Hipótesis - CareFusion 3100B Manual Del Operador

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protocolo del Modelo 3100B hasta que: se retiró el consentimiento; el paciente falleció o se le retiró la
ventilación mecánica; el paciente recibió ventilación durante 30 días; o el paciente cumplió con los
criterios de tratamiento fallido y, según la opinión de su médico, se beneficiaría de la ventilación
tradicional.
En el grupo convencional, se trató a los pacientes con la ventilación convencional de control de presión
y volumen limitado con una relación entre inhalación e exhalación (I:E) de aproximadamente 1:2. Se
utilizaron volúmenes tidales de entre 6 y 10 ml/kg. (El promedio de volumen tidal suministrado fue de
10,2 ml/kg del peso ideal del cuerpo.) Si la oxigenación todavía era inadecuada, PEEP se incrementó
en intervalos de hasta 5 cm H
inadecuada con PEEP superior o igual a 18 cm H
pacientes asignados a la ventilación convencional fueron tratados durante el estudio con el ventilador
convencional hasta que: se retiró el consentimiento; el paciente falleció o se le retiró la ventilación
mecánica; o recibió ventilación durante 30 días.
Los resultados en el paciente se determinaron transcurridos un mes y seis meses. Los posibles
resultados eran:
fallecimiento
supervivencia con respiración asistida
supervivencia sin respiración asistida
En esta prueba, "respiración asistida" se definió para incluir la ventilación mecánica, CPAP (Constant
positive airway pressure, Presión del conducto de aire positiva y constante) u oxígeno adicional. Sólo
se consideró como un resultado exitoso la supervivencia sin respiración asistida. Los datos de los
resultados se analizaron utilizando un análisis de "intención de tratamiento".
Hipótesis
La hipótesis principal era que las proporciones de los pacientes en los grupos convencional y de alta
frecuencia con resultados negativos al cabo de un mes serían iguales.
Estadísticamente, la hipótesis era que la proporción de pacientes con un resultado negativo al cabo de
un mes en el grupo de alta frecuencia, es decir, la proporción de pacientes que fallecerían o que
todavía necesitarían respiración asistida tras un mes de tratamiento, no superaría en más de un 10% a
los del grupo convencional, con un 95% de seguridad.
O para mejorar la oxigenación. Si la oxigenación continuaba siendo
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O, la relación I:E se incrementó gradualmente. Los
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3100B HFOV
767164-105 Rev. R