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V.A.C.UltA™ NegAtiVe PressUre WoUNd therAPy system (V.A.C.UltA™ therAPy system) sAfety iNformAtioN only for use with the KCi V.A.C.Ulta™ therapy system...
tAble of CoNteNts Indications for Use ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������2 Transitioning V�A�C� Therapy Into Home Care ������������������������������������������������������������������������������3 ® V�A�C�Ulta™ Therapy System Contraindications ����������������������������������������������������������������������������3 Additional Contraindications specific to V�A�C� VeraFlo™ Therapy �������������������������������������������������3 V�A�C�Ulta™ Therapy System Warnings �����������������������������������������������������������������������������������������4 Additional Warnings for V�A�C� VeraFlo™ Therapy ������������������������������������������������������������������������8 V�A�C�Ulta™...
V�A�C� VeraFlo™ Therapy symbol to the left of the text� When using V�A�C� Therapy alone, the V�A�C� VeraFlo™ Therapy Contraindications, ® Warnings, and Precautions are not applicable� the V.A.C.Ulta™ therapy Unit is for use only with V.A.C. dressings (V.A.C. ® ® granufoam™, V.A.C. granufoam silver , V.A.C.
V.A.C. therAPy iNto home CAre ® the V.A.C.Ulta™ therapy system is not intended for home use. if there is a need to continue V.A.C. therapy when a patient ® transitions home, consider using other KCi therapy systems approved for the post-acute care environment. refer to the safety information included with those devices for important information.
V.A.C. Veraflo™ therapy, or if frank (bright red) blood is seen in the tubing or in the canister, immediately stop therapy, leave dressing in place, take measures to stop the bleeding, and seek immediate medical assistance. the V.A.C.Ulta™ therapy Unit and dressings (both V.A.C.
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• infected blood Vessels: Infection may erode blood vessels and weaken the vascular wall which may increase susceptibility to vessel damage through abrasion or manipulation� infected blood vessels are at risk of complications, including bleeding, which, if uncontrolled, could be potentially fatal. extreme caution should be used when V.A.C.
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infected Wounds: Infected wounds should be monitored closely and may require more frequent dressing changes than non-infected wounds, dependent upon factors such as wound conditions, treatment goals, and V�A�C� VeraFlo™ Therapy parameters (for the V�A�C�Ulta™ Therapy System)� Refer to dressing application instructions (found in V�A�C� Dressing and V�A�C�...
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V.A.C.Ulta™ therapy system, take measures to stop the bleeding, and do not remove the foam dressing until the treating physician or surgeon is consulted. do not resume the use of the V.A.C.
Do not use V�A�C� VeraFlo™ Therapy where hemostatic agents have been used in the wound bed� V.A.C.UltA™ therAPy system PreCAUtioNs standard Precautions: To reduce the risk of transmission of bloodborne pathogens, apply standard precautions for infection control with all patients, per institutional protocol, regardless of their diagnosis or presumed infection status�...
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Continuous versus dPC (dynamic Pressure Control) V.A.C. therapy: Continuous V�A�C� ® ® Therapy is recommended over unstable structures, such as an unstable chest wall or non-intact fascia, in order to help minimize movement and stabilize the wound bed� Continuous therapy is also generally recommended for patients at increased risk of bleeding, highly exudating wounds, fresh flaps and grafts, and wounds with acute enteric fistulae.
V�A�C�Ulta™ Therapy Unit may result in brief vacuum excursions to more than 250 mmHg negative pressure� Resolve alarm conditions immediately� Refer to the V�A�C�Ulta™ Therapy System User Manual or contact your KCI Clinical Account Manager for additional information� AdditioNAl PreCAUtioNs for V.A.C. VerAflo™ therAPy suitable solutions: V�A�C�...
If there are any questions regarding the proper placement or usage of V�A�C� Therapy, please ® refer to the V�A�C� Therapy Clinical Guidelines for more detailed instructions, or contact your ® local KCI Clinical Account Manager� For additional and most current information, please see KCI’s website at www�kci1�com�...
exPlANAtioN of symbols Used iN disPosAbles lAbeliNg Method of Sterilization - STERILE Keep Dry Radiation Do not use if package is damaged or open Expiration Date Latex Latex Free Date of Manufacture Single Use Only Lot/Batch Number Do Not Resterilize Do Not Resterilize Manufacturer...
