Resumen de contenidos para Össur FORMFIT POST-OP KNEE 16
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Instructions for Use FORMFIT POST-OP KNEE 16” ®...
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FIGURES EN | Instructions for Use DE | Gebrauchsanweisung Notice d’utilisation Instrucciones para el uso Istruzioni per l’uso NO | Bruksanvisning DA | Brugsanvisning Bruksanvisning Οδηγίες Χρήσης Käyttöohjeet NL | Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Instrukcja użytkowania Návod k použití Kullanım Talimatları Инструкция...
ENGLISH DESCRIPTION OF SYMBOLS Medical Device INDICATIONS FOR USE Post-operative/post-injury ROM control or immobilization. Ligament and fracture-related surgeries and when controlled range of motion is necessary. CONTRAINDICATIONS None known. INTENDED USE The Formfit Post-Op Knee 16” is intended to be used for knee ®...
Flexion: Pull the white flexion button up and set the angle. Flexion can be limited at: 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°. Release a button to let it click into place. Put the stop locks onto the buttons to secure them (Figure 6).
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DEUTSCH BESCHREIBUNG DER SYMBOLE Medizinprodukt INDIKATIONEN Postoperative/Posttraumatische Bewegungsumfangskontrolle oder Immobilisierung Bänder- und frakturbedingte Operationen und wenn ein kontrollierter Bewegungsumfang erforderlich ist KONTRAINDIKATIONEN Keine bekannt. VERWENDUNGSZWECK Das Formfit Post-Op Knee 16“ ist für die Ruhigstellung des Knies und ® die Einschränkung des Bewegungsumfangs vorgesehen (Abbildung 1). WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN WARNUNG: Nicht für mehrere Patienten verwenden.
Bewegungsbereich einstellen Stellen Sie das ROM wie folgt ein (Abbildung 6): Extension: Ziehen Sie den schwarzen Extensionsknopf nach oben und stellen Sie den Winkel ein. Die Extension kann begrenzt werden bei: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80° und 90°. Flexion: Ziehen Sie den weißen Flexionsknopf nach oben und stellen Sie den Winkel ein.
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HAFTUNG Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung: • Das Produkt wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet. • Das Produkt wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert. • Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet. GARANTIE Kunststoffteile und Gelenk: 3 Monate Garantie.
FRANÇAIS DESCRIPTION DES SYMBOLES Dispositif médical INDICATIONS D'UTILISATION Contrôle de l’amplitude articulaire ou immobilisation en post-opératoire/ post-traumatique. Chirurgie suite à des lésions ligamentaires et à des fractures, et situations nécessitant un contrôle de l'amplitude articulaire. CONTRE-INDICATIONS Aucune connue. UTILISATION PRÉVUE L'orthèse de genou Formfit Post-Op Knee 41 cm (16") est prévue pour ®...
Réglage de l'amplitude articulaire Ajuster l'amplitude articulaire comme suit (Figure 6) : Extension : tirer le bouton d'extension noir vers le haut et régler l'angle.L'extension peut être limitée à : -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Flexion : tirer le bouton de flexion blanc vers le haut et régler l'angle.La flexion peut être limitée à...
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GARANTIE Les articulations et les pièces en plastique sont garanties 3 mois.Les sangles de jambe et les coussinets de mousse sont garantis 30 jours. 6 mois sans défauts.
ESPAÑOL DESCRIPCIÓN DE SÍMBOLOS Producto sanitario INDICACIONES PARA EL USO Control o inmovilización del ROM después de intervenciones quirúrgicas o lesiones. Cirugías relacionadas con ligamentos y fracturas y cuando se hace necesario el control del rango de movimiento. CONTRAINDICACIONES No se conocen. USO PREVISTO Formfit Post-Op Knee 16”...
Configuración del rango de movimiento Ajuste el ROM como se explica a continuación (Figura 6): Extensión: tire del botón negro de extensión hacia arriba y ajuste el ángulo. La extensión admite los siguientes límites: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Flexión: tire del botón blanco de flexión hacia arriba y ajuste el ángulo.
RESPONSABILIDAD Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes circunstancias: • El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones de uso. • Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes. • El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso, aplicación o entorno recomendados.
