natus OBM00042 Instrucciones De Uso página 21

Simbol Referință standarde
ISO 15223-1
Simbol 5.4.3
ISO 60601-1
Tabel D.1 #11
ISO 15223-1
Simbol 5.4.4
ISO 60601-1
Tabel D.1 #10
ISO 60601-1
Tabel D.2 #2
ISO 15223-1
Simbol 5.1.4
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
ISO 15223-1
Simbol 5.3.7
ISO 15223-1
Simbol 5.3.8
ISO 15223-1
Simbol 5.4.2
ISO 15223-1
Simbol 5.4.5
LATEX
(Consultați Anexa B
pentru simbolul de
interzicere generală)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Simbol 5.3.2
Numere componente produs
OBM00042
CZA00037
日本語
説明 ：
Natus OBM 新生児ハイドロゲルセンサーは、 EEG や PSG、 誘発電位、 または EMG テスト
で使用される Olympic Brainz Monitor や他の増幅器に患者からの電気信号を伝える非
侵襲的な方法として使われる使い捨て表面電極です。
使用目的 ：
使い捨て表面記録電極の使用目的は、 神経伝導検査、 誘発電位検査、 または術中モニ
タリングの間に、 筋肉および運動神経、 感覚神経の間の電気的活動を刺激または記録
することです。
対象者と対象患者グループ ：
本製品は医師の指導のもと、 新生児患者または乳児 （誕生から出産後28日までとして定
義、 および受胎後24～46週に相当） で使用できます。
臨床的利点 ：
EEG/PSG 検査の取得と記録を容易にし、 様々な脳疾患または睡眠障害を示す不規則性
を検出します。
Titlul standard al simbolului
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Echipament electric medical — Partea 1:
Cerințe generale pentru siguranța de bază și
performanța esențială.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Echipament electric medical — Partea 1:
Cerințe generale pentru siguranța de bază și
performanța esențială.
Echipament electric medical — Partea 1:
Cerințe generale pentru siguranța de bază și
performanța esențială.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Deșeuri echipamente electrice și electronice
(DEEE)
Dispozitive medicale — Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate.
Descrierea produsului
Fir de 101,6 cm (40"), (conector 1,5 mm DIN), 12 x 5/pachet
Fir de 305 mm (12"), (conector 1,5 mm DIN), 12 x 5/pachet
Titlu simbol conform
Explicație
standardului de referință
Consultați instrucțiunile de Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de
utilizare utilizare.
Instrucțiuni de operare
Atenție: Citiți toate Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de
atenționările și precauțiile utilizare pentru informații importante privind avertizări precum
din instrucțiunile de utilizare atenționări și precauții care nu pot fi prezentate, din diverse
motive, pe dispozitivul medical în sine.
Semn avertismente Indică un pericol de potențială rănire personală a pacientului
generale sau operatorului.
Dată de expirare Indică data după care dispozitivul medical nu trebuie utilizat.
Notă: Acest simbol trebuie însoțit de o dată pentru a indica
faptul că dispozitivul medical nu trebuie utilizat după sfârșitul
anului, lunii sau zilei indicate.
A nu se utiliza dacă Indică faptul că dispozitivul medical nu trebuie utilizat dacă
ambalajul este deteriorat pachetul a fost deteriorat sau deschis.
Limită temperatură Indică limitele temperaturii (de depozitare) la care dispozitivul
medical poate fi expus în siguranță.
Limitare umiditate Indică intervalul umidității (de depozitare) la care dispozitivul
medical poate fi expus în siguranță.
A nu se reutiliza Indică un dispozitiv medical care este destinat unei singure
utilizări sau pentru utilizarea la un singur pacient în timpul
unei proceduri unice.
Nu este fabricat cu cauciuc Indică un dispozitiv medical care nu este fabricat cu cauciuc
latex natural latex natural.
Instrucțiuni de eliminare la Indică faptul că echipamentul electric și electronic nu trebuie
sfârșitul duratei de viață aruncat împreună cu restul deșeurilor neseparate, ci că
trebuie eliminat separat.
A se păstra la distanță de Indică un dispozitiv medical care necesită protecție.
razele soarelui
禁忌と副作用 ：
Natus 新生児ハイドロゲルセンサーを用いた手技の禁忌や副作用は知られていません。
以下の警告または注意事項をお読みください。
操作方法 ：
• 使用する直前にポーチを開けます。
• 該当部位が清潔で乾燥していることを確認して、 使用前に皮膚を準備します。
• あて布から電極を取り外します。
• 患者に使用し、 電極全体に均等な圧力をかけて ください。
警告と注意事項について ：
注意
回避しなければ、 軽傷または中程度の傷害または物的損害につながる危険な状況
を指します。
• 危険な状況を回避する方法に関する情報。
21