KCI Prevena Intrucciones De Uso

Sistema de tratamiento para incisiones
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PREVENA™
INCISION MANAGEMENT SYSTEM
PREVENA CUSTOMIZABLE™ DRESSING
WITH SENSAT.R.A.C.™ TECHNOLOGY
FOR USE WITH PREVENA™ THERAPY UNITS AND
KCI V.A.C.® THERAPY UNITS
INSTRUCTIONS FOR USE
FOR CLINICIANS ONLY
Rx Only

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Resumen de contenidos para KCI Prevena

  • Página 1 PREVENA™ INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA CUSTOMIZABLE™ DRESSING WITH SENSAT.R.A.C.™ TECHNOLOGY FOR USE WITH PREVENA™ THERAPY UNITS AND KCI V.A.C.® THERAPY UNITS INSTRUCTIONS FOR USE FOR CLINICIANS ONLY Rx Only...
  • Página 2: Disclaimer Of Warranty And Limitation Of Remedy

    Information in this publication may be subject to change at any time. Contact KCI for updates.
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Using the PREVENA™ Dressing with PREVENA™ Therapy Units................. 19 Connecting the PREVENA™ Dressing to PREVENA™ 125 Therapy Units ..........19 Connecting the PREVENA™ Dressing to the PREVENA PLUS™ 125 Therapy Units ......19 Duration of PREVENA™ Therapy ............................ 20 Correcting a Leak Condition ............................20 Indications That a Leak Condition Has Been Corrected ................
  • Página 5: Product Description And Indication For Use

    The system consists of: A PREVENA™ Dressing and a source of negative pressure, which may be one of the following KCI therapy units: PREVENA™ 125 Therapy Unit •...
  • Página 6: Optimum Use Conditions

    If active bleeding develops suddenly or in large amounts during therapy, or if frank blood is seen in the tubing or in the canister, the patient should leave the PREVENA™ Dressing in place, turn off the therapy unit and seek immediate emergency medical assistance.
  • Página 7: Precautions

    Magnetic Resonance Imaging (MRI): All KCI Therapy Units, including the PREVENA™ 125 and PREVENA PLUS™ 125 Therapy Units, are MR unsafe. Do not take therapy units into the MR environment. The PREVENA™ Dressings can typically remain on the patient with minimal risk in an MR environment.
  • Página 8: Prevena™ Incision Management System Dressings

    Electrodes or Conductive Gel: Do not allow the PREVENA™ Dressing to come in contact with EKG or other electrodes or conductive gels during electronic monitoring or when taking electronic measurements. Dressing Components: The PREVENA™ Dressing contains ionic silver (0.019%). Application of products containing silver may cause temporary tissue discoloration.
  • Página 9: Prevena™ Incision Management System Site Preparation

    DRAIN TUBES AND PAIN MANAGEMENT CONTROL DEVICES The PREVENA™ Incision Management System can be used with both drain tubes and pain devices, provided the dressing is not placed over tubing where it exits the skin. Surgical drains must be routed under the skin beyond the boundary of the dressing and function independently of the PREVENA™...
  • Página 10: Prevena™ Incision Management System With Prevena Customizable™ Dressing Components

    Sealing Strips - used to create a continuous adhesive seal around the PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing KCI Drapes - used to cover dressing and provide a seal for negative pressure Ruler - used to measure incision before cutting. The removable label may be used as needed to record date of dressing application or removal.
  • Página 11: Prevena Customizable™ Dressing Applications

    PREVENA CUSTOMIZABLE™ DRESSING APPLICATIONS The PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing can be used for the following wound types: • linear incisions • non-linear incisions • intersecting incisions The following figures show completed dressing applications using the PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing, KCI Drape and SENSAT.R.A.C.™ Pad.
  • Página 12: Dressing Application For Linear Incisions

