katétr není určen k použití s chemoterapeutickými prostředky.
• Jakmile je infuzní katétr uvnitř těla, mělo by se s ním manipulovat pouze pod fluoroskopickým
dohledem. Nepokoušejte se pohybovat katétrem, aniž byste pozorovali výslednou odezvu jeho hrotu.
• Jelikož může být mikrokatétr Marathon™ snadno zasunut do úzké, selektivní cévy, opakovaně
ověřujte mírným povytažením katétru, zda nebyl mikrokatétr Marathon™ zasunut příliš daleko, aby
to překáželo jeho normálnímu vyjmutí.
• Při provádění angiografie se doporučuje používat stříkačku o objemu 3 cc raději než 1 cc, aby se
snížilo nebezpečí nadměrného tlaku v katétru.
• Marathon™ je průtokem usměrňovaný mikrokatétr, který může být volitelně použit s hydrofilními
vodicími dráty o průměru 0,010" nebo menšími. Katétr Marathon™ není kompatibilní s vodicími
dráty bez hydrofilního povlaku s průměrem větším než 0,010".
• Doporučuje se Marathon™ používat s vodicím katétrem vhodného rozměru, který má odpovídající
světlost (minimální vnitřní průměr 0,053" nebo 1,35 mm).
SKLADOVÁNÍ
Průtokem usměrňovaný mikrokatétr Marathon™ skladujte na suchém místě při teplotách od 50° F (10° C)
do 90° F (32° C).
POKYNY K POUŽITÍ
Průtokem usměrňovaný mikrokatétr Marathon™
1. Zaveďte vhodný vodicí katétr doporučeným postupem. K vodicímu katétru připojte jednosměrný
kohout k zabránění zpětnému toku krve během zavádění katétru. Připojte hemostatický boční
adaptér s jednosměrným kohoutem, který umožňuje zasunutí katétru a nepřetržité proplachování
vodicího katétru fyziologickým roztokem.
POZNÁMKA: Doporučuje se s průtokem usměrňovaným mikrokatétrem Marathon™ používat vodicí
katétr s minimálním vnitřním průměrem 0,053" (1,35 mm).
2. Opatrně vyjměte obalovou cívku s průtokem usměrňovaným mikrokatétrem Marathon™ z obalu.
3. Propláchněte cívku fyziologickým roztokem přes objímku portu Luer na cívce.
4. Vyjměte katétr vytažením portu z úchytu a jemným zataháním za port.
5. Před použitím prohlédněte katétr, zda není poškozený. Obalovou cívku zachovejte pro uložení
katétru, pokud by nebyl použit v rámci postupu.
6. Propláchněte vnitřek cívky mikrokatétru fyziologickým roztokem.
7. Na pomoc se zaváděním mikrokatétru do rozbočovače se musí použít následující příslušenství: vodicí
drát, stylet a/nebo zaváděcí pouzdro.
8. Při používání styletu a/nebo vodicího drátu:
• Připravte stylet nebo vodicí drát podle pokynů výrobce; výrobek by měl být hydratován.
• Vyjměte stylet nebo vodicí drát z obalové cívky.
• Zasuňte stylet nebo vodicí drát přes rozbočovač mikrokatétru.
• Zasouvejte stylet nebo vodicí drát skrz katétr a udržujte při tom katétr napřímený. Nevysunujte
stylet tak, že by vyčníval za hrot katétru.
• Zavřete jednosměrný kohout.
• Uvolněte hemostatický ventil.
• Zaveďte katétr přes hemostatický adaptér.
• Ventil okolo katétru utáhněte tak, aby se zabránilo zpětnému toku, ale aby se katétr mohl
ventilem stále trochu pohybovat.
• Otevřete jednosměrný kohout.
• Zasunujte katétr tak, aby stylet nebo vodicí drát zůstával ve vodicím katétru. Nevysunujte
stylet tak, že by vyčníval za hrot vodicího katétru.
• Jakmile bude katétr zasunut ke konci vodicího katétru, vytáhněte stylet z katétru, pokud se stylet
používá.
9. Katétr lze opatrným tlačením na proximální tubus zavést do vaskulatury. Během navigace se
doporučuje použít vodicí drát, aby se snížilo riziko zalomení nebo vyhřeznutí katétru.
