Slovenčina - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

FORMENDE SPINDEL MED DAMP
For å opprettholde kateterets integritet og dimensjonale stabilitet på den indre diameteren anbefales det at
brukeren følger disse instruksjonene.
ADVARSLER
Formende spindel er ikke beregnet på bruk i menneskekroppen.
Bruk utelukkende en dampkilde til å forme kateterspissen. Andre varmekilder må ikke brukes.
Før bruk må du undersøke kateterspissen for skade som kan ha oppstått under forming. Et kateter som
har blitt skadet, må ikke brukes. Skadede katetre kan briste, noe som kan føre til kartrauma eller at
spissen faller av mens den styres.
1. Ta den formende spindelen ut fra kortet, og før den inn i kateterets distale spiss.
2. Bøy kateterspissen og formende spindel forsiktig til ønsket fasong. Det kan være nødvendig med en
visse overdrivelse av fasongen for å ta høyde for kateterrelaksasjon.
3. Forme kateteret ved å holde formet parti ca 1 tomme (2,5 cm ikke mindre enn 1 cm) fra dampen
kilde i ca 20 sekunder (IKKE OVERSKRID 30 SEKUNDER).
4. Kjøl ned spissen i luft eller saltløsning før du fjerner spindelen.
5. Fjern spindelen fra kateteret, og kasser den. Det frarådes å forme flere ganger.
6. Undersøk spissen for eventuell skade som kan ha blitt påført under dampformingen av kateteret.
Ikke bruk kateteret hvis skade kan påvises.
FORHOLDSREGLER
Dersom det mistenkes at kateteret sitter fast (med ethvert embolisk virkemiddel), kan teknikk for å ta ut
kateteret raskt føre til separasjon av kateterskaftet samt potensiell vaskulær skade.
1. Fjern sakte all «slakk» i det distale kateterskaftet.
2. Påfør sakte og forsiktig 3–5 cm trekking på kateteret for å begynne å ta ut kateteret.
3. Følgende teknikker kan hjelpe dersom det blir vanskelige å ta ut kateteret. Vurder følgende
parametere ved å observere kateterets distale skaft:
– Retting av kar
– Trekking på embolisk avstøpning
– Kateterspiss løsner fra embolisk avstøpning
4. Ytterligere trekking (på 3–5 cm) kan forsiktig påføres om nødvendig for å overføre kraften til det
distale kateterskaftet.
– Hold denne trekkingen i noen sekunder, og slipp
– Anslå vaskulaturtrekking for å minimere risiko for blødning
5. Denne prosessen kan gjentas periodisk til kateteret er trukket ut.
MERK: Ikke påfør mer enn 20 cm med trekking på kateteret for å minimere risikoen for
kateterseparering.
6. I noen vanskelige kliniske situasjoner kan det være sikrere å la et flowrettet kateter forbli i det
vaskulære systemet snarere enn å risikere brudd på misdannelsen og følgelig en blødning ved å
trekke for mye på et kateter som sitter fast.
Dette utføres ved å strekke kateteret og å kutte skaftet i nærheten av det vaskulære inngangspunktet
slik at kateteret forblir i arterien.
Dersom kateteret ødelegges under fjerning, kan distalvandring eller spiralforming av kateteret
forekomme. Kirurgisk behandling samme dag skal vurderes for å minimere risikoen for trombose.
Slovenčina
Návod na použitie
Mikrokatéter Marathon™ usmerňovaný
prietokom
UPOZORNENIE
Federálny (USA) zákon dovoľuje predaj, distribúciu alebo použitie tohto prístroja len lekárom, alebo na jeho
príkaz.
Tieto nástroje môžu používať iba vyškolení a kvalifikovaní lekári s úplnou znalosťou angiografie
a perkutánnych intervenčných zákrokov.
OBSAH
• Jeden mikrokatéter Marathon™
• Tŕň na úpravu tvaru
PRÍSLUŠENSTVO:
(Môže byť pribalené k modelu pomôcky.)