ITALIANO DESCRIZIONE DEI SIMBOLI Dispositivo medico INDICAZIONI PER L'USO Controllo dell'ampiezza di movimento (ROM) o immobilizzazione post-operativa/post-infortunio. Interventi su legamenti o per fratture e quando si richiede il controllo dell'ampiezza di movimento. CONTROINDICAZIONI Nessuna nota. DESTINAZIONE D'USO Il Post-Op Knee 16" di Form-Fit è...
Impostazione del range di movimento Regolazione del ROM come segue (Figura 6): Estensione: tirare verso l'alto il pulsante di estensione di colore nero e impostare l'angolo. L'estensione può essere limitata a: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80° e 90°. Flessione: tirare verso l'alto il pulsante di flessione di colore bianco e impostare l'angolo.
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RESPONSABILITÀ Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue: • Dispositivo non conservato come indicato nelle istruzioni d'uso. • Dispositivo montato con componenti di altri produttori. • Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d'uso, dell'applicazione o dell'ambiente raccomandati. GARANZIA Le parti in plastica e le cerniere hanno 3 mesi di garanzia.
NORSK BESKRIVELSE AV SYMBOLER Medisinsk utstyr INDIKASJONER FOR BRUK ROM-kontroll eller immobilisering etter operasjon/skade. Ligament- og bruddrelaterte operasjoner og når begrensning av bevegelse er nødvendig. KONTRAINDIKASJONER Ingen kjente. TILTENKT BRUK Formfit Post-Op Knee 16” er beregnet brukt for kneimmobilisering og ®...
DANSK BESKRIVELSE AF SYMBOLER Medicinsk enhed INDIKATIONER FOR BRUG Post-operativ/post-skade ROM-kontrol eller immobilisering. Ligament- og brudrelaterede operationer, og når et kontrolleret bevægelsesområde er nødvendigt. KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte. ANVENDELSESFORMÅL Formfit Post-Op Knee 16” er beregnet til brug til knæimmobilisering og ® bevægelsesbegrænsning (Figur 1).
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Fleksion: Træk den hvide knap til fleksion op, og indstil vinklen. Fleksion kan begrænses til: 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°. Slip en knap, så den kan klikke på plads. Sæt stoplåse på knapperne for at sikre dem (Figur 6).
SVENSKA BESKRIVNING AV SYMBOLER Medicinteknisk enhet INDIKATIONER ROM-begränsning eller immobilisering efter operation/skada. Ligament- och frakturrelaterade operationer och när ett kontrollerat rörelseomfång är nödvändigt. KONTRAINDIKATIONER Inga kända. AVSEDD ANVÄNDNING Formfit Post-Op Knee 16” är avsedd för immobilisering och ® rörelseomfångsbegränsning av knät. (Bild 1). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VARNING! Använd den inte till flera olika patienter.
Flexion: Dra den vita flexionsknappen uppåt och ställ in vinkeln. Flexionen kan begränsas på 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110° och 120°. Frigör knappen för att klicka fast den på plats. Säkra knapparna genom att fästa stopplås på...
ΕΛΛΗΝΙΚΆ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ Ιατροτεχνολογικό προϊόν ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ Μετεγχειρητικός/μετατραυματικός έλεγχος του εύρους κίνησης (ROM) ή ακινητοποίηση. Χειρουργικές επεμβάσεις συνδέσμων και επεμβάσεις που σχετίζονται με κάταγμα και όταν είναι απαραίτητο το ελεγχόμενο εύρος κίνησης. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία γνωστή. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το γόνατο Formfit Post-Op Knee 16”...
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Ρύθμιση του εύρους κίνησης (ROM) Ρυθμίστε το εύρος κίνησης όπως παρακάτω (Εικόνα 6): Έκταση: Τραβήξτε το μαύρο κουμπί έκτασης προς τα πάνω και ρυθμίστε τη 10°, γωνία. Η έκταση περιορίζεται σε: -10°, 0°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Κάμψη: Τραβήξτε...