    The white fabric covers the incision. 5. Add sealing strips to the ends of the foam dressing. NOTE: Use the PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing to size the sealing strip as needed to fit the width of the dressing, approximately 3 in (8 cm).
  • Página 13 6. With sealing strips applied, position the foam dressing until the adhesive seal and white fabric are facing down. 7. Center the foam dressing over the incision/surgical closure. Ensure the adhesive seal and white fabric are facing down. 8. Press down around the length of the adhesive seal to ensure adhesion to the skin.
  • Página 14: Dressing Application For Non-Linear Incisions

    5. Use a sealing strip to bridge where the foam dressing pieces meet. Sealing strip should have equal overlap on both foam dressing pieces. NOTE: Use the PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing to size the sealing strip as needed to fit the width of the dressing, approximately 3 in (8 cm).
  • Página 15: Dressing Application For Intersecting Incisions

    5. Use sealing strips at the ends of the foam dressing to create a continuous seal. Sealing strip should have equal overlap on both foam dressing pieces. NOTE: Use the PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing to size the sealing strip as needed to fit the width of the dressing, approximately 3 in (8 cm).
  • Página 16: Drape Application

    3. With adhesive side down, apply KCI Drape over foam and onto intact skin. Ensure KCI Drape covers a minimum of 1.2 in (3 cm) of intact periwound skin. 4. Lift the drape at both ends and remove the two remaining end sections of layer 1.
  • Página 17 6. Remove the two blue handling bars. 7. Add additional drape as needed to cover foam dressings in various configurations, as shown. Smooth KCI Drape to remove creases and seal joints ensuring an • occlusive seal. All liners must be removed before additional drape is used.
  • Página 18: Sensat.r.a.c.™ Pad Application

    Pull back on blue tab to remove pad stabilization layer. • 4. Connect to the therapy unit. For connection to the PREVENA™ 125 Therapy Unit, see the Connecting the PREVENA™ Dressing to PREVENA™ 125 Therapy Units section. For connection to the PREVENA PLUS™ 125 Therapy Unit, see the Connecting the PREVENA™ Dressing to PREVENA PLUS™...
  • Página 19: Using The Prevena™ Dressing With Prevena™ Therapy Units

    USING THE PREVENA™ DRESSING WITH PREVENA™ THERAPY UNITS CONNECTING THE PREVENA™ DRESSING TO PREVENA™ 125 THERAPY UNITS 1. Remove the PREVENA™ 45ml Canister from the sterile package. Do not use if package has been torn or the sterile seal has been compromised.
  • Página 20: Duration Of Prevena™ Therapy

    • Therapy should be continuous for a minimum of two days up to a maximum of seven days.. NOTE: The PREVENA™ 125 Therapy Unit will automatically time-out after 192 hours (eight days) of cumulative run time. NOTE: The PREVENA PLUS™ 125 Therapy Unit will automatically time-out after fixed lifespan of the device.
  • Página 21: Indications That A Leak Condition Has Been Corrected

    WARNING: The V.A.C.ULTA™ and V.A.C.RX4™ Therapy Units are only indicated for use in acute care settings. Before transitioning the patient to home care, these therapy units must be replaced with one indicated for home use, such as the PREVENA™ 125, PREVENA PLUS™ 125, ACTIV.A.C.™ or V.A.C. SIMPLICITY ™ Therapy Unit.
  • Página 22: Setting Negative Pressure On The V.a.c.® Therapy Units

    ALARM RESOLUTIONS KCI V.A.C.® Therapy Unit alarms should be addressed in a timely manner. Refer to the appropriate therapy unit user manual for complete information on alarm resolutions. Refer to the Correcting a Leak Condition section for correcting a leak in the dressing.
  • Página 23: Cleaning

    3. Clean any residual adhesive with an alcohol swab. If a new dressing is to be applied: 1. Ensure the incision area is clean by using an alcohol swab or an antiseptic wipe. 2. Allow skin to dry completely. 3. Follow the PREVENA CUSTOMIZABLE™ Dressing Applications instructions.
  • Página 24: Customer Contact Information