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V.A.C.UltA™ UnterdrUCkwUndtherApie-SyStem (V.A.C.UltA™ therApy SyStem) SiCherheitShinweiSe nur zur Verwendung mit dem kCi V.A.C.Ulta™ therapy System...
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inhAltSVerzeiChniS Anwendungsgebiete �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19 Fortführung der V�A�C� Therapy in der häuslichen Pflege �����������������������������������������������������������19 ® Kontraindikationen für das V�A�C�Ulta™ Therapy System ������������������������������������������������������������19 Weitere Kontraindikationen speziell für die V�A�C� VeraFlo™ Therapy ������������������������������������������20 Warnhinweise für das V�A�C�Ulta™ Therapy System ��������������������������������������������������������������������20 Zusätzliche Warnhinweise für die V�A�C� VeraFlo™ Therapy ���������������������������������������������������������25 Vorsichtsmaßnahmen für das V�A�C�Ulta™...
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V�A�C� VeraFlo™ Therapy-Symbol gekennzeichnet� Bei ausschließlicher Anwendung der V�A�C� ® Therapy sind die für die V�A�C� VeraFlo™ Therapy geltenden kontraindikationen, warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen nicht gültig� die V.A.C.Ulta™ therapieeinheit ist ausschließlich in Verbindung mit V.A.C. dressings ® (V.A.C. GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver , V.A.C.
FOrtFührUnG der V.A.C. therApy in der häUSliChen pFleGe ® das V.A.C.Ulta™ therapy System ist nicht für den Gebrauch in der häuslichen pflege vorgesehen. besteht nach rückkehr eines patienten in das häusliche Umfeld die notwendigkeit der Fortführung der V.A.C. therapy, so kommen möglicherweise andere ®...
VeraFlo™ Therapy erst nach sorgfältiger Untersuchung der Wunde angewendet werden� * In den USA nicht erhältlich� Die angeführte Markenbezeichnung ist keine Marke von KCI, seinen verbundenen Unternehmen oder Lizenzgebern� wArnhinweiSe Für dAS V.A.C.UltA™ therApy SyStem blutungen: Unabhängig vom einsatz der V.A.C.
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Schlauch oder kanister zu sehen ist, die therapie umgehend stoppen, den Verband an Ort und Stelle belassen, maßnahmen zur Stillung der blutung einleiten und sofort den Arzt hinzuziehen. die V.A.C.Ulta™ therapieeinheit und die Verbände (sowohl von V.A.C. therapy als auch von V.A.C. VeraFlo™ therapy) sind nicht zum ®...
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• blutstillende mittel im wundbereich: Wenn nicht vernähte blutstillende Mittel (z� B� Knochenwachs, absorbierbarer Gelatineschwamm oder Wundversiegelungsspray) reißen, kann sich dadurch das Risiko für Blutungen erhöhen, die im unkontrollierten Zustand zum Tod führen können� Daher ist dafür zu sorgen, dass diese Mittel nicht verrutschen können�...
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Gewebeeinwachsungen in den Schaum führen, der Schaum lässt sich schwieriger von der Wunde abnehmen oder es kann zu Infektionen und anderen unerwünschten Ereignissen kommen� wenn eine starke blutung auftritt, das V.A.C.Ulta™ therapy System umgehend stoppen, maßnahmen zur Stillung der blutung einleiten und den Schaumverband erst nach Absprache mit dem behandelnden Arzt oder Chirurgen abnehmen.
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Acrylkleber: Die V�A�C� Advanced Folie (mit V�A�C� Dressing und V�A�C� VeraFlo™ Therapy ® ® Dressing mitgeliefert) hat eine Acrylkleberbeschichtung, die bei Patienten, die auf Acrylkleber allergisch oder überempfindlich reagieren, eine unerwünschte Reaktion auslösen kann� Wenn beim Patienten eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen solche Kleber besteht, das V�A�C�Ulta™...
hyperbare Sauerstofftherapie (hbO): Die V�A�C�Ulta™ Therapieeinheit nicht in eine hyperbare Sauerstoffkammer mitnehmen� Die V�A�C�Ulta™ Therapieeinheit ist nicht für dieses Umfeld konzipiert und als Brandrisiko einzustufen� Die V�A�C�Ulta™ Therapieeinheit abnehmen und während der hyperbaren Behandlung in der Kammer entweder (i) V�A�C� Dressing oder V�A�C�...
