SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 44

kropsvæsker, væsker eller gasser til brug ved eventuel
infusion, administration eller introduktion i kroppen og
kan på grund af sin særlige udformning ikke rengøres
og desinficeres helt efter brugen er ophørt. Derfor kan
genbrug hos andre
kryds-kontamination, infektion og sepsis. Derudover
øger genbrug sandsynligheden
(integritet, funktionalitet og klinisk effektivitet).
- Udstyret må ikke
forarbejdning.
- Gensterilisér ikke anordningen.
- Efter brug skal
overensstemmelse med
regulativer.
- Det maks. tryk i bloddelen må ikke overstige 107 kPa
(1,07 bar / 15,5 psi).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overskride 214
kPa (2,14 bar / 31 psi).
- Vandets temperatur må ikke overstige 42° C (107,6° F).
- CSC14 og dets tilbehør skal håndteres sterilt.
- CSC14 må kun bruges sammen med en tilsvarende
HSC-holder (fig. 2).
- Sørg for, at hovedpumpens flow altid er højere end
kardioplegipumpens.
- Udstyret indeholder
kropskontakt, den begrænsede kontaktvarighed og
antallet af behandlinger pr. patient, mængden af ftalater,
som kan frigives af udstyret, er der ingen grund til
særlige bekymringer
informationer fås ved henvendelse til Sorin Group Italia.
- Anordningen må kun anvendes, såfremt den er STERIL.
- For yderligere oplysninger, eller i tilfælde af klager,
kontaktes SORIN GROUP ITALIA eller en autoriseret
lokal distributør.
E. FORBEREDELSE OG OPSÆTNING
- Må ikke anvendes, hvis den sterile indpakning er
beskadiget, uforseglet eller er blevet udsat for fugt
eller andre forhold, der kan kompromittere udstyrets
sterilitet.
- Kontrollér udløbsdatoen på den påsatte etiket. Anvend
ikke anordningen efter den angivne udløbsdato.
- Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af
den sterile emballage.
- Udstyret skal håndteres aseptisk.
CSC14 skal tages i brug umiddelbart efter åbning af
-
den sterile emballage.
1. Tag enheden ud af sin eksterne indpakning, men fjern det
først fra sit sterile hylster umiddelbart før brug. CSC14's
sterilitet opretholdes
konnektorhætter.
- Udfør en visuel inspektion og kontrollér anordningen
nøje før brug. Transport- og/eller opbevaringsforhold,
der afviger fra det foreskrevne, kan have beskadiget
anordningen.
- Brug ikke opløsningsmidler
acetone osv.: kontakt med disse kan beskadige
udstyret.
- Halogenerede væsker, såsom Halotan og Fluotan må
ikke komme i
polycarbonat-hus. Dette kan forårsage skade på
oxygenatoren så funktionen kan ødelægges.
2. Til opsætning af CSC14-enheden skal den placeres i
HSC-holderen (fig. 2). HSC-holderen gør det muligt at
positionerer CSC14 sådan, at det er nemt at få adgang til
den og vende kredsløbet.
sættes enten på pumpens venstre eller højre side.
3. Forbind vandslangerne med CSC14 ved hjælp af Hansen
hun-koblingerne (SORIN GROUP ITALIA-kode 09028).
44
patienter forårsage
for produktfejl
undergå nogen yderligere
anordningen bortskaffes
de gældende
ftalater. Med hensyn
vedr. restrisici. Yderligere
kun af de beskyttende
såsom sprit,
berøring med apparatets
HSC gør, at CSC14 kan
- Anvendes andre koblinger end angivet, kan man
risikere, at der opstår modstand i kredsløbet og dermed
nedsættelse af varmevekslerens effektivitet.
- Varmeveksleren
recirkulere inde i apparatet i nogle få minutter. Der må
ikke forekomme lækager fra vandkamret. I tilfælde af
lækager kasseres udstyret.
- Under recirkulationen bør vandtrykket i varmeveksleren
ikke overskride 214 kPa (2,14 bar / 31 psi).
4. Forbind ¼" indløbs- og udløbskonnektorerne med de
ekstrakorporale kredsløbsslanger. Fjern hætterne i forhold
i
til denne operation en efter en, ligesom forbindelserne
danske
gennemføres.
nylonspændebånd.
5. Sæt han-luerenden af purgeslangens stophane (Fig. 1,
henv. 7) på CSC14's bubble trap luer-konnektor (Fig. 1,
henv. 5). Purgeslangen er udstyret med en envejsventil
for at forhindre tilbageflow til CSC14.
6. Forbind den anden luerende af purgeslangen med en
ufiltreret
venøse/kardiotomireservoir.
- Alle samlingerne efter pumpen skal sikres med
til
spændebånd.
F. PRIMING PROCEDURE
1. Sørg for at primingviseren står på "PRIME" og at
purgeslangen er åben.
2. Klem
perfusionspumpen til lavt flow (30-40 ml/min).
3. Lad al luft slippe ud fra CSC14 varmeveksleren, drej
primingviseren så på "PERFUSION" og luk samtidigt
purge-stophanen og fjern klemmen fra udløbsslangen. Fyld
bordslange og hane om nødvendigt.
4. Sluk for hovedpumpen og afklem udløbsslangen.
5. Isæt Sorin Group Italia's temperatursonde, nr. 09026 (YSI
400 kompatibel) i CSC14's temperatursondeplads.
- Det maks. tryk i bloddelen må ikke overstige 107 kPa
(1,07 bar / 15,5 psi).
G. PERFUSION
- Inden CSC14 bruges, skal det sikres, at der ikke er flere
luftbobler i den. Skulle det ikke være tilfældet, åbnes
purgeslangen og udstyret udluftes ved at skylde den
med 100-150 ml/min og banke lidt på den, om
nødvendigt. Luk purgeslangen og lad væsken flyde
igennem bordslangen. Bank på den, indtil den heller
ikke indeholder flere bobler. Sluk for pumpeflowet og
afklem
primingviseren stå på "PERFUSION". Brug viseren kun,
hvis CSC14 er tømt. I dette tilfælde gentages PRIMING
PROCEDUREN som beskrevet i afsnit F.
- Sørg for, at hovedpumpens flow altid er højere end
kardioplegipumpens
- Kontrollér,
æter,
forsvarlige. Alle tilbehørsslanger, der er forbundet med
udstyret, skal være forsvarligt tilsluttet.
1. Lad vand cirkulere og sørg for, at det har den ønskede
temperatur.
2. Fjern klemmen fra CSC14's udløbsslange og brug
kardioplegipumpen til at opnå det ønskede flow.
3. Kontrollér perfusionstemperaturen og -trykket.
4. Når perfusionsdosen er afsluttet, afklemmes CSC14's
udløbsslangen og stand kardioplegi-pumpen.
Gentag de nævnte trin hver gang, der kræves infusion og
CSC14 bruges aktivt.
DK - DANSK
kontrolleres
Alle slanger
luerforbindelse
CSC14's udløbsslange
CSC14's udløbsslangen.
at alle luerstuds-forbindelserne
ved at lade vand
bør sikres med
af det
sammen og sæt
Lad altid
er