    CUSTOMER CONTACT INFORMATION For questions regarding this product, supplies, maintenance or additional information about KCI products and services, please contact KCI or a KCI authorized representative, or: In the US call 1-800-275-4524 or visit www.acelity.com Outside the US visit www.kci-medical.com KCI USA, Inc.
  • Página 25: Bibliography Of Published Studies

    ” Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2013 May;145(5):1387-92. • Haghshenasskashani A, Varcoe RL. “A new negative pressure dressing (Prevena) to prevent wound complications following lower limb distal arterial bypass. ” The British Journal of Diabetes and Vascular Disease. 2011 Jan/Feb;11(1):21-4.
  • Página 26 • Mark KS, et al. “Incisional Negative Pressure Therapy to Prevent Wound Complications Following Cesarean Section in Morbidly Obese Women: A Pilot Study. ” Surgical Innovations 2013 September 20. • Masden D, Goldstein J, Endara M, Xu K, Steinberg J, Attinger C. “Negative pressure wound therapy for at-risk surgical closures in patients with multiple comorbidities: a prospective randomized controlled study.
  • Página 28 Trademarks designated herein are proprietary to KCI Licensing, Inc. Copyright 2020 KCI Licensing, Inc. All rights reserved. 420808 Rev A 10/2020...
  • Página 29 SISTEMA DE TRATAMIENTO PARA INCISIONES PREVENA™ APÓSITO PREVENA CUSTOMIZABLE™ CON TECNOLOGÍA SENSAT.R.A.C.™ PARA USO CON UNIDADES DE TERAPIA PREVENA™ Y LAS UNIDADES DE TERAPIA V.A.C.® DE KCI INSTRUCCIONES DE USO SOLO PARA USO DEL FACULTATIVO Rx Only...
  • Página 30: Exención De Responsabilidad De La Garantía Y Limitación De La Reparación

    La información contenida en esta publicación puede estar sujeta a cambios en cualquier momento. Póngase en contacto con KCI para obtener actualizaciones.
  • Página 31 Precauciones ..................................35 Apósitos del Sistema de tratamiento para incisiones PREVENA™ ..............36 Preparación de la zona de aplicación para el Sistema de tratamiento para incisiones PREVENA™ ..37 Tubos de drenaje y dispositivos controladores del tratamiento analgésico ........37 Sistema de tratamiento para incisiones PREVENA™...
  • Página 33: Descripción Del Producto E Indicaciones De Uso

    El sistema consta de: Un Apósito PREVENA™ y una fuente de presión negativa, que puede ser una de las siguientes unidades de terapia de KCI: Unidad de terapia PREVENA™ 125 •...
  • Página 34: Condiciones Óptimas De Uso

    Si durante la terapia se produce una hemorragia activa repentina o significativa, o si se observa hemorragia franca en el tubo o en el contenedor, el paciente deberá dejar el Apósito PREVENA™ en su sitio, apagar la unidad de terapia y buscar asistencia médica urgente.
  • Página 35: Precauciones

    (una erupción similar a las quemaduras por el sol). La plata de la superficie de contacto del Apósito PREVENA™ no está concebida para tratar la infección, sino para reducir la proliferación bacteriana en el tejido. Si se produce una infección se deberá...
  • Página 36: Apósitos Del Sistema De Tratamiento Para Incisiones Prevena

    Estos apósitos incluyen una superficie de contacto con la piel con un 0,019 % de plata iónica. La plata de la superficie de contacto del Apósito PREVENA™ no está concebida para tratar la infección, sino para reducir la proliferación bacteriana en el tejido. Las pruebas in vitro de reducción de copias/ml, realizadas sin aplicación de presión negativa, expusieron muestras de la superficie de contacto con...
  • Página 37: Preparación De La Zona De Aplicación Para El Sistema De Tratamiento Para Incisiones Prevena

