Resumen Del Rendimiento Clínico: Cardioversión; Métodos; Resultados - Philips HEARTSTART XL Instrucciones De Uso

Resumen del rendimiento clínico: cardioversión
Resumen del rendimiento clínico: cardioversión
Se ha realizado un estudio clínico internacional, eventual y aleatorio en varios
centros, para calcular la eficacia de la forma de onda bifásica SMART en el
tratamiento de la fibrilación auricular (FA), en comparación con las formas de
onda monofásicas. El objetivo principal del estudio era determinar el nivel de
energía necesario para la cardioversión de la FA utilizando la forma de onda
bifásica SMART, en comparación con una forma de onda monofásica sinusoi-
dal amortiguada.
Esta sección resume los métodos realizados y los resultados obtenidos en este
estudio.
Métodos
Los pacientes englobados en este estudio eran adultos a los que se les iba a
efectuar una cardioversión electiva de FA en uno de los 11 hospitales. Los
facultativos utilizaron un desfibrilador que suministraba una forma de onda
bifásica SMART y un desfibrilador que suministraba una forma de onda
13
monofásica. Se administró una serie de hasta cinco choques: cuatro con el
desfibrilador inicial y un quinto choque cruzado con el otro desfibrilador
cuando era necesario. La secuencia de ajustes de energía en los tres primeros
choques en ambos tipos de desfibrilador era 100J, 150J, 200J. Si era
necesario, se administraba un cuarto choque a 200J cuando el desfibrilador
inicial era bifásico, y a 360J cuando el desfibrilador inicial era monofásico. El
choque cruzado era monofásico a 360J si el desfibrilador inicial era bifásico, y
bifásico a 200J si el desfibrilador inicial era monofásico. La cardioversión
llevada a cabo con éxito se definía como la ocurrencia de dos ondas P
ininterrumpidas por fibrilación auricular 30 segundos después del choque.

Resultados

La utilización aleatoria de desfibriladores de forma de onda bifásica SMART
o monofásica se llevó a cabo en 212 cardioversiones electivas en 210
pacientes de once hospitales en Estados Unidos y Europa. De estos casos, 203
resultados cumplían los criterios del protocolo para la inclusión en este
análisis. Los grupos bifásicos y monofásicos eran similares en cuanto a edad,
sexo, peso, historial médico, causa de la patología cardíaca y fracción de
eyección estimada.
Desfibrilador/Monitor HeartStart XL M4735A 13-23