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ΕΥΘΥΝΗ Η Össur δεν αναλαμβάνει οποιαδήποτε ευθύνη για τα ακόλουθα: • Μη συντήρηση της συσκευής σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. • Συναρμολόγηση συσκευής με εξαρτήματα άλλων κατασκευαστών. • Χρήση συσκευής εκτός των συνιστώμενων συνθηκών χρήσης, εφαρμογής ή περιβάλλοντος. ΕΓΓΥΗΣΗ Εγγύηση 3 μηνών για τα πλαστικά μέρη και τις αρθρώσεις. 30 ημέρες για τα αφρώδη...
SUOMI SYMBOLIEN SELITYKSET Lääkinnällinen laite KÄYTTÖAIHEET Postoperatiivinen / vamman jälkeinen liikelaajuuden hallinta tai immobilisaatio. Nivelsiteisiin ja murtumiin liittyvät leikkaukset ja kun liikelaajuuden rajoittaminen on tarpeen. KÄYTÖN VASTA-AIHEET Ei tiedossa. KÄYTTÖTARKOITUS Formfit Post-Op Knee 41 cm (16") on tarkoitettu käytettäväksi polven ®...
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Liikelaajuuden asettaminen Säädä liikelaajuutta seuraavalla tavalla (Kuva 6): Ekstensio: Vedä musta ekstensiopainike ylös ja aseta kulma. Ojennusta voidaan rajoittaa seuraavasti: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Koukistus: Vedä valkoinen koukistuspainike ylös ja aseta kulma. Koukistusta voidaan rajoittaa seuraavasti: 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°.
NEDERLANDS BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN Medisch hulpmiddel INDICATIES VOOR GEBRUIK Instellen van bewegingsbereik of immobilisatie na operatie of letsel. Ligament- en fractuuroperaties en situaties waarbij gecontroleerd bewegingsbereik noodzakelijk is. CONTRA-INDICATIES Onbekend. BEOOGD GEBRUIK De Formfit Post-Op Knee 16" is bedoeld voor immobilisatie en ®...
Bewegingsbereik instellen Stel het bewegingsbereik als volgt in (Af beelding 6): Extensie: trek de zwarte extensieknop omhoog en stel de hoek in. De extensie kan worden ingesteld in een hoek van -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80° en 90°. Flexie: trek de witte flexieknop omhoog en stel de hoek in.
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AANSPRAKELIJKHEID Össur aanvaardt geen aansprakelijkheid voor het volgende: • Hulpmiddel niet onderhouden zoals aangegeven in de indicaties voor gebruik. • Hulpmiddel is samengesteld uit componenten van andere fabrikanten. • Hulpmiddel is niet gebruikt volgens de aanbevolen gebruiks-, toepassings- of omgevingsomstandigheden. GARANTIE Drie (3) maanden op de kunststof onderdelen en scharnieren.
PORTUGUÊS DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS Dispositivo médico INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO Imobilização ou controlo da amplitude de movimentos (ROM) pós- operatório/pós-lesão. Cirurgias relacionadas com fratura e ligamento, e quando é necessário controlo da amplitude de movimentos. CONTRAINDICAÇÕES Desconhecidas. UTILIZAÇÃO PREVISTA O produto Formfit Post-Op Knee 16”...
Ajuste da amplitude de movimentos Ajuste a ROM da seguinte forma (Figura 6): Extensão: Puxe o botão preto de extensão para cima e ajuste o ângulo. A extensão pode ser limitada a: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°.
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GARANTIA Peças de plástico e articulações: 3 meses de garantia. Almofadas de espuma e cintas da perna: 30 dias. 6 meses livre de defeitos.
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POLSKI OPIS SYMBOLI Wyrób medyczny WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pooperacyjna/pourazowa stabilizacja zakresu ruchu lub unieruchomienie. Operacje więzadeł oraz złamań, jak również w warunkach wymagających kontrolowanej ruchomości stawu. PRZECIWWSKAZANIA Brak znanych. PRZEZNACZENIE Orteza Formfit Post-Op Knee 16” jest przeznaczona do unieruchomienia ® kolana, jak również...
Ustawianie zakresu ruchu Dostosować zakres ruchu w następujący sposób (Rysunek 6): Prostowanie: pociągnąć czarny przycisk prostowania do góry i ustawić kąt. Prostowanie można ustawić w zakresie: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Zginanie: pociągnąć biały przycisk zginania do góry i ustawić kąt. Zgięcie można ustawić...