VOrSiChtSmASSnAhmen Für dAS V.A.C.UltA™ therApy SyStem Standard-Vorsichtsmaßnahmen: Um das Risiko durch über das Blut übertragene Krankheitserreger zu reduzieren, sind die Standard-Vorsichtsmaßnahmen zur Infektionskontrolle gemäß den Klinikvorschriften bei allen Patienten einzuhalten, unabhängig von Diagnose oder vermutlichem Infektionsstatus� Wenn ein Kontakt mit Körperflüssigkeiten wahrscheinlich ist, sind außer Handschuhen auch Kittel und Schutzbrille zu tragen�...
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Komponenten überprüfen und sicherstellen, dass diese keine Druckstellen beim Patienten verursachen� Auftreten von hohen druckwerten an der V.A.C.Ulta™ therapieeinheit: In seltenen Fällen kann es durch Schlauchblockaden bei der V�A�C�Ulta™ Therapieeinheit kurzzeitig zu Druckwerten von über 250 mmHg kommen� Die Alarmbedingungen müssen sofort behoben werden� Weitere Informationen sind dem Benutzerhandbuch zum V�A�C�Ulta™...
Wunde eignet� • Verträglich mit V�A�C� Dressings und Bestandteilen für den Einmalgebrauch� ® Beim zuständigen klinischen Account-Manager von KCI eine Liste der Lösungen anfordern, die nachweislich mit den V�A�C� ® Dressings und Bestandteilen für den Einmalgebrauch verträglich sind�...
Wenn Fragen zum richtigen Anbringen oder zur korrekten Verwendung der V�A�C� ® Therapy auftreten, finden Sie in „V�A�C� Therapy – Klinische Richtlinien“ weitere Einzelheiten� Sie können ® sich natürlich auch an den klinischen Account-Manager von KCI vor Ort wenden� Weitere und aktuelle Informationen siehe Website von KCI unter www�kci1�com�...
erläUterUnG der in der kennzeiChnUnG VOn einweGArtikeln Verwendeten SymbOle Sterilisationsverfahren – STERILE Trocken lagern Bestrahlung Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder bereits geöffnet Verfallsdatum wurde. Latex Latexfrei Herstellungsdatum Nur für den Einmalgebrauch Los-/Chargennummer Nicht wieder sterilisieren Do Not Resterilize Hersteller Siehe Gebrauchsanweisung...
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SyStème de thérapie par preSSion négative v.a.C.Ulta™ (SyStème de thérapie v.a.C.Ulta™) ConSigneS de SéCUrité À utiliser uniquement avec le système de thérapie v.a.C.Ulta™ de KCi...
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table deS matièreS Indications d'utilisation ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������37 Utilisation de la V�A�C� Therapy à domicile ���������������������������������������������������������������������������������37 ® Contre-indications du système de thérapie V�A�C�Ulta™ ��������������������������������������������������������������37 Contre-indications supplémentaires spécifiques à la V�A�C� VeraFlo™ Therapy �����������������������������38 Mises en garde du système de thérapie V�A�C�Ulta™ �������������������������������������������������������������������38 Mises en garde supplémentaires pour la V�A�C�...
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Therapy ® seule, les contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi de la V�A�C� VeraFlo™ Therapy ne s'appliquent pas� l'unité de thérapie v.a.C.Ulta™ ne peut être utilisée qu'avec les consommables et les pansements v.a.C. (pansements v.a.C. granuFoam™, v.a.C. granuFoam Silver , v.a.C.
À domiCile ® le système de thérapie v.a.C.Ulta™ n'est pas prévu pour une utilisation à domicile. Si la thérapie doit être poursuivie lorsqu'un patient est transféré à domicile, envisager l'utilisation d'autres systèmes de thérapie KCi approuvés pour un environnement de soins post-aigus.
