Clasificaciones; Finalidades Y Ámbito De Uso - I-Tech MIO-IONOTENS Manual Del Usuario

Clasificaciones

El dispositivo MIO-IONOTENS se clasifica como sigue:
dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/EEC, alegato IX, regla 9 y
•
modificas siguientes);
• clase II con parte aplicada de tipo BF (clasificación según EN 60601-1);
• dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
de protección IP22;
aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
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• aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla anestésica
combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
aparado para funcionamiento continuo;
•
aparado no adecuado para el uso en exterior.
•
Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico:
Ámbito de uso:
MIO-IONOTENS ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado,
rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías:
articulación de la muñeca;
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• articulación de la mano;
articulación del hombro;
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• articulaciones del pie;
• articulación del tobillo;
articulación de la rodilla;
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Sistema musculo esquelético;
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Artritis;
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atrofia y distrofia muscular;
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• contusiones;
distorsiones;
•
neuralgia;
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• lesiones benignas y torceduras musculares;
• tendinitis y tendinosis.
El electro estimulador MIO-IONOTENS es un dispositivo médico cuyo empleo
es particularmente indicado en ámbito doméstico. Es previsto también que sea
utilizado por los terapistas, los preparadores físicos en un centro o ambulatorio
privado.
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio y doméstico
89 MNPG159-07