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ODPOWIEDZIALNOŚĆ Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności w przypadku, gdy: • konserwacja wyrobu nie jest przeprowadzana zgodnie z instrukcją użytkowania. • do montażu urządzenia używa się części innych producentów. • urządzenie używane jest niezgodnie z zalecanymi warunkami użytkowania, niezgodnie z przeznaczeniem lub w środowisku innym niż...
ČEŠTINA POPIS SYMBOLŮ Zdravotnický prostředek INDIKACE K POUŽITÍ Nastavení rozsahu pohybu či imobilizace po operaci nebo po zranění. Operace vazů, zákroky v souvislosti se zlomeninami a v případě potřeby nastavení rozsahu pohybu. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. URČENÉ POUŽITÍ Ortéza Formfit Post-Op Knee 40,6 cm (16”) slouží k imobilizaci ®...
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Extenze: Vysuňte černé tlačítko pro extenzi nahoru a nastavte požadovaný úhel. Úhel extenze může být omezen na: −10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80° a 90°. Flexe: Vysuňte bílé tlačítko pro flexi nahoru a nastavte požadovaný úhel. Úhel flexe může být omezen na: 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°...
TÜRKÇE SEMBOLLERİN TANIMI Tıbbi Ürün KULLANIM ENDİKASYONLARI Post-operatif/yaralanma sonrası NEH kontrolü veya immobilizasyon. Ligament ve kırıkla ilgili ameliyatlar ile kontrollü eklem hareket açıklığı gereken durumlar. KONTRENDİKASYONLAR Bilinmiyor. KULLANIM AMACI Formfit Post-Op Knee 16”, diz immobilizasyonu ve eklem hareket ® açıklığı kısıtlaması için kullanılmak üzere tasarlanmıştır (Şekil 1). UYARILAR VE ÖNLEMLER UYARI: Birden fazla hastada kullanmayın.
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Fleksiyon: Beyaz fleksiyon düğmesini yukarı çekerek açıyı ayarlayın. Fleksiyon şu açılarda sınırlanabilir: 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°. Yerine oturması için düğmeyi bırakın. Sabitlemek için düğmelerin üstüne durdurma kilitleri koyun (Şekil 6). Dizin İmmobilizasyonu Dizin tam immobilizasyonunu sağlamak için ayarlı...
РУССКИЙ ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ Медицинское изделие ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Послеоперационный и посттравматический контроль объема движений или иммобилизация. Для операций на связках, при переломах и при необходимости управления объемом движений. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Неизвестны. НАЗНАЧЕНИЕ Ортез послеоперационный коленный Formfit Post-Op Knee 16” ® предназначен для иммобилизации коленного сустава и ограничения объема...
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한국말 기호 설명 의료 기기 적응증 수술 후/부상 후 ROM 제어 또는 고정. 인대 및 골절 관련 수술과 동작 범위 조절이 필요한 경우. 금기 사항 알려진 사항이 없습니다. 용도 Formfit ® Post-Op Knee 16”는 무릎 고정 및 동작 범위 제한용입니다 (그림...
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동작 범위 설정 다음과 같이 ROM을 조정합니다(그림 6). 신전: 검정색 신전 버튼을 위로 당겨 각도를 설정합니다.신전은 다음 값으로 제한될 수 있습니다: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. 굴곡: 흰색 굴곡 버튼을 위로 당기고 각도를 설정합니다.굴곡은 다음 값으로...
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배상 책임 Össur는 다음 경우에 책임을 지지 않습니다. • 제품을 사용 지침에 지시된 대로 관리하지 않은 경우 • 제품을 다른 제조업체의 구성품과 함께 조립한 경우 • 제품을 권장되는 사용 조건, 적용 분야 또는 환경 외에서 사용한 경우. 보증 플라스틱 부품 및 힌지 보증 3개월.폼 패드 및 다리 스트랩 보증 30 일.결함...
