Capítulo 2 - Estudio Clínico; Criterios De Inclusión Y Exclusión; Métodos - CareFusion 3100B Manual Del Operador

3100B HFOV
Capítulo 2 - Estudio clínico
Se realizó un estudio clínico prospectivo del Modelo 3100B en pacientes con síndrome de insuficiencia
respiratoria aguda (ARDS) en diez emplazamientos distintos. Los 148 pacientes que participaron en el
estudio se asignaron aleatoriamente a uno de estos dos grupos: un grupo de tratamiento (es decir,
"alta frecuencia"), en el que se trató a los pacientes con el Modelo 3100B; o un grupo de control (es
decir, "convencional"), en el que se trató a los pacientes con un ventilador convencional.
Criterios de inclusión y exclusión
Para ser incluidos en el estudio, los pacientes debían cumplir con los siguientes criterios:
Al menos 16 años de edad.
Al menos 35 kg de peso.
PaO / FiO
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Infiltrados pulmonares bilaterales no resultantes de hipertensión auricular izquierda.
Presión positiva de exhalación final (PEEP) de al menos 10 cm H
Se excluyó a los pacientes que tenían alguna de las siguientes características:
No se pudo obtener el consentimiento informado.
El paciente había sido tratado con un FiO
El paciente tenía fugas de aire graves y persistentes.
El paciente presentaba un pronóstico terminal no pulmonar.
El paciente sufría una enfermedad pulmonar obstrusiva grave.
El paciente tenía asma.
El paciente había participado recientemente en otra investigación de ARDS o de shock séptico.
Métodos
El objetivo general del tratamiento para el grupo de alta frecuencia y el grupo convencional era el
mismo: mantener una saturación de O
minimizaban las presiones máximas y se trataba la acidosis metabólica. La presión media del conducto
de aire se mantuvo hasta que FiO
del conducto de aire y FiO
En el grupo de alta frecuencia, el Modelo 3100B se configuró inicialmente para ofrecer oscilaciones de
presión a una frecuencia de 5 Hz, con la presión media del conducto de aire establecida en 5 cm H
superior a la configuración del ventilador utilizada antes de que el paciente participara en el estudio y
con una amplitud de oscilación (∆P) definida para una vibración adecuada de las paredes torácicas. Si
la ventilación era inadecuada, se aumentaba ∆P. Si la ventilación continuaba siendo inadecuada con
∆P máxima, la frecuencia de las oscilaciones de frecuencia se reducía en intervalos de 1 Hz. Cuando
la presión media del conducto de aire se redujo a menos de 30 cm H
progresos en la retirada del sistema con el Modelo 3100B, tras la retirada del sistema continuó
utilizándose un ventilador convencional. Se trató a los pacientes del grupo de alta frecuencia con el
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inferior a 200.
de al menos un 88% y un pH superior a 7,15, a la vez que se
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se redujo a menos del 60%, una vez conseguido, la presión media
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tuvieron la misma prioridad en su reducción.
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O.
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superior al 80% durante al menos 48 horas.
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O, o cuando no se producían
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O
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