    TUBOS DE DRENAJE Y DISPOSITIVOS CONTROLADORES DEL TRATAMIENTO ANALGÉSICO El Sistema de tratamiento para incisiones PREVENA™ se puede utilizar tanto con tubos de drenaje como con dispositivos de control del dolor, a condición de que el apósito no se coloque sobre el tubo en la zona de salida de la piel.
  • Página 38: Sistema De Tratamiento Para Incisiones Prevena™ Con Componentes Del Apósito Prevena Customizable

    SISTEMA DE TRATAMIENTO PARA INCISIONES PREVENA™ CON COMPONENTES DEL APÓSITO PREVENA CUSTOMIZABLE™ El Sistema de tratamiento para incisiones PREVENA™ con el Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™ puede utilizarse en incisiones lineales o no lineales y contiene los siguientes componentes desechables de un solo uso.
  • Página 39: Aplicaciones Del Apósito Prevena Customizable

    APLICACIONES DEL APÓSITO PREVENA CUSTOMIZABLE™ El Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™ puede emplearse en los siguientes tipos de herida: • Incisiones lineales • Incisiones no lineales • Incisiones que se cruzan En las siguientes figuras se muestran aplicaciones de apósitos realizadas con el Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™, la Lámina adhesiva de KCI y la Almohadilla SENSAT.R.A.C.™.
  • Página 40: Aplicación Del Apósito En Incisiones Lineales

    El tejido blanco cubre la incisión. 5. Añada tiras de sellado a los extremos del apósito de espuma. NOTA: utilice el Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™ para dar el tamaño adecuado a las tiras de sellado, que deberán cubrir la anchura del apósito, aproximadamente 8 cm (3 pulg.).
  • Página 41 6. Cuando haya colocado las tiras de sellado, coloque el apósito de espuma de modo que el sello adhesivo y el tejido blanco estén mirando hacia abajo. 7. Coloque el apósito de espuma centrado sobre la incisión o el cierre quirúrgico.
  • Página 42: Aplicación Del Apósito En Incisiones No Lineales

    5. Utilice una tira adhesiva para unir los extremos de los trozos del apósito de espuma. La tira adhesiva debe superponerse por igual en ambos trozos. NOTA: utilice el Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™ para dar el tamaño adecuado a las tiras de sellado, que deberán cubrir la anchura del apósito, aproximadamente 8 cm (3 pulg.).
  • Página 43: Aplicación Del Apósito En Incisiones Que Se Cruzan

    5. Utilice tiras adhesivas en los extremos del apósito de espuma para crear un sello continuo. La tira adhesiva debe superponerse por igual en ambos trozos. NOTA: utilice el Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™ para dar el tamaño adecuado a las tiras adhesivas, que deberán cubrir la anchura del apósito, aproximadamente 8 cm (3 pulg.).
  • Página 44: Aplicación De La Lámina Adhesiva

    Alise cualquier arruga en la Lámina adhesiva de KCI. PRECAUCIÓN: no presione las tiras de manipulación azules sobre el material de sellado. 5. Retire con cuidado la capa de rayas 2 de la Lámina adhesiva de KCI.
  • Página 45 7. Añada la cantidad adicional necesaria de lámina adhesiva para cubrir los apósitos de espuma con diferentes formas, como se muestra. Alise la Lámina adhesiva de KCI para eliminar los pliegues • y espacios en las juntas de sellado y garantizar así un sellado oclusivo.
  • Página 46: Aplicación De La Almohadilla Sensat.r.a.c

    • estabilizadora de la almohadilla. 4. Conéctela a la unidad de terapia. Para conectarla a la Unidad de terapia PREVENA™ 125, consulte la sección Conexión del Apósito PREVENA™ a las Unidades de terapia PREVENA™ 125. Para conectarla a la Unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125, consulte la sección Conexión del Apósito PREVENA™...
  • Página 47: Uso Del Apósito Prevena™ Con Las Unidades De Terapia Prevena

