Dräger C2000 Instrucciones De Uso

Secretaría áe Pofíticas,
~gufación e Institutos
Administración
(ANMAT), Y
solicita se autorice la inscripción en el Registro Productores y Productos de
Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración
producto médico.
médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES.NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional
por Disposición ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Registro.
Tecnología Médica, en la que informa que el producto estudiado reúne los
requisitos
establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control
de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.
proyectos de la Disposición Autorizante
sido convalidados por las áreas técnicas precedentemente citadas.
{I
contempla la normativa vigente en la materia.
médico objeto de la solicitud.
11)
80/ inciso
~
:Ministerio áe Sa{uá
}l.:N. :M.}l.'t
VISTO el Expediente N° 1-47-12641-10-1
Nacional de Medicamentos,
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones Drager Medical Argentina S.A.,
Que las actividades de elaboración y comercialización de productos
Que consta la evaluación técnica producida por el Departamento de
Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección de
técnicos que contempla
Que los datos identificatorios característicos a ser transcriptos en los
Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales que
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTMdel producto
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Artículos
y 10°, inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto 425/10.
"2010 -Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
O
BUENOSAIRES,
Alimentos
la norma legal
y del Certificado correspondiente, han
9
770
e
2010'
3 O,
del Registro de esta
y Tecnología Médica
Nacional, de un nuevo
vigente, y que los