SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 92

uygulama veya vücuda verme amacıyla insan kanı,
vücut sıvıları, sıvılar ve gazlarla temas halindedir ve
spesifik tasarımı nedeniyle kullanımdan sonra tam
olarak temizlenip dezenfekte edilemez. Bu nedenle,
başka hastalarda
kontaminasyon, enfeksiyon ve sepsise neden olabilir.
Ayrıca tekrar kullanım ürün arızası (bütünlük, işlevsellik
ve klinik etkinlik açısından) olasılığını arttırır.
- Cihaza başka işlem yapılmamalıdır.
- Tekrar sterilize etmeyin.
- Kullanımdan sonra cihazı kullanıldığı ülkenin geçerli
düzenlemelerine göre atın.
- Kan bölmesindeki maksimum basınç 107 KPa (1,07
bar/15,5 Psi) değerini geçmemelidir.
- Isı eşanjöründeki su basıncı 214 KPa (2,14 bar/31 Psi)
değerini geçmemelidir.
- Su sıcaklığı 42°C (107,6°F) değerini geçmemelidir.
- CSC14 ve aksesuarları steril tekniklerle kullanılmalıdır.
- CSC14 sadece uygun HSC tutucu ile kullanılabilir (şekil
2).
- Ana pompa akışının daima kardiyopleji pompasından
fazla olduğundan emin olun.
Cihaz ftalatlar içerir. Vücutla temasın tabiatı, temasın
-
kısa süresi ve hasta başına tedavi sayısı dikkate
alındığında cihazdan salınabilecek ftalat miktarı kalan
riskler açısından spesifik bir endişeye neden olmaz.
Daha fazla bilgi talep üzerine Sorin Group Italia'dan elde
edilebilir
Cihazı sadece STERİL ise kullanın.
-
- Daha fazla bilgi için ve/veya bir şikayet durumunda
SORIN GROUP ITALIA veya yetkili yerel temsilci ile
irtibat kurun
E. HAZIRLIK VE AYARLAMA
- Steril ambalaj hasarlıyla, mührü bozulmuşsa ve neme
ya da cihazın sterilitesini olumsuz etkileyebilecek
başka şartlara maruz kalmışsa kullanmayın.
- Takılı etiketteki son kullanma tarihini kontrol edin.
Cihazı gösterilen tarihten sonra kullanmayın.
- Cihaz steril ambalaj
kullanılmalıdır.
- Cihaz aseptik olarak kullanılmalıdır.
- CSC14 steril ambalaj
kullanılmalıdır.
1. Üniteyi dış ambalajından çıkarın ama steril ambalajından
kullanımdan hemen önce çıkarın. CSC14 sterilitesi artık
sadece koruyucu konektör kapaklarla devam ettirilmelidir.
- Kullanımdan önce cihazı görsel olarak inceleyin ve
dikkatle kontrol edin. Tarif edilenler dışındaki nakil
ve/veya saklama şartları cihazınıza zarar vermiş
olabilir.
- Alkol, eter, aseton vs. gibi solventleri kullanmayın
çünkü bunlarla temas cihaza zarar verebilir.
- Halotan (Fluothane) gibi halojenli sıvıların cihazın
polikarbonat muhafazasına
vermeyin. Bu durum hasara neden olabilir ve cihazın
bütünlüğünü ve doğru çalışmasını bozabilir.
2. CSC14 ünitesini kurmak için HSC tutucuya yerleştirin
(şekil 2). HSC tutucu CSC14'ü devre yönlendirme ve
erişme serbestisi
konumlandırmayı mümkün kılar.
pompanın sol veya sağ tarafında konumlandırılmasını
mümkün kılar.
3. Su tüplerini CSC14'e dişi Hansen konektörleri (Sorin
Group Italia kod 09028) yoluyla takın
- Belirtilenler dışında konektörler kullanılması devre
içinde dirence neden olabilir ve ısı eşanjörünün
92
tekrar kullanma
açıldıktan hemen
açıldıktan hemen
temas etmesine
açısından rahat bir
HSC, CSC14'ün
etkinliğini azaltabilir.
- Isı eşanjörünü
dolaştırarak kontrol edin. Su bölmesinden sızıntı
olmamalıdır. Sızıntı durumunda üniteyi atın.