• Zavádzač 0,178 mm
• Mikrovodiaci drôt s priemerom 0,254 mm alebo menej
• Zavádzacie puzdro s dĺžkou 1,5F alebo viac
OPIS
Mikrokatéter Marathon™ usmerňovaný prietokom je jednolúmenový katéter s otvorom na konci určený
na subselektívnu infúziu liečiv stanovených lekárom, ako napríklad embolizačné materiály a diagnostické
materiály, ako sú kontrastné látky v zahnutých distálnych cievach. Katéter má polotuhý proximálny hriadeľ
a vysoko pružný distálny hriadeľ na uľahčenie posúvania katétra do organizmu. Proximálny koniec katétra
má štandardný adaptér luer na uľahčenie pripevnenie príslušenstva. Katéter má na distálnom konci
röntgenový kontrastný marker uľahčujúci fluoroskopickú vizualizáciu. Vonkajší povrch katétra je upravený na
zvýšenie kĺzania. Mikrokatéter sa používa so zavádzačom, vodiacim drôtom alebo zavádzacím puzdrom na
zvýšenie pevnosti distálnej sekcie počas zavádzania vodiaceho katétra.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Mikrokatéter Marathon™ usmerňovaný prietokom je určený na zabezpečenie prístupu k periférnym cievam
a nervom na riadenú selektívnu liečiv činidiel stanovených lekárom, ako napríklad embolizačné materiály a
diagnostické materiály, ako sú kontrastné látky.
KONTRAINDIKÁCIE
• Mikrokatéter Marathon™ usmerňovaný prietokom je kontraindikovaný v prípade, ak by podľa
lekárskeho úsudku lekára mohlo použitie takéhoto výrobku ohroziť stav pacienta.
• Nie je určené na použitie v koronárnej cieve.
• Mikrokatéter Marathon™ usmerňovaný prietokom je kontraindikovaný u novorodencov a detí.
MOŽNÉ KOMPLIKÁCIE
Medzi potenciálne komplikácie patria okrem iného aj:
• hematóm v mieste vpichu
• perforácia ciev
• cievne spazmy
• krvácanie
UPOZORNENIA
• Tlak infúzie s týmto prístrojom by nemal prekročiť 690 kPa/100 PSI. Tlak, ktorý prekračuje 690
kPa/100 PSI môže mať za následok prasknutie katétra, čo môže viesť k poraneniu pacienta.
• Ak sa prietok katétra zablokuje, nepokúšajte sa vyčistiť prístroj vysokým tlakom infúzie. Buď vyberte
katéter, aby ste zistili príčinu obštrukcie alebo ho nahraďte novým katétrom. Nadmerný tlak môže
spôsobiť prasknutie katétra, čo môže mať za následok poranenie pacienta.
• Nikdy nezatláčajte alebo nevyťahujte intraluminálne prístroje proti odporu, kým nezistíte príčinu
odporu fluoroskopiou. Nadmerná sila proti odporu môže mať za následok poškodenie prístroja,
perforáciu cievy.
• Pri injekčnom podaní kontrastnej látky pre angiografiu zabezpečte, aby nebol katéter skrútený,
zoslabený alebo upchatý. Zabezpečte, aby katéter nebol príliš uvoľnený, aby sa tak znížilo
potenciálne riziko prehnutia katétra alebo jeho zoslabenia.
• Pred zavedením vodiaceho drôtu alebo injekčným podaním embolizujúceho materiálu skontrolujte
jeho celistvosť, aby sa predišlo poškodeniu ciev alebo neúmyselnej embolizácii. Celistvosť katétra
skontrolujete angiografiou, ktorá potvrdí, že kontrastná látka uniká len z hrotu katétra, pričom
umožní zobraziť celú distálnu časť katétra.
• Netvarujte katéter nadmerne, aby ste dosiahli želaný uhol. Nadmerné tvarovanie môže viesť
k prehnutiu alebo zoslabeniu katétra.
• Táto pomôcka sa dodáva STERILNÁ a je určená len na jedno použitie. Nespracovávajte opakovane
ani nesterilizujte opakovane. Opakované spracovanie a opakovaná sterilizácia zvyšujú riziko infekcie
pacienta a narušenej výkonnosti pomôcky.
30
• bolesť a citlivosť
• trombolytické príhody
• neurologické deficity vrátane mozgovej príhody a smrti
• cievna trombóza
SK