* Non disponible aux États-Unis� Le nom de marque référencé n'est pas une marque de KCI, de ses filiales ou de ses concédants de licence� miSeS en garde dU SyStème de thérapie v.a.C.Ulta™...
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(v.a.C. therapy comme v.a.C. veraFlo™ therapy) ne doivent pas être ®...
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• agents hémostatiques appliqués sur le site de la plaie : des agents hémostatiques non suturables (ex� : cire hémostatique, éponge de gélatine résorbable ou colle en aérosol) peuvent, s'ils sont déplacés, augmenter le risque de saignements qui, s'ils ne sont pas contrôlés, peuvent mettre en jeu le pronostic vital�...
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plaies infectées : les plaies infectées requièrent une surveillance accrue et peuvent nécessiter des changements de pansement plus fréquents que les plaies non infectées, en fonction de certains facteurs tels que l'état de la plaie, les objectifs du traitement et les paramètres de la V�A�C�...
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événements indésirables� Si des saignements importants apparaissent, cesser immédiatement d'utiliser le système de thérapie v.a.C.Ulta™, prendre les mesures nécessaires pour arrêter les saignements mais ne pas retirer le pansement en mousse avant d'avoir consulté...
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défibrillation : retirer le pansement V�A�C� ou V�A�C� VeraFlo™ Therapy si une défibrillation ® s'avère nécessaire dans la zone où il est appliqué� Le pansement peut empêcher la transmission du courant électrique et/ou la réanimation du patient� imagerie par résonance magnétique (irm) – Unité de thérapie : l'unité de thérapie V�A�C�Ulta™...
Ne pas utiliser la V�A�C� VeraFlo™ Therapy lorsque des agents hémostatiques ont été utilisés dans le lit de la plaie� préCaUtionS d'emploi dU SyStème de thérapie v.a.C.Ulta™ précautions standard : afin de réduire le risque de transmission d'agents pathogènes transportés par le sang, il convient de respecter les mesures de précaution standard pour limiter le risque...
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taille et poids du patient : la taille et le poids du patient doivent être pris en considération lors de la prescription d'une V�A�C� Therapy ou d'une V�A�C� VeraFlo™ Therapy� Les nouveau-nés, ® les enfants, certains adultes de petite taille et les patients âgés doivent être surveillés de près pour repérer d'éventuelles pertes de liquide et déshydratation�...
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à la position du patient� pics de pression de l'unité de thérapie v.a.C.Ulta™ : dans de rares cas, une obstruction de la tubulure peut entraîner des pics de pression négative de courte durée, pouvant dépasser 250 mmHg de pression négative�...
• Compatibles avec les consommables à usage unique et les pansements V�A�C� � Contacter le Responsable Clinique KCI pour obtenir la liste des ® solutions compatibles avec les consommables à usage unique et les pansements V�A�C�...
® se reporter aux Recommandations cliniques de la V�A�C� Therapy qui contiennent des instructions ® plus détaillées, ou contacter le Responsable Clinique KCI local� Pour obtenir des renseignements supplémentaires et à jour, consulter le site Internet de KCI sur www�kci1�com�...
expliCation deS SymboleS UtiliSéS SUr leS étiQUetteS deS ConSommableS Méthode de stérilisation - STERILE Protéger de l'humidité Rayonnement Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou ouvert Date de péremption Latex Sans latex Date de fabrication Usage unique Numéro du lot Ne pas restériliser Do Not Resterilize...
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SiStema de terapia de preSión negativa para el tratamiento de HeridaS v.a.C.Ulta™ (SiStema de terapia v.a.C.Ulta™) informaCión Sobre SegUridad Sólo para uso con el Sistema de terapia v.a.C.Ulta™ de KCi...
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ÍndiCe Indicaciones de uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������55 Contraindicaciones del Sistema de Terapia V�A�C�Ulta™ ��������������������������������������������������������������55 Contraindicaciones adicionales específicas para la Terapia V�A�C� VeraFlo™ ���������������������������������56 Advertencias sobre el Sistema de Terapia V�A�C�Ulta™ ����������������������������������������������������������������56 Advertencias adicionales para la Terapia V�A�C� VeraFlo™ ������������������������������������������������������������61 Precauciones para el Sistema de Terapia V�A�C�Ulta™ ������������������������������������������������������������������61 Precauciones adicionales para la Terapia V�A�C�...
