SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 32

- Η συσκευή προορίζεται για χρήση αποκλειστικά από
εκπαιδευμένους επαγγελματίες χειριστές.
- Η SORIN GROUP ITALIA δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη
για προβλήματα που οφείλονται σε ελλιπή εμπειρία
του χειριστή ή ακατάλληλη χρήση.
- ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ, συνιστάται προσεκτικός χειρισμός.
- Μακριά από υγρασία. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία
δωματίου.
- Φροντίζετε πάντα για τη σωστή δοσολογία και την
ακριβή παρακολούθηση της χορήγησης αντιπηκτικού
πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την καρδιοπνευμονική
παράκαμψη.
- Για μία μόνο χρήση και σε έναν μόνο ασθενή: κατά τη
χρήση της, η συσκευή έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο
αίμα, σωματικά υγρά, άλλα υγρά ή αέρια προς έγχυση,
χορήγηση ή εισαγωγή μέσα στο σώμα. Λόγω του
ειδικού σχεδιασμού της, η συσκευή δεν μπορεί να
καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως μετά τη χρήση
της. Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους
ασθενείς μπορεί να
μόλυνση, λοίμωξη
επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας
του προϊόντος (ακεραιότητα,
κλινική αποτελεσματικότητα).
- Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω
επεξεργασία.
- Να μην επαναποστειρώνεται.
- Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με
τους κανονισμούς που ισχύουν στη χώρα χρήσης.
- Η μέγιστη πίεση στο αιματικό διαμέρισμα δεν πρέπει
να υπερβαίνει τα 107 KPa (1,07 bar/15,5 Psi).
- Η πίεση του νερού στον ανταλλάκτη θερμότητας δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 214 ΚPa (2,14 bar/ 31 psi ).
- Η θερμοκρασία του νερού δεν πρέπει να υπερβαίνει
τους 42°C (107,6°F).
- Ο χειρισμός του CSC14 και των βοηθητικών του
εξαρτημάτων πρέπει να πραγματοποιείται με τεχνικές
ασηψίας.
- Το CSC14 μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με την
κατάλληλη βάση στήριξης HSC (εικ.2).
- Βεβαιωθείτε ότι η ροή της κύριας αντλίας είναι
συνεχώς μεγαλύτερη
καρδιοπληγίας.
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας
υπόψη τη φύση της επαφής της συσκευής με το σώμα,
την περιορισμένη διάρκεια της επαφής και τον αριθμό
των θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών
ενώσεων που μπορεί να απελευθερωθεί από τη
συσκευή δεν εγείρει ιδιαίτερες ανησυχίες σχετικά με
υπολειπόμενους κινδύνους. Περαιτέρω πληροφορίες
διατίθενται κατόπιν αιτήματος από την Sorin Group
Italia.
- Χρησιμοποιείτε τη
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ.
- Για περισσότερες πληροφορίες και/ή σε περίπτωση
παραπόνων, επικοινωνήστε με την SORIN GROUP
ITALIA ή με τον
αντιπρόσωπο.
E. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
- Να μην χρησιμοποιείται, αν η αποστειρωμένη
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά, έχει αποσφραγιστεί ή
έχει εκτεθεί σε υγρασία ή άλλες συνθήκες που μπορεί
να διακυβεύσουν τη στειρότητα της συσκευής.
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Μην
χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την αναγραφόμενη
ημερομηνία.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά
το άνοιγμα της αποστειρωμένης συσκευασίας.
- Κατά το χειρισμό
32
προκαλέσει διασταυρούμενη
και σήψη. Επιπλέον,
λειτουργικότητα
από τη ροή της
συσκευή μόνο εάν
εξουσιοδοτημένο
της συσκευής πρέπει
χρησιμοποιούνται μέθοδοι ασηψίας.
- Το CSC14 πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μόλις
ανοιχτεί η αποστειρωμένη συσκευασία.
1 Αφαιρέστε τη συσκευή από την εξωτερική της συσκευασία,
αλλά μην την αφαιρέσετε από το αποστειρωμένο
περιτύλιγμα παρά μόνον λίγο πριν τη χρησιμοποιήσετε. Η
στειρότητα του CSC14 διατηρείται πλέον μόνον από τα
προστατευτικά πώματα των συνδέσμων.