VAROVÁNÍ: Před opětovným zavedením vodicího drátu nebo vstříknutím embolizačního materiálu
zkontrolujte celistvost katétru, aby nedošlo k poškození cévy nebo neúmyslné embolizaci. Celistvost
katétru se ověřuje angiograficky tak, že pozorováním celé distální části katétru se potvrdí, že
kontrastní látka uniká jedině z konce katétru.
10. K provedení infuze připojte stříkačku s infuzátem k přípojce Luer na katétru a nastřikujte infuzi podle
potřeby.
Funkční charakteristiky
Využitelná Minimální
délka objem hluchého
prostoru
165 cm 0,23 ml
Poznámka: Před použitím měla být lékařem prověřena koncentrace embolizačních částic a infuzní
průtok. Částice při vysoké koncentraci mají tendenci shlukovat se v portu katétru.
TRN PRO TVAROVÁNÍ NAD PÁROU
Aby byla zachována celistvost katétru a rozměrová stálost vnitřního průměru, doporučuje se, aby uživatel
dodržel následující pokyny.
VAROVÁNÍ
Tvarovací trn není určen k použití v lidském těle.
K tvarování hrotu katétru používejte pouze zdroj páry. Nepoužívejte jiné zdroje tepla.
Před použitím prohlédněte hrot katétru, zda není poškozený v důsledku tvarování. Nepoužívejte katétr,
který je jakkoliv poškozený. Poškozené katétry mohou prasknout a způsobit poranění cév nebo může
dojít k oddělení hrotu během řízení při zavádění.
1. Vyjměte tvarovací trn z kartonu a vložte jej do distálního konce katétru.
2. Opatrně ohněte hrot katétru a tvarovací trn do žádoucího tvaru. Kvůli možnému povolení tvaru
katétru může být nutné míru vytvarování mírné přehnat.
3. Tvarujte katétr přidržením tvarované části asi 1 palec (2,5 cm - ne méně než 1 cm) nad zdrojem páry
po dobu asi 20 sekund (NEPŘEKROČTE DOBU 30 SEKUND).
4. Před vyjmutím trnu nechejte katétr vychladnout na vzduchu nebo ve fyziologickém roztoku.
5. Vytáhněte trn z katétru a zlikvidujte jej. Vícenásobné tvarování se nedoporučuje.
6. Zkontrolujte, zda hrot katétru není v důsledku tvarování nad parou poškozený. Při zjištění jakéhokoliv
poškození katétr nepoužívejte.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
Jestliže se předpokládá zadržení katétru (embolizačním činidlem), může technika rychlého vytažení
katétru způsobit oddělení tubusu a možné poškození vaskulárního systému.
1. Pomalu odstraňte jakékoliv prohnutí v distálnímu tubusu katétru.
2. Vyjímání katétru zahajte jemným a pomalým povytažením asi o 3-5 cm.
3. Pokud by vytahování katétru začalo být obtížné, následující postup by měl pomoci. Pozorujte distální
tubus katétru a dosáhněte následujících parametrů:
– Napřímení cévy
– Tah na embolickou zátku
– Uvolnění hrotu katétru z embolické zátky
4. Pokud je nutné přemístit distální tubus katétru, může být aplikován další tah (3-5 cm).
– Udržujte tah několik sekund a uvolněte
–
Zhodnoťte napětí cév kvůli minimalizaci rizika hemoragie
5. Tento postup je možné střídavě opakovat, dokud nebude katétr vytažen.
POZNÁMKA: K minimalizaci rizika oddělení katétru neaplikujte tah na katétr o více než 20 cm.
6. Za určitých obtížných klinických situací může být bezpečnější ponechat průtokem usměrňovaný
katétr ve vaskulárním systému a neriskovat protržení malformace a následnou hemoragii
nadměrným tahem za uvíznutý katétr.
To znamená natáhnutí katétru a odstřihnutí jeho tubusu v blízkosti místa vstupu do vaskulárního
systému a ponechání zbytku katétru v cévě.
Jestliže se katétr během vyjímání přetrhne, může dojít k migraci distálního konce nebo k jeho
svinutí. Kvůli minimalizaci rizika trombózy je nutné uvažovat o chirurgické resekci ještě týž den.
22
Maximální Přibližný infuzní průtok při 100 psi
velikost (690 kPa)
embolizačních
Voda Kontrastní látka
částic
(76% Renografin)
250 µm 12 ml/min 3 ml/min