Akúkoľvek závažnú nehodu, ktorá sa vyskytne v súvislosti s pomôckou,
SK
treba ohlásiť výrobcovi a príslušným orgánom členského štátu, v
ktorom sa používateľ alebo pacient nachádza.
O morebitnih resnih zapletih, ki so se pojavili v povezavi s
SL
pripomočkom, morate poročati proizvajalcu in pristojnemu organu
države članice, kjer prebiva uporabnik in/ali pacient.
Svaki ozbiljan incident koji se dogodi u vezi sa medicinskim sredstvom
SR
treba da se prijavi proizvođaču i ovlašćenom telu države u kojoj
korisnik i/ili pacijent stanuje.
Alla allvarliga tillbud som uppstått i relation till produkten ska
SV
rapporteras till tillverkaren och till behöriga myndigheter i den
medlemsstat där användaren och/eller patienten hör hemma.
62