• Champ magnétique à gradient spatial de
1000 Gauss/cm (10 T/m) maximum.
• Vitesse maximale de balayage du gradient de
champ de 170 T/m/s.
• Scanner IRM à tunnel cylindrique horizontal.
• Taux d'absorption spécifique moyen maximum
pour le corps entier de 2,0 W/kg (mode de
fonctionnement normal) pendant 15 minutes
continues d'examen IRM, rapporté par le dispositif
de résonnance magnétique.
• Un positionnement spécial du CODMAN
MICROSENSOR est nécessaire pour assurer la
sécurité des patients au cours de la procédure
d'IRM (se référer ci-dessous aux instructions
spécifiques concernant la « PRÉPARATION POUR
LA PROCÉDURE D'IRM »).
• AVERTISSEMENT : Ne pas porter le moniteur de
pression intracrânienne ICP EXPRESS, les câbles
ou autres accessoires tels que les aiguilles Tuohy, le
trocart ou le stylet dans la salle d'IRM.
• AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser d'antenne tête
d'émission/réception ni de transmission simple
de RF. Utiliser exclusivement une antenne corps
d'émission/réception de RF ou une antenne corps
d'émission de RF/antenne tête de réception
simple de RF.
• AVERTISSEMENT : Ne pas scanner un patient
présentant une température corporelle élevée.
Échauffement lié à l'IRM
Dans les conditions de balayage définies ci-dessus, le
CODMAN MICROSENSOR devrait produire une hausse
de température de 2 °C maximum après 15 min de
balayage en continu. Les effets d'un balayage au-delà
des 15 minutes n'ont pas été déterminés.
Informations relatives aux artefacts
Dans le cadre d'un essai non clinique, la taille
d'artefact maximale a été vue sur la séquence
d'impulsion en écho de gradient à 3 T et s'étend à
environ 2 mm par rapport à la taille et à la forme du
CODMAN MICROSENSOR.
PRÉPARATION POUR LA
PROCÉDURE D'IRM :
1. Immédiatement avant d'entrer dans la salle
d'IRM, vérifier que le CODMAN MICROSENSOR
fonctionne correctement. NE PAS procéder à l'IRM
si le CODMAN MICROSENSOR est endommagé ou
s'il ne fonctionne pas correctement
2. Avant de transporter le patient dans la salle d'IRM,
débrancher tous les câbles et les dispositifs de
surveillance patient connectés au CODMAN
MICROSENSOR. NE PAS apporter le moniteur ICP
EXPRESS, les câbles et les autres accessoires dans
la salle d'IRM
3. Un positionnement spécial du CODMAN
MICROSENSOR est nécessaire pour assurer la
sécurité du patient au cours de la procédure d'IRM.
Le CODMAN MICROSENSOR doit être placé dans
une géométrie spécifique pour minimiser les risques
d'échauffement excessif de l'extrémité du capteur.
Enrouler la tubulure du CODMAN MICROSENSOR
près de la base du connecteur électrique en
5 ou 6 boucles d'environ 6 cm de diamètre et
la centrer au-dessus de la tête du patient (voir
la figure 7). Ne pas effectuer d'IRM avec le
CODMAN MICROSENSOR « en ligne droite » (c.-à-
d, déroulé). Le non-respect de cette consigne peut
entraîner des blessures graves pour le patient.
4. Insérer un tampon de gaze sec d'au moins 1 cm
d'épaisseur entre le connecteur électrique du
CODMAN MICROSENSOR avec la tubulure
enroulée et le cuir chevelu du patient. Fixer en
place avec du ruban adhésif (voir la figure 7).
Retirer le ruban adhésif avec précaution pour éviter
d'endommager le CODMAN MICROSENSOR.
5. Ne pas dépasser les paramètres d'IRM suivants
durant la procédure d'imagerie :
a. Champ magnétique à gradient spatial de
1 000 Gauss/cm (10 T/m) maximum. Le champ
de gradient spatial le plus élevé est souvent
situé en dehors de l'axe, sur une paroi latérale, à
proximité de l'ouverture de l'anneau du scanner.
Se référer à la valeur et à l'emplacement publiés
par les fabricants d'équipements IRM pour le
champ de gradient spatial de crête accessible
au patient.
b. Vitesse maximale de balayage du gradient de
champ de 170 T/m/s.
c. Taux d'absorption spécifique moyen maximum
pour le corps entier de 2,0 W/kg (mode de
fonctionnement normal) pendant 15 minutes
continues d'examen IRM, rapporté par le
dispositif de résonnance magnétique.
Informations relatives aux décharges
électrostatiques (DES)
MISE EN GARDE : Toute exposition à
l'énergie d'une décharge électrostatique
(DES) risque d'endommager ce dispositif.
Des niveaux élevés de DES risquent
d'endommager les composants électro-
niques et de rendre le capteur imprécis ou
inopérant. Prendre toutes les mesures qui
s'imposent pour réduire l'accumulation
de décharge électrostatique pendant
l'utilisation de ce produit.
• Vérifier que le patient est relié à la terre à tout
moment ; installer des sangles de mise à la terre sur
les civières.
• Éviter d'utiliser des matériaux susceptibles
de générer des DES lors du transport et du
déplacement du patient (p. ex., éviter d'utiliser
des planches de transfert et des articles de literie
en nylon).
• Avant de toucher le patient, le personnel soignant
devrait se libérer des éventuelles charges
électrostatiques en touchant une surface métallique
reliée à la terre, comme une barrière de lit.
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