    PREVENA™ CONEXIÓN DEL APÓSITO PREVENA™ A LAS UNIDADES DE TERAPIA PREVENA™ 125 1. Extraiga el Contenedor PREVENA™ de 45 ml del envase estéril. No lo utilice si el envase está roto o el cierre hermético estéril está deteriorado. Lengüetas 2. Introduzca el contenedor en la Unidad de laterales terapia PREVENA™ 125 y deslícelo hacia dentro...
  • Página 48: Duración De La Terapia Prevena

    La terapia se debe realizar de manera continua durante un mínimo de dos días y un máximo de siete. NOTA: la Unidad de terapia PREVENA™ 125 se apagará de forma automática cuando haya acumulado un tiempo de funcionamiento de 192 horas (ocho días).
  • Página 49: Indicaciones De Que Se Ha Resuelto Una Situación De Fuga

    USO DEL APÓSITO PREVENA™ CON LAS UNIDADES DE TERAPIA V.A.C.® DE KCI Cuando así lo indique el facultativo responsable, los Apósitos PREVENA™ se podrán utilizar con la terapia de presión negativa para el tratamiento de heridas que proporcionan las Unidades de terapia ACTIV.A.C.™, V.A.C.
  • Página 50: Ajuste De La Presión Negativa En Las Unidades De Terapia V.a.c

    Estudie la información siguiente con el paciente antes de darle el alta hospitalaria. Esta información se resume en la guía para el paciente del Sistema de tratamiento para incisiones PREVENA™, que se debe suministrar al paciente en el momento del alta hospitalaria.
  • Página 51: Limpieza

    1. Asegúrese de que el área de incisión está limpia utilizando una torunda de algodón empapada en alcohol o un paño antiséptico. 2. Deje que la piel se seque por completo. 3. Siga las instrucciones de la sección Aplicaciones del Apósito PREVENA CUSTOMIZABLE™.
  • Página 52: Información De Contacto Para El Cliente

    INFORMACIÓN DE CONTACTO PARA EL CLIENTE Si tiene alguna duda en relación con este producto, los suministros y el mantenimiento, o si desea información adicional sobre los productos y servicios de KCI, póngase en contacto con KCI o con un representante autorizado de KCI, o bien: En Estados Unidos llame al 1-800-275-4524 o visite www.acelity.com.
  • Página 53: Bibliografía De Estudios Publicados

    ” Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2013 May;145(5):1387-92. • Haghshenasskashani A, Varcoe RL. “A new negative pressure dressing (Prevena) to prevent wound complications following lower limb distal arterial bypass. ” The British Journal of Diabetes and Vascular Disease. 2011 Jan/Feb;11(1):21-4.
  • Página 54 • Mark KS, et al. “Incisional Negative Pressure Therapy to Prevent Wound Complications Following Cesarean Section in Morbidly Obese Women: A Pilot Study. ” Surgical Innovations 2013 September 20. • Masden D, Goldstein J, Endara M, Xu K, Steinberg J, Attinger C. “Negative pressure wound therapy for at-risk surgical closures in patients with multiple comorbidities: a prospective randomized controlled study.
  • Página 56 Las marcas comerciales aquí mencionadas son propiedad de KCI Licensing, Inc. Copyright 2020 KCI Licensing, Inc. Reservados todos los derechos. 420808 Rev A 10/2020...
  • Página 57: Symbols Used

    EN - SYMBOLS USED, ES - SÍMBOLOS UTILIZADOS EN - Consult EN - Refer to Clinician Guide Instructions for Use ES - Consulte la Guía de ES - Consulte las referencia para facultativos Instrucciones de EN - Sterile using radiation EN - Lot Number ES - Esterilización por ES - Número de...
  • Página 58 EN - Expected Service Life of Device in Days ES - Periodo de servicio esperado del dispositivo en días EN - Tripping Hazard ES - Riesgo de tropiezo...
  • Página 60 EN - ENGLISH ES - ESPAÑOL Manufactured for: KCI USA, Inc. 12930 IH 10 West San Antonio, TX 78249 USA 1-800-275-4524 www.acelity.com...

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