Declaración Cem Del Fabricante - Zimmer Soleoline Instrucciones De Uso

Declaración CEM del fabricante
Los equipos electromédicos, como Soleo SonoStim / Soleo Galva, están sujetos a medidas de precaución especiales con
respecto a la CEM (compatibilidad electromagnética) y se deben instalar y poner en marcha de acuerdo con las indicaciones
CEM incluidas en las instrucciones de uso o en la documentación adjunta.
Los dispositivos de comunicación por AF portátiles y móviles (p. ej., teléfonos móviles) pueden afectar el funcionamiento de
los aparatos electromédicos.
Soleo SonoStim / Soleo Galva solo se debe utilizar con los componentes originales indicados en la lista del volumen de
suministro y de los accesorios. ¡El uso del aparato con otros componentes puede aumentar las emisiones o reducir la
resistencia a las interferencias!
Directrices y declaración del fabricante sobre la emisión de interferencias electromagnéticas
El aparato Soleo SonoStim / Soleo Galva está diseñado para su uso en un entorno electromagnético como el que
se describe a continuación. El cliente o usuario del aparato Soleo SonoStim / Soleo Galva debe asegurarse de que
el aparato se use en un entorno como el descrito.
Mediciones de las emisiones de
interferencias
Emisiones de AF según CISPR 11
Emisiones de AF según CISPR 11
Emisiones de armónicos según norma
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión/parpadeo según norma IEC
61000-3-3
Tabla 201 según EN 60601-1-2:2006-10
El aparato no se debe utilizar en el entorno inmediato de otros aparatos ni apilarse con estos. Si fuese necesario utilizarlo
cerca de otros dispositivos o apilarlo, se recomienda supervisar el correcto funcionamiento del aparato en esas condiciones
.
Concordancia Entorno electromagnético - Directrices
Grupo 2 El aparato Soleo SonoStim / Soleo Galva
debe emitir energía electromagnética para
garantizar su función prevista. Los aparatos
electrónicos cercanos pueden verse
afectados.
Clase B El aparato Soleo SonoStim / Soleo Galva es
apto para su uso en todas las instalaciones,
Clase A
incluyendo las domésticas y todas aquellas
que estén conectadas directamente a una red
de alimentación pública que alimente también
Cumple los requisitos
edificios destinados a fines domésticos.
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