çapraz - Dolaşım sırasında su basıncı asla 214 kPa (2,14 bar/31
Psi) değerini geçmemelidir.
4. 1/4" giriş ve çıkış konektörlerini ekstrakorporeal devre
hatlarına takın. Bu işlemle ilgili kapakları bağlantılar
yapıldıkça birer birer çıkarın. Tüm tüpler naylon bağlarla
sabitlenmelidir.
5. Boşaltma hattı stopkokunun erkek Luer ucunu (Şekil 1,
ref.7) CSC14 kabarcık tuzağı Luer konektörüne takın
(Şekil 1, ref. 5). Boşaltma hattında CSC14'e retrograd
akışı önlemek için tek yönlü bir valf bulunur.
6. Boşaltma
rezervuarının filtrelenmemiş Luer bağlantısına takın.
- Pompanın akış yönüne göre alt kısmındaki tüm
bağlantılar bağlarla sabitlenmelidir
F. SIVI GEÇİRME İŞLEMİ
1. Sıvı geçirme
pozisyonunda olduğundan ve boşaltma hattının açık
olduğundan emin olun.
2. CSC14 çıkış hattını klempleyin ve perfüzyon pompasını
düşük akışta (30-40 ml/dk) çalıştırın.
3. CSC14 ısı eşanjöründen havanın çıkmasını sağlayın ve
sonra
(PERFÜZYON)
stopkokunu aynı anda kapatıp klempi çıkış hattından
çıkarın. Ameliyat masası hattını doldurun ve gerekirse
parmağınızla vurun.
4. Ana pompayı durdurun ve çıkış hattını klempleyin.
5. Sorin Group Italia sıcaklık probu kod 09026 (YSI 400
uyumlu) CSC14 sıcaklık probu bölgesine yerleştirin.
- Kan bölmesindeki maksimum basınç 107 KPa (1,07
bar/15,5 Psi) değerini geçmemelidir.
G. PERFÜZYON
sonra
- CSC14'ü kullanmadan önce kabarcıkların uygun şekilde
çıkartıldığından
sonra
boşaltma hattını açın ve cihazdan 100-150 ml/dk
solüsyon geçirip gerekirse parmağınızla vurarak havayı
çıkartın. Boşaltma hattını kapatın ve ameliyat masası
hattından sıvı akmasına izin verin. Sonraki kısımdan
kabarcıklar çıkıncaya kadar parmağınızla vurun. Pompa
akışını durdurun CSC14 çıkış hattını klempleyin. Sıvı
geçirme kadranını daima "PERFUSION" (PERFÜZYON)
pozisyonunda bırakın. Kadranı ancak CSC14 boşaldıysa
kullanın; bu durumda paragraf F'de tanımlanan SIVI
GEÇİRME İŞLEMİNİ tekrarlayın.
- Ana pompa akışının daima kardiyopleji pompasından
fazla olduğundan emin olun
- Tüm Luer bağlantıların güvenli olduğundan emin olun.
Cihaza bağlı tüm aksesuar hatlar sıkıca bağlanmalıdır.
izin
1. Sıvının dolaşmasına izin verin ve istenen sıcaklıkta
olduğundan emin olun.
2. Klempi CSC14 çıkış hattından çıkarın ve istenen akışı
elde etmek için kardiyopleji pompasını çalıştırın.
3. Perfüzat sıcaklık ve basıncını kontrol edin.
şekilde
4. Perfüzyon dozu tamamlandığında CSC14 çıkış hattını
klempleyin ve kardiyopleji pompasını durdurun.
Yukarıdaki basamakları her infüzyon gerektiğinde ve CSC14
aktif olarak kullanıldığında tekrarlayın.
H. CİHAZ DEĞİŞTİRME
Bypass
gerekmesi
bulundurulmalıdır.
TR - TÜRKÇE
cihaz içinde
hattının diğer ucunu
kadranının "PRIME"
sıvı geçirme kadranını
pozisyonuna
emin olun.
sırasında kullanımdaki
olasılığına karşı daima
Altı saatten uzun süren işlemler veya
birkaç dakika su
venöz/kardiyotomi
(SIVI GEÇİRME)
"PERFUSION"
çevirerek boşaltma
Kabarcıklar çıkmazsa
cihazın değiştirilmesi
yedek bir cihaz