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Resultados
Los resultados tras un mes de esta prueba se resumen en la tabla 4 que se muestra a continuación.
Los pacientes en el grupo de alta frecuencia obtuvieron resultados negativos tras un mes con una
mayor frecuencia que los pacientes del grupo convencional. Basado en el intervalo de confianza del
95% computado a partir de los resultados de un mes, el tratamiento en el grupo de alta frecuencia
podía fallar como máximo un 20% más a menudo. Por lo tanto, la hipótesis definida prospectivamente
no se cumplió. Sin embargo, la tasa de mortalidad en el grupo de alta frecuencia fue menor que en el
grupo convencional. Los resultados observados tras seis meses se resumen en la tabla 5. Tanto la
tasa de tratamiento fallido como la tasa de mortalidad fueron inferiores en el grupo de alta frecuencia
que en el convencional. Las tasas de mortalidad al cabo de un mes y al cabo de seis meses, y la tasa
de tratamiento fallido al cabo de seis meses en el grupo de alta frecuencia garantizan que el Modelo
3100B es razonablemente seguro y eficaz.
Tabla 2.2 Resultados tras un mes
One-month
outcome
Unsuccessful
Death
Tabla 2.3 Resultados tras seis meses
Six-month
outcome
Unsuccessful
Death
Fallos observados en el tratamiento
Se identificaron prospectivamente posibles tipos de fallos en el tratamiento. La frecuencia con la que
ocurrió cada tipo de fallo fue similar en ambos grupos, tal y como se muestra en la tabla 6.
Tabla 2.4 Fallos observados en el tratamiento
Treatment failure
Mucus-plugged ET
Inadequate
oxygenation
Respiratory acidosis
New or worsening air
leak syndrome
Intractable
hypotension
Treatment
group,
N =75
78%
37%
Treatment
group,
N =75
47%
47%
Treatment
group,
N =75
tube
Control
Difference
group,
Absolute
N =73
73%
+5% -10% to +20%
52%
-15%
Control
group,
N =73
62%
59%
Control
group,
N =73
3%
1%
5%
8%
5%
8%
9%
12%
0%
2%
3100B HFOV
95% CI
767164-105 Rev. R
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