Descripción Del Aparato; Declinación De Responsabilidad - Mectron Piezosurgery white Manual De Uso Y Mantenimiento

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01.2
DEsCRIPCIÓN DEl aPaRaTO
El PIEzOSURgERy
white es un dispositivo
®
que utiliza la tecnología piezoeléctrica de
ultrasonidos para generar microvibraciones
mecánicas de los insertos (de 20 a 60 µm)
para el corte eficaz de tejidos mineralizados.
Esto permite un corte seguro y eficaz que
preserva la integridad de las superficies
osteotomizadas .
Las vibraciones micrométricas ultrasónicas de
los insertos permiten una mayor precisión y
una acción de corte selectiva en comparación
01.3
DEClINaCIÓN DE REsPONsabIlIDaD
El fabricante Mectron declina toda
responsabilidad, expresa o implícita,
y no puede ser considerado responsable
por lesiones a personas y/o daños a cosas
directos o indirectos, ocurridos como
consecuencia de procedimientos erróneos
vinculados al uso del aparato y de sus
accesorios .
El fabricante Mectron no puede ser
considerado responsable, expresamente o
implícitamente, de cualquier tipo de lesiones
a personas y/o daños a cosas, efectuados por
el usuario del producto y de sus accesorios y
ocurrido en los siguientes casos:
1 Utilización de forma o durante
procedimientos distintos de los
especificados en el destino de uso del
producto
2 Las condiciones ambientales de
conservación y almacenamiento del
dispositivo no son conformes a las
prescripciones indicadas en el capítulo 08 –
DaTOS TéCNICOS
3 El aparato no se utiliza de conformidad con
todas las instrucciones y prescripciones
descritas en este manual
01
INTRODUCCIÓN
con los métodos tradicionales como
fresas o sierras oscilantes que actúan con
macrovibraciones, minimizando el trauma de
los tejidos blandos .
El efecto de la cavitación de la solución
irrigante mantiene el campo operatorio
exangüe . Esto asegura un óptimo control
visual intraoperatorio con aumento
de la seguridad, también en las áreas
anatómicamente complicadas .
4 La instalación eléctrica de los locales en
que se utiliza el aparato no es conforme a
las normas vigentes y a las prescripciones
correspondientes
5 Las operaciones de ensamblaje,
extensiones, regulaciones, actualizaciones
y reparaciones del dispositivo son
efectuadas por personal no autorizado
por Mectron
6 Uso inadecuado, maltratos y/o
intervenciones incorrectas
7 Cualquier intento de manipulación o
modificación del aparato, bajo cualquier
circunstancia
8 Uso de insertos no originales
Mectron, que comporta un daño
definitivo de la rosca de la pieza de
mano comprometiendo el correcto
funcionamiento y poniendo en riesgo de
daño al paciente
9 Uso de insertos no originales Mectron
y utilizados según las configuraciones
diseñadas y ensayadas en los insertos
originales Mectron . El uso correcto de
las configuraciones está garantizado
solamente con insertos originales Mectron
10 falta de material de existencias (pieza de
mano, insertos, llaves) para utilizar en caso
de parada por avería o de problemas
ES
141

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