Retratamiento De Componentes De Ems - EMS AIRFLOW PROPHYLAXIS MASTER Instrucciones De Uso

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5.3. Retratamiento de componentes de EMS

EMS recomienda el uso de procedimientos de limpieza, desinfección, embalaje para la esterilización y
esterilización según la norma ISO 17664.
Informe siempre de los sucesos adversos relacionados con el retratamiento directamente a EMS.
Los productos reutilizables deben limpiarse, desinfectarse y, si corresponde, esterilizarse antes del
primer uso. Cambie los productos cuando lleguen al número permitido de ciclos, consulte la sección "Vida
útil" del capítulo "Descripción técnica".
Deben observarse las concentraciones y tiempos de contacto indicados por el fabricante del agente de
limpieza y desinfección.
Recuerde que la esterilización no se puede alcanzar a menos que primero se limpien y desinfecten los
elementos del conjunto.
