No engrase los ejes de la rodilla, ya que se podría deteriorar el sistema de manera prematura.
La rodilla está diseñada para soportar un peso máximo de 125 kg (incluyendo la carga).
La garantía no cubre los daños que resulten de un mal uso, de una alineación incorrecta, de un uso en un entorno muy
polvoriento y sin la protección adecuada, o de un uso inadecuado.
No se debe exponer la rodilla a ambientes que puedan causar la corrosión de las partes metálicas (agua dulce, agua de mar, agua
clorada, ácidos, etc.).
Está prohibido ducharse o bañarse con la prótesis puesta, ya que se podría deteriorar la resistencia y el correcto funcionamiento.
No deje el dispositivo cerca de una fuente de calor, ya que podría quemarse o emitir sustancias tóxicas.
Está prohibido utilizar disolventes.
C. Efectos secundarios
No existen efectos secundarios directamente asociados al dispositivo.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro
correspondiente.
9. MANTENIMIENTO, ALMACENAMIENTO, ELIMINACIÓN Y VIDA ÚTIL
A. Mantenimiento y limpieza
La rodilla se puede lavar con la ayuda de una esponja húmeda
No la sumerja ni la coloque bajo el agua
Si la rodilla se moja debido al mal tiempo o a una aspersión involuntaria, séquela inmediatamente.
Es posible que haya que sustituir los topes:
•
Tope de recambio: EE014 (se necesitan 2)
B. Almacenamiento
Temperatura de uso y almacenamiento: entre -10 °C y 40 °C
Humedad relativa del aire: ningún requisito
C. Eliminación
El dispositivo contiene piezas que deben tratarse como residuos especiales: elastómero, material plástico, aluminio, titanio, acero y
latón. Estos residuos deben tratarse de conformidad con la legislación vigente.
D. Vida útil
Se recomienda que un ortoprotésico realice un control anual.
10. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Fabricante
11. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Este producto es un dispositivo con marcado CE y certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745.
12. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francia
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
INSTRUCCIONES DE USO
Riesgo identificado
Marcado CE y año de la 1ª declaración
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