ev3 Marathon Instrucciones De Uso página 38

.‫هذا اجلهاز يتم توريده معقم ا ً لالستخدام مرة واحدة فقط. ال تقم بإعادة معاجلته أو إعادة تعقيمه‬
‫إعادة املعاجلة أو إعادة التعقيم يزيد من مخاطر إصابة املريض بالعدوى ويؤثر سلبي ا ً على أداء اجلهاز‬
ً ‫ال يجب استخدام اجملس الطبي (املق د ّ م مع بعض املوديالت) كسلك توجيه. كما ال ينبغي أبد ا‬
‫استخدام هذا اجملس الطبي داخل القسطرة. جتنب دفع اجملس الطبي إلى نقطة تتجاوز طرف‬
.‫القسطرة. قد يؤدي استخدام اجملس الطبي كسلك توجيه إلى إتالف القسطرة و/أو إصابة املريض‬
‫ على فحصه بعناية هو ومواد التغليف‬Marathon™ ‫احرص قبل استعمال جهاز القسطرة الدقيق‬
.‫اخلاصة به وذلك للتحقق من عدم تعرضه للتلف أثناء الشحن‬
‫ينبغي حتضير جميع األجهزة والعوامل املكملة قبل استعمالها وجتهيزها بالكامل باتباع إرشادات‬
.‫التزم دائم ا ً مبتابعة معدالت التسريب عند استخدام جهاز القسطرة‬
‫ بطبقة مسترطبة على الطرف اخلارجي من اجلهاز، والتي يجب احلفاظ‬Marathon™ ‫مت جتهيز جهاز‬
.‫هذه القسطرة غير مخصصة لالستعمال مع عوامل العالج الكيماوي‬
.‫عندما يكون جهاز قسطرة التسريب داخل اجلسم، فال ينبغي استخدامه إال في ظل التصوير الفلوري‬
.‫ال حتاول نقل جهاز القسطرة دون مالحظة االستجابة الناشئة من طرف اجلهاز‬
،‫ بسهولة إلى داخل أوعية دموية ضيقة يتم اختيارها‬Marathon™ ‫نظر ا ً إلمكانية دفع جهاز القسطرة‬
،‫ للقسطرة لم يتم دفعه بشكل يعيق إزالته‬Marathon™ ‫يجب التحقق بشكل متكرر من أن جهاز‬
.‫وذلك عن طريق القيام مث ال ً بسحب جهاز القسطرة للخارج قبل كل عملية تسريب‬
‫عند إجراء التصوير باألشعة، فإنه ي ُ نصح باستخدام محقن سعة 3 مل بد ال ً من محقن سعة 1 مل‬
‫ جهاز قسطرة دقيق بنظام التدفق املوجه، والذي ميكن استخدامه بشكل اختياري‬Marathon™ ‫ميثل‬
‫ مع أسالك‬Marathon™ ‫مع أسالك توجيه مسترطبة مقاس 01000 بوصة أو أقل. وال يتوافق جهاز‬
.‫التوجيه التي تخلو من الطبقة املسترطبة والتي يزيد قطرها عن 01000 بوصة‬
‫ مع قسطرة توجيه ذات حجم مناسب، مبا يسمح لها مبسافة كافية‬Marathon™ ‫ي ُ نصح باستخدام‬
.)‫من حولها (يجب أال يقل القطر الداخلي عن 35000 بوصة أو 5301 مم‬
‫يتم تخزين جهاز القسطرة الدقيق بنظام التدفق املوجه في مكان جاف في درجة حرارة ما بني 05 فهرنهايت‬
‫قم بوضع قسطرة التوجيه المناسبة باتباع اإلجراءات التالية الموصى بها. قم بتوصيل الجانب‬
‫المخصص إليقاف الدم بمحبس مخصص للتدفق في اتجاه واحد وذلك لمنع التدفق العكسي للدم‬
‫أثناء إدخال جهاز القسطرة. قم بتوصيل محبس ال يسمح باإلرجاع في محول ذراع الجانب المخصص‬
‫إليقاف الدم وذلك للسماح بتركيب القسطرة وغسل قسطرة التوجيه باستمرار باستخدام المحلول‬
‫مالحظة: ي ُ وصى باستعمال قسطرة توجيه بقطر داخلي ال يقل عن 35000 بوصة (5301 مم) مع جهاز‬
‫ بنظام التدفق الموجه من كيس‬Marathon™ ‫قم بفك ملف العبوة الخاص بجهاز القسطرة الدقيق‬
.‫اغسل الملف بمحلول ملحي يتم تمريره من التجويف الغائر المركب في الملف‬
.‫قم بإزالة جهاز القسطرة عن طريق إزالة المحور من المشبك وسحب المحور برفق‬
‫افحص جهاز القسطرة قبل االستعمال للتحقق من خلوه من التلف. احتفظ بملف التغليف لتخزين‬
