Säädöksiä Koskevat Tiedot - Laerdal LCSU 4 Guia Del Usuario

10 Säädöksiä koskevat tiedot
Käyttö muissa maissa
Tämä imuyksikkö on varustettu verkkolaturilla, joka toimii kaikilla vaihtosähköjännitteillä (100–240 V AC, 50/60 Hz).
Säädöksiä koskevat tiedot
Luokittelu
• Sähkökäyttöinen lääkinnällinen imulaite kenttä- ja kuljetuskäyttöön standardin ISO10079-1 mukaisesti
• Suuri virtaus/imu, 50– 550+ mmHg
• Ei sovellu käytettäväksi helposti syttyvien nesteiden tai kaasujen lähellä
• Oman virtalähteen omaava / luokan I laite tyyppiä BF standardin IEC 60601-1 mukaisesti
• Suojausluokka IP33 ja vakiovirtalähde
- Suojattu halkaisijaltaan 2,5 mm ja sitä suurempia kiinteitä esineitä vastaan
- Suojattu vesiroiskeilta
• Jaksoittainen toiminta: 30 minuuttia päällä, 30 minuuttia pois päältä
Sertifioinnit
Tuotenro 880052/880062: täyttää standardin RTCA/DO-160G – osa 21, kategoria M, vaatimukset (vain akkukäyttö;
liikennelentokoneet, lentokonelaitteet).
Sähkömagneettinen vaatimustenmukaisuus
LCSU 4 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyissä ympäristöissä: terveydenhuoltolaitoksissa, kotiterveydenhuollossa ja
ensihoitoympäristössä.
LCSU 4 täyttää olennaiset vaatimukset koskien potilasletkun liittämistä poistoaukkoon. Tämä on estetty poistoaukon koodauksella.
Sähkömagneettisen yhteensopivuuden häiriöt eivät vaikuta tähän toimintaan.
Laitteen odotetun käyttöiän aikana ei tarvitse suorittaa erityisiä turvallisuuden ja suorituskyvyn ylläpitotoimia sähkömagneettisten
häiriöiden vuoksi.
Varoitukset
• Tätä laitetta ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa päällekkäin, sillä seurauksena voi olla virheellinen toiminta.
Jos tällainen käyttö on välttämätöntä, tätä laitetta ja muita laitteita tulee tarkkailla niiden normaalin toiminnan varmistamiseksi.
• Muiden tämän laitteen valmistajan määrittämien tai toimittamien lisävarusteiden, muuntajien ja kaapelien käyttö saattaa lisätä laitteen
sähkömagneettisia päästöjä tai heikentää sähkömagneettisten häiriöiden sietokykyä, mikä saattaa johtaa virheelliseen toimintaan.
• Kannettavia RF-viestintälaitteita (mukaan lukien oheislaitteita, kuten antennikaapeleita ja ulkoisia antenneja) tulee käyttää
vähintään 30 cm:n etäisyydellä LSU:n kaikista osista, mukaan lukien Laerdal Medicalin määrittämistä kaapeleista. Jos näin ei
toimita, laitteen suorituskyky saattaa heikentyä.
170