SLOVENČINA OPIS SYMBOLOV Zdravotnícka pomôcka INDIKÁCIE NA POUŽITIE Ovládanie alebo imobilizácia rozsahu pohybu po operácii/úraze. Operácie spojené s väzmi a zlomeninami a keď je potrebný kontrolovaný rozsah pohybu. KONTRAINDIKÁCIE Nie sú známe. ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE Produkt Formfit Post-Op Knee 16” je určený na použitie pri imobilizácii ®...
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Predĺženie: Potiahnite čierne tlačidlo predĺženia nahor a nastavte uhol. Predĺženie je možné obmedziť na: −10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Ohyb: Potiahnite biele tlačidlo ohybu nahor a nastavte uhol. Ohyb je možné obmedziť na: 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°.
EESTI KEEL SÜMBOLITE KIRJELDUS Meditsiiniseade KASUTUSNÄIDUSTUSED Operatsiooni-/vigastusejärgne liigutuste ulatuse reguleerimine või immobiliseerimine. Kasutamiseks sidemete ja luumurdudega seotud operatsioonide korral ning liigutuste ulatuse kontrollimise vajadusel. VASTUNÄIDUSTUSED Teadaolevalt puuduvad. ETTENÄHTUD KASUTUSVALDKOND Formfit Post-Op Knee 16” on ette nähtud kasutamiseks põlveliigese ® immobiliseerimisel ja liigutuste ulatuse piiramisel (Joonis 1). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD HOIATUS! Toodet tohib kasutada vaid üks patsient.Kasutage toodet ainult ühel patsiendil.
Liigutuste ulatuse määramine Reguleerige liigutuste ulatust järgmiselt (Joonis 6): Pikendamine: tõmmake must pikendusnupp üles ja määrake nurk. Pikendust saab piirata: –10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90° juures. Painutamine: tõmmake valge paindenupp üles ja määrake nurk.Painutust saab piirata 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°...
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GARANTII Plastosade ja liigendühenduste garantii on 3 kuud.Vahtplastist padjandite ja jalarihmade garantii on 30 päeva.6 kuud ilma defektideta.
ROMÂNĂ DESCRIEREA SIMBOLURILOR Dispozitiv medical INDICAȚII DE UTILIZARE Control amplitudine mișcări sau imobilizare post-operatorie/post- vătămare. În caz de operații ce țin de ligamente și fracturi, cât și atunci când este necesar controlul amplitudinii mișcărilor. CONTRAINDICAȚII Nu se cunosc. UTILIZARE PRECONIZATĂ Formfit Post-Op Knee 16”...
Setarea amplitudinii mișcării Ajustați amplitudinea mișcării după cum urmează (Figura 6): Extensie: Trageți în sus butonul de extensie negru și stabiliți unghiul. Extensia poate fi limitată la: -10°, 0°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°. Flexiune: Trageți în sus butonul de flexiune alb și stabiliți unghiul. Flexiunea poate fi limitată...
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RESPONSABILITATE Össur nu își asumă răspunderea în următoarele situații: • Dacă dispozitivul nu este întreținut în conformitate cu indicațiile din instrucțiunile de utilizare. • Dacă dispozitivul este asamblat cu componente de la alți producători. • Dacă dispozitivul este utilizat în afara condițiilor, aplicației sau mediului de utilizare recomandate.
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عربي وصف الرموز جهاز طبي دواعي االستخدام .التحكم في نطاق الحركة أو التثبيت في حاالت ما بعد الج ر احة/ما بعد اال إ صابة .العمليات الج ر احية المتعلقة باال أ ربطة والكسور وعندما يلزم التحكم في نطاق الحركة موانع االستخدام .ال...
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تثبيت الركبة ،استخدم القفل الساقط لتثبيت الركبة تمام ً ا. يمكن ضبطه على 1- درجات، درجة، 1 درجات ،درجة، درجة من االنثناء. يوضح أحد اال أ سهم ال ز اوية. تظهر ال ز اوية بواسطة مقياس على الدعامة .أسفل...
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Össur Americas Össur Iberia S.L.U 27051 Towne Centre Drive Calle Caléndula, 93 - Foothill Ranch, CA 92610, USA Miniparc III Tel: +1 (949) 382 3883 Edificio E, Despacho M18 Tel: +1 800 233 6263 28109 El Soto de la Moraleja, ossurusa@ossur.com Alcobendas Madrid –...