.‫القسطرة في حالة عدم استخدامها على الفور أثناء العملية‬
.‫قم بغسل القطر الداخلي لملف القسطرة الدقيقة بمحلول ملحي‬
‫للمساعدة في إدخال القسطرة الدقيقة إلى المحور، فإنه يمكن استخدام الملحقات التالية: سلك‬
.‫قم بتحضير مجس طبي أو سلك توضيحي وفقً ا إلرشادات جهة الصنع، وينبغي ترطيب املنتج‬
.‫قم بفك اجملس الطبي أو سلك التوجيه من ملف التغليف‬
.‫أدخل اجملس الطبي أو سلك التوجيه عبر محور جهاز القسطرة الدقيق‬
.‫ادفع اجملس الطبي أو سلك التوجيه عبر القسطرة، مع إبقاء جسم القسطرة في وضع مستقيم‬
‫أحكم إغالق الصمام حول جهاز القسطرة ملنع التدفق العكسي، ولكن مع السماح ببعض احلركة‬
‫ادفع القسطرة بحيث يظل اجملس الطبي أو سلك التوجيه داخل قسطرة التوجيه. جتنب دفع اجملس‬
‫مبجرد دفع القسطرة إلى طرف قسطرة التوجيه، اسحب اجملس الطبي من القسطرة إذا كنت‬
‫من الممكن دفع القسطرة من خالل األوعية الدموية عن طريق دفع العمود القريب. وي ُ نصح باستخدام‬
.‫سلك التوجيه أثناء عملية التصفح للحد من خطر تعرض القسطرة إلى االنثناء أو الترهل‬
‫حتذير: حتقق من سالمة جهاز القسطرة قبل إعادة إدخال سلك التوجيه أو حقن املادة السدادية، وذلك‬
‫للوقاية من إحلاق الضرر باألوعية الدموية أو حدوث انسداد غير مرغوب فيه. ويتم التحقق من سالمة‬
‫احتياطات وقائية‬
.‫عليها في حالة مهدرجة‬
.‫للحد من خطر زيادة الضغط في القسطرة‬
.)‫(01 مئوية) و09 فهرنهايت (23 مئوية‬
‫إرشادات االستعمال‬
‫ بنظام التدفق املو ج ّ ه‬Marathon™ ‫جهاز القسطرة الدقيق‬
.‫ بنظام التدفق املوجه‬Marathon™ ‫القسطرة الدقيق‬
.‫توجيه و/أو مجس طبي و/أو غالف توجيه‬
:‫في حالة استخدام مجس طبي و/أو سلك توجيه‬
.‫جتنب دفع اجملس الطبي مبا يتجاوز طرف القسطرة‬
.‫أغلق احملبس اخملصص لضبط التدفق في اجتاه واحد‬
.‫قم بإرخاء الصمام اخملصص إليقاف الدم‬
.‫ادفع القسطرة عبر احملول اخملصص إليقاف الدم‬
.‫جلهاز القسطرة عبر الصمام‬
.‫افتح احملبس اخملصص لضبط التدفق في اجتاه واحد‬
.‫الطبي مبا يتجاوز طرف قسطرة التوجيه‬
. ً ‫تستخدم مجس ا ً طبي ا‬
AR
‫ينص القانوني الفيدرالي (األمريكي) على ضرورة أن يقتصر بيع هذا اجلهاز وتوزيعه واستخدامه بأمر من أحد‬
.‫جهة الصنع‬
‫ينبغي أن يقتصر استخدام هذا اجلهاز على األطباء املتمرسني على إجراءات التصوير باألشعة وعمليات‬
‫ بنظام التدفق املو ج ّ ه وحدة قسطرة أحادية التجويف بطرف مفتوح‬Marathon™ ‫ميثل جهاز قسطرة‬
‫لعمليات التسريب غير االنتقائي للعوامل العالجية التي يحددها الطبيب، مثل املواد اخلاصة بانسداد‬
‫األوعية (االنصمام) واملواد التشخصية، مثل محاليل التظهير التي يتم حقنها في األوعية الدموية البعيدة‬
‫واملتموجة. كما يوجد في أنبوب القسطرة عمود قريب نصف صلب وعمود بعيد شديد املرونة لتسهيل‬
‫التخزين‬
،‫دفع القسطرة في جسم املريض. يضم الطرف القريب من أنبوب القسطرة وحدة قياسية لتعديل احملقن‬
‫وذلك لتسهيل تركيب األكسسوارات. كما يوجد في القسطرة عالمة متييز غير منفذة لألشعة في الطرف‬
‫البعيد لتسهيل العرض الفلوري. ويتم طالء األسطح اخلارجية من القسطرة لزيادة مستوى التزييت. ميكن‬
‫استخدام القسطرة الدقيقة مع اجملس الطبي أو سلك التوجيه أو غالف التوجيه لزيادة صالبة القسم‬
1 0
‫ بنظام التدفق املو ج ّ ه مخصص للدخول إلى اجلهاز الدوري في أطراف‬Marathon™ ‫إن جهاز القسطرة الدقيق‬
‫اجلسم واجلهاز العصبي وذلك حلقن املريض بجرعات محددة ومختارة من العناصر العالجية التي يحددها‬
.‫األطباء املعاجلون، مثل التجهيزات الالزمة لالنصمام واملواد الالزمة للتشخيص مثل وسائط التظهير‬
.‫الملحي‬
‫ بنظام التدفق املوجه إذا قرر الطبيب أن ذلك‬Marathon™ ‫ال يجب استخدام جهاز القسطرة الدقيق‬
2 0
.‫الجراب برفق‬
‫ بنظام التدفق املوجه مع حاالت املرضى‬Marathon™ ‫ال ي ن ُ صح باملرة باستعمال جهاز القسطرة الدقيق‬
3 0
4 0
5 0
6 0
7 0
‫العيوب العصبية مبا يشمل السكتة الدماغية والوفاة‬
8 0
‫ال ينبغي أن يتجاوز ضغط التسريب بهذا اجلهاز 096 كيلوباسكال/001 رطل على البوصة. في حالة‬
‫جتاوز الضغط ملستوى 096 كيلوباسكال/001 رطل على البوصة، فقد يؤدي ذلك إلى تعرض املريض إلى‬
‫إذا تعرض التدفق عبر جهاز القسطرة الدقيق إلى اإلعاقة، فال حتاول تسليك اجلهاز عن طريق التسريب‬
.‫بالضغط العالي. قم إما بإزالة جهاز القسطرة الدقيق لتحديد سبب اإلعاقة أو استبدله بجهاز آخر‬
‫ال تقم أبد ا ً بدفع أو سحب جهاز مخصص لالستخدام داخل جتويف األعضاء إذا واجهت مقاومة ملساره‬
‫). وفي حالة استخدام قوة‬fluoroscopy( ‫وذلك إلى أن يتحدد سبب املقاومة من خالل التصوير الفلوري‬
.‫مفرطة ضد املقاومة، فقد يؤدي ذلك إلى حدوث تلف باجلهاز أو ثقب باألوعية الدموية‬
‫عند حقن وسيط التباين إلجراء التصوير باألشعة، احرص على عدم تعرض جهاز القسطرة إلى‬
‫التشابك أو الترهل أو االنسداد. قم بإزالة االرتخاء الزائد من القسطرة للحد من إمكانية تعرضها إلى‬
‫حتقق من سالمة جهاز القسطرة قبل إعادة إدخال سلك التوجيه أو حقن املادة السدادية، وذلك للوقاية‬
‫من إحلاق الضرر باألوعية الدموية أو حدوث انسداد غير مرغوب فيه. ويتم التحقق من سالمة جهاز‬
‫القسطرة عن طريق إجراء تصوير باألشعة للتأكد من خروج مادة التظهير من طرف القسطرة أثناء‬
9 0
‫ال "تبالغ في ضبط شكل" القسطرة لتحقيق زاوية التشكل املرغوبة. فقد تؤدي املبالغة في ضبط‬
38
‫ بنظام التدفق املو ج ّ ه‬Marathon™ ‫جهاز القسطرة الدقيق‬
Marathon™ ‫جهاز قسطرة دقيقة من نوع‬
.)‫امللحقات: (قد يتم تضمينها مع طراز اجلهاز‬
‫سلك توجيه دقيق مقاس 45200 مم أو أصغر‬
.‫البعيد خالل عملية إدخالها في قسطرة التوجيه‬
.‫غير مخصص لالستعمال في الشرايني التاجية‬
:‫تشتمل املضاعفات احملتملة على سبيل املثال ال احلصر على ما يلي‬
‫األلم واألوجاع‬
‫حاالت اإلصابة بالتخثر الدموي‬
‫جتلط األوعية الدموية‬
.‫قد يؤدي الضغط الزائد إلى حدوث ثقب، مبا قد يؤدي إلى تعرض املريض إلى اإلصابة‬
.‫عرض املقطع البعيد بالكامل من جهاز القسطرة‬
‫عربي‬
‫إرشادات االستعمال‬
‫تنبيه‬
.‫األطباء‬
.‫اجلراحات العصبية حتت اجللد‬
‫احملتويات‬
‫جهاز التشكيل‬
‫مجس طبي مقاس 87100 مم أو أصغر‬
‫501 أو أكبر‬F ‫غالف توجيه‬
‫الوصف‬
‫دواعي االستخدام‬
‫موانع االستخدام‬
.‫اجلهاز قد يؤثر سلب ا ً على حالة املريض‬
.‫خالل فترة احلمل ولدى األطفال الصغار‬
‫املضاعفات املمكنة‬
‫حدوث ورم دموي في موقع الثقب‬
‫ثقب األوعية الدموية‬
‫تقلص األوعية الدموية‬
‫النزيف‬
‫حتذيرات‬
.‫اإلصابة‬
.‫التشابك أو الترهل‬
.‫الشكل إلى التواء القسطرة أو ترهلها‬