Voorbereiding En Montage - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

- SORIN GROUP ITALIA
aansprakelijkheid voor problemen die voortvloeien uit
onervarenheid of oneigenlijk gebruik.
- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Op een droge plaats bewaren. Op kamertemperatuur
bewaren.
- Pas altijd de juiste dosis anticoagulans toe en handhaaf
dit. Controleer dit zorgvuldig, zowel voor, tijdens als na
de bypass.
Het medische hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor
-
eenmalig gebruik en voor één patiënt: tijdens het
gebruik is het medische hulpmiddel in contact met
menselijk bloed, lichaamsvloeistoffen, vloeistoffen of
gassen met als doel de eventuele infusie, toediening of
introductie in het lichaam en vanwege zijn specifieke
ontwerp kan het
gedesinfecteerd worden na afloop van het gebruik. Om
die reden kan hergebruik
kruisbesmetting, infectie
Bovendien verhoogt
productstoringen (integriteit, functionaliteit en klinische
doeltreffendheid.
- Het medische hulpmiddel
behandelingen ondergaan.
- Niet opnieuw steriliseren.
- Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg in
overeenstemming met de geldende voorschriften die in
het land van gebruik van toepassing zijn.
- De maximumdruk in het bloedcompartiment mag niet
hoger zijn dan 107 KPa (1,07 bar/ 15,5 Psi).
- De waterdruk in de warmtewisselaar mag niet hoger
zijn dan 214 KPa (2,14 bar/ 31 Psi).
- De watertemperatuur mag niet meer dan 42°C (107,6°F)
bedragen.
- De CSC14 en zijn accessoires moeten met steriele
technieken gehanteerd worden.
- De CSC14 kan alleen gebruikt worden met de juiste
HSC-houder (fig.2).
- Controleer of de flow van de hoofdpomp altijd die van
de cardioplegiepomp overschrijdt.
Het medische hulpmiddel bevat ftalaten. In verband met
-
de aard van het lichaamscontact, de beperkte duur van
het contact en het aantal behandelingen per patiënt,
vormt de hoeveelheid ftalaten die uit het medische
hulpmiddel zou kunnen vrijkomen geen specifieke
reden tot bezorgdheid
informatie wordt op verzoek door Sorin Group Italia
verstrekt.
- Gebruik het medische hulpmiddel uitsluitend indien het
STERIEL is.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van
klachten contact op met SORIN GROUP ITALIA of de
erkende plaatselijke vertegenwoordiger.
E. VOORBEREIDING EN MONTAGE
Niet gebruiken indien
-
beschadigd of opengemaakt is of blootgesteld werd
aan vocht of andere omstandigheden die de steriliteit
van het hulpmiddel in het gedrang kunnen brengen.
Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket.
-
Gebruik het medische hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het
openen van de steriele verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze
worden gehanteerd.
- De CSC14 moet onmiddellijk na het openen van de
steriele verpakking worden gebruikt.
1. Neem het medische hulpmiddel uit de buitenverpakking
maar haal het pas vlak voor gebruik uit de steriele
verpakking. De steriliteit van de CSC14 wordt nu alleen
36
aanvaardt geen
niet volledig gereinigd
bij andere patiënten
en sepsis veroorzaken.
hergebruik de kans
mag geen
inzake restrisico's.
de steriele verpakking
enkele gewaarborgd door de beschermende connectorkapjes.
Onderwerp het product aan een visuele inspectie en
-
controleer
transport- en/of opslagomstandigheden die niet in
overeenstemming
omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether,
aceton enz. omdat het product beschadigd kan
worden als het hiermee in aanraking komt.
Voorkom
-
halothaan en fluothaan in aanraking komen met de
polycarbonaatbehuizing
hulpmiddel. Hierdoor kan het medische hulpmiddel
namelijk
en ongeschondenheid en de goede werking van het
medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
2. Zet de CSC14 op de HSC-houder om over te gaan tot de
montage (fig.2). Met de HSC-houder kan de CSC14 in de
op
meest geschikte positie worden gezet waarbij volledige
toegankelijkheid en hanteerbaarheid behouden blijft. De
HSC maakt het mogelijk de CSC14 zowel
rechter- als de linkerzijde van de pomp te monteren.
verdere
3. Sluit de waterslangen aan op de CSC14 door middel van
de vrouwelijke Hansen connectoren (Sorin Group Italia
artikelnr. 09028).
- Indien er andere dan de vermelde connectoren worden
gebruikt, dan kan dit een zodanige weerstand in het
circuit
warmtewisselaar wordt verminderd.
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende
-
enkele minuten water in te laten circuleren. Er mag
geen lekkage uit het watercompartiment optreden. In
geval van lekken, de eenheid niet gebruiken.
- Tijdens recirculatie mag het water nooit een druk van
214 kPa (2,14 bar / 31 Psi) overschrijden.
4. Verbind de inlaat- en uitlaatconnectoren met de lijnen
van het extracorporale circuit. Verwijder de kapjes die
relevant zijn voor deze operatie één voor één terwijl de
verbindingen tot stand worden gebracht. Alle slangen
moeten worden vastgezet met nylonbandjes.
5. Sluit het mannelijke Luer-uiteinde van de aftaplijnkraan
(Fig.1, ref.7) aan op de Luer-connector van de
bellenvanger van de CSC14 (Fig. 1, ref. 5). De aftaplijn
Meer
wordt geleverd met een eenrichtingsklep om retrograde
flow in de CSC14 te voorkomen.
6. Sluit het andere uiteinde van de aftaplijn aan op een
ongefilterde
veneuze/cardiotomiereservoir.
- Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten
door middel van bandjes worden geborgd.
F. VULPROCEDURE
1. Controleer of de keuzeschakelaar in de "PRIME" stand
staat en of de aftaplijn open staat.
2. Klem de uitlaatlijn van de CSC14 af en laat de
perfusiepomp met een lage flow werken (30-40 ml/min).
3.
Laat alle lucht uit de CSC14 ontsnappen en draai dan de
keuzeschakelaar
tegelijkertijd de aftapkraan en verwijder de klem van de
uitlaatlijn. Vul de tafellijn en klop er indien nodig op.
4. Schakel de hoofdpomp uit en klem de uitlaatlijn af.
5. Steek de Sorin Group Italia temperatuurvoeler, artikelcode
09026
temperatuurvoelerhouder van de CSC14.
- De maximumdruk in het bloedcompartiment mag niet
hoger zijn dan 107 KPa (1,07 bar/ 15,5 Psi).
NL- NEDERLANDS
het zorgvuldig
zijn met
dat gehalogeneerde
van
dermate beschadigd
veroorzaken dat de
Luer-aansluiting
in de stand
(compatibel met de
vóór gebruik. Door
de voorgeschreven
vloeistoffen zoals
het medische
worden dat de
aan de
efficiëntie van de
van het
«PERFUSION», sluit
YSI 400) in de