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El Sistema de Terapia de Presión Negativa para el Tratamiento de Heridas V�A�C�Ulta™ (Sistema de Terapia V�A�C�Ulta ™) es un sistema integrado para el tratamiento de heridas que puede suministrar: • terapia v.a.C. veraflo™ (instilación), que consiste en el tratamiento de la herida con presión negativa (terapia v.a.C.
® el Sistema de terapia v.a.C.Ulta™ no está diseñado para su uso en casa. Si es necesario continuar con la terapia v.a.C. cuando un paciente vuelve a su casa, considere la ®...
* No disponible en los Estados Unidos de América� El nombre comercial citado no es una marca comercial de KCI, sus filiales o licenciatarios� advertenCiaS Sobre el SiStema de terapia v.a.C.Ulta™ Hemorragias: independientemente del uso de la terapia v.a.C.
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• protección de vasos y órganos: todos los vasos superficiales y expuestos y todos los órganos que se encuentren dentro o alrededor de la herida deberán protegerse y cubrirse completamente antes de iniciar la Terapia V�A�C� o la Terapia V�A�C� VeraFlo™� ®...
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• bordes afilados: los fragmentos óseos o bordes afilados pueden perforar las barreras de protección, algún vaso o los órganos abdominales y causar una lesión� Cualquier lesión puede provocar una hemorragia, que, si no se controla, puede ser potencialmente mortal� Tenga cuidado con los posibles cambios en la posición relativa de los tejidos, vasos y órganos dentro de la herida que puedan aumentar la posibilidad de contacto con bordes afilados�...
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Si aparece una hemorragia importante, interrumpa inmediatamente el uso del Sistema de terapia v.a.C.Ulta™, adopte las medidas necesarias para detener la hemorragia, y no retire el apósito de espuma hasta consultar con el facultativo o el cirujano responsable del tratamiento.
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desfibrilación: si es necesario desfibrilar en la zona donde se encuentra el apósito, retire el Apósito V�A�C� o V�A�C� VeraFlo™� Si no se retira el apósito, éste puede inhibir la transmisión de ® la energía eléctrica y/o la reanimación del paciente� Unidad de terapia en resonancia magnética (rm): el uso de la Unidad de Terapia V�A�C�Ulta™...
Terapia V�A�C� VeraFlo™ cuando se hayan usado agentes hemostáticos en el lecho de la herida� preCaUCioneS para el SiStema de terapia v.a.C.Ulta™ precauciones estándar: para reducir el riesgo de transmisión hemática de patógenos, deberán seguirse las precauciones estándar para el control de infecciones con todos los pacientes, según el protocolo institucional, independientemente de su diagnóstico o presunto estado de infección�...
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terapia v.a.C. continua frente a dpC (control dinámico de la presión): se recomienda ® emplear la Terapia V�A�C� continua en estructuras inestables, como una pared torácica inestable ® o una fascia no intacta, para ayudar a reducir al mínimo el movimiento y estabilizar el lecho de la herida�...
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Unidad de terapia v.a.C.Ulta™: en raras ocasiones, el bloqueo del tubo con la Unidad de Terapia V�A�C�Ulta™ puede dar lugar a breves fluctuaciones de vacío a más de 250 mmHg de presión negativa�...
• Sean compatibles con Apósitos V�A�C� y componentes desechables� ® Póngase en contacto con el representante de KCI para obtener una lista de las soluciones que se sabe son compatibles con los Apósitos V�A�C� y los ® componentes desechables�...
Si tiene alguna pregunta sobre la colocación o el uso adecuados de la Terapia V�A�C� , por favor ® consulte las Directrices Clínicas de la Terapia V�A�C� o póngase en contacto con su representante ® local de KCI� Para obtener información adicional y más actualizada, consulte la página web de KCI en www�kci1�com�...
expliCaCión de loS SÍmboloS USadoS en el etiqUetado de material deSeCHable Método de esterilización - STERILE Mantener seco radiación No usar si el embalaje estuviera dañado o roto Fecha de caducidad Latex No contiene látex Fecha de fabricación Un solo uso Número de serie/lote No reesterilizar Do Not...