- Επιθεωρήστε
συσκευή πριν από τη χρήση. Συνθήκες μεταφοράς
ή/και φύλαξης που διαφέρουν από τις συνιστώμενες
μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
- Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη, αιθέρα,
ακετόνη κλπ., καθώς η επαφή με παρόμοια προϊόντα
μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
- Αλογονομένα
φλουοθάνιο, δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το
περίβλημα της συσκευής από πολυανθρακικό. Κάτι
τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη που μπορεί να
επηρεάσει την ακεραιότητα και τη σωστή λειτουργία
η
της συσκευής.
2 Για να εγκαταστήσετε τη μονάδα CSC14, τοποθετήστε τη
και
στη βάση στήριξης HSC (εικ.2). Η βάση στήριξης HSC
επιτρέπει την τοποθέτηση του CSC14 έτσι ώστε να
υπάρχει
προσανατολισμός του κυκλώματος. Η βάση στήριξης
HSC επιτρέπει την τοποθέτηση του CSC14 είτε στην
αριστερή είτε στη δεξιά πλευρά της αντλίας.
3 Συνδέστε τους σωλήνες νερού στο CSC14 με τους
θηλυκούς συνδέσμους Hansen (κωδικός Sorin Group
Italia 09028).
- Η χρήση
συνιστώμενους μπορεί να προκαλέσει αντίσταση μέσα
στο κύκλωμα και να μειώσει την απόδοση του
ανταλλάκτη θερμότητας.
- Ελέγξτε τον ανταλλάκτη θερμότητας με κυκλοφορία
νερού μέσα στη συσκευή για μερικά λεπτά. Δεν πρέπει
να υπάρχουν διαρροές από το διαμέρισμα νερού. Αν
υπάρχουν διαρροές, απορρίψτε τη μονάδα.
- Κατά την επανακυκλοφορία, η πίεση του νερού δεν
αντλίας
πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 214 kPa (2,14 bar/31 Psi).
4 Συνδέστε τους συνδέσμους Ό" εισόδου και εξόδου στις
γραμμές του εξωσωματικού κυκλώματος. Αφαιρέστε τα
πώματα των αντίστοιχων συνδέσμων ένα-ένα, μετά από
κάθε επιμέρους σύνδεση. Όλοι οι σωλήνες πρέπει να
ασφαλίζονται με νάιλον κολάρα.
5 Συνδέστε το αρσενικό άκρο Luer της στρόφιγγας της
γραμμής εκκένωσης (Εικ.1, σημείο 7) στο σύνδεσμο Luer
του φίλτρου φυσαλίδων του CSC14 (Εικ. 1, σημείο 5). Η
γραμμή εκκένωσης διαθέτει μία μονόδρομη βαλβίδα ώστε
να αποτρέπεται η αναστροφή της ροής μέσα στο CSC14.
είναι
6 Συνδέστε το άλλο άκρο της γραμμής εκκένωσης σε
σύνδεσμο
δεξαμενής/δεξαμενής καρδιοτομίας.
τοπικό
- Όλες οι συνδέσεις κατάντη της αντλίας πρέπει να
ασφαλίζονται με κολάρα.
ΣΤ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
1. Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας πλήρωσης βρίσκεται στη
θέση "PRIME" (ΠΛΗΡΩΣΗ) και ότι η γραμμή εκκένωσης
είναι ανοικτή.
2. Κλείστε με σφιγκτήρα τη γραμμή εξόδου του CSC14 και
ενεργοποιήστε την αντλία έγχυσης σε χαμηλή ροή
(30-40 ml/min).
3.
Αφήστε να διαφύγει όλος ο αέρας από τον ανταλλάκτη
θερμότητας
πλήρωσης στη θέση "PERFUSION" (ΕΓΧΥΣΗ) κλείνοντας
ταυτόχρονα τη στρόφιγγα εκκένωσης και αφαιρώντας το
να
GR- ΕΛΛΗΝΙΚΑ
οπτικά και ελέγξτε
υγρά, όπως το αλοθάνιο
ελευθερία πρόσβασης
διαφορετικών συνδέσμων
Luer χωρίς φίλτρο
CSC14, κατόπιν γυρίστε
προσεκτικά τη
και το
και εύκολος
από τους
της φλεβικής
τον επιλογέα