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secondo il percorso di certificazione previsto dalla Direttiva 93/42/CEE,
Allegato II (escluso punto 4).
Martellago, 03/08/2020
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Luego, fecha
Clasificaciones
El dispositivo I-TECH PHYSYO 4/EMG asume las siguientes clasificaciones:
•
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, regla 9, 10 y
modificaciones posteriores);
•
Clase II parte aplicada tipo BF (Clasif. CEI EN 60601-1);
El equipo no es adecuado para su uso en presencia de una mezcla
•
anestésica inflamable con aire, oxígeno, u óxido nitroso;
Equipo para funcionamiento continuo;
•
•
Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores.
Finalidades y ámbito de uso
Fines clínicos:
Ámbito de uso:
El dispositivo médico para electroterapia I-TECH PHYSIO está disponible en
2 versiones: I-TECH PHYSIO 4 e I-TECH PHYSIO EMG. Los dos dispositivos se
diferencian solo en la presencia del módulo electromiográfico en la versión
EMG, gracias al cual es posible obtener una indicación sobre el progreso de
la actividad muscular antes, durante y después de la terapia. El módulo
EMG no está diseñado como un dispositivo médico con fines de
diagnóstico.
Las versiones PHSYIO 4 I-TECH e I-TECH PHSYIO EMG son particularmente
adecuadas para la rehabilitación muscular en general, el enfriamiento y el
fortalecimiento muscular, la estética (reafirmante y drenante), para el
tratamiento del dolor (programas analgésicos y para atrofia), y para la
recuperación funcional de los músculos tras un trauma o lesión. Cuenta
con programas específicos para la iontoforesis, la incontinencia y el
tratamiento de músculos denervados.Por lo tanto, permite tratar una
amplia gama de patologías, tanto crónicas como agudas.
IACER Srl
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Firma del Legal Representante
Terapéuticos
Ambulatorio y hospitalario
2
MASSIMO MARCON
MNPG195
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