Resumen De Datos Clínicos - COOK Medical Hemospray Manual Del Usuario

3. Para asegurar la visibilidad adecuada, la punta del catéter debe estar
a 1 o 2 cm del sitio de la hemorragia en todo momento (consulte la
Fig. 4).
4. Para permitir el despliegue del polvo, gire la válvula roja a la posición
abierta (consulte la Fig. 5). Nota: El dispositivo ahora está activo y listo
para usar. No presione el botón de gatillo hasta que se desee desplegar
el polvo.
5. Para desplegar el polvo, sostenga el mango en posición vertical y
presione el botón rojo de gatillo durante 1 o 2 segundos y suéltelo
(consulte la Fig. 6). Continúe aplicando el polvo en ráfagas cortas hasta
que el sitio esté completamente cubierto y no se visualice hemorragia
activa. Nota: Permita que transcurra un tiempo para que se produzca
la hemostasia antes de aspirar. Es posible que la hemostasia no sea
inmediata dado que el polvo tarda en absorberse. Es posible que se
necesiten varias aplicaciones; sin embargo, no se deben aplicar más
de tres (3) dispositivos Hemospray por paciente. Nota: No es necesario
irrigar el sitio tratado después del despliegue. Si se desea irrigar,
permita que transcurra un tiempo para que se produzca la hemostasia
antes de irrigar con agua. Nota: Para evitar la posible oclusión del
endoscopio, no aspire polvo dentro del canal del endoscopio.
6. Antes de extraer el dispositivo Hemospray del paciente, gire la válvula
roja a la posición cerrada (consulte la Fig. 7). Para extraer el dispositivo
del endoscopio, sujete el catéter y tire lentamente. Nota: Si el catéter se
ocluye, coloque la válvula roja en posición cerrada, extraiga el catéter
del endoscopio y reemplácelo por el catéter adicional suministrado en
el paquete. Luego repita los pasos 1 a 6 de las "Instrucciones de uso". Si
se necesita más polvo, y el recipiente del aerosol o el cartucho de CO2
están vacíos, es necesario utilizar un nuevo dispositivo.
Una vez finalizado el procedimiento, despresurice el dispositivo
girando la perilla de activación en sentido contrario a las agujas
del reloj hasta que el cartucho de CO2 se despresurice por
completo. Deseche el dispositivo de conformidad con las directrices
institucionales para desechos médicos biopeligrosos.
RESUMEN DE DATOS CLÍNICOS
La información del resumen de datos clínicos que en parte fue la base para
otorgar la clasificación de novo, puede encontrarse en el sitio web de Cook
Medical en CookMedical.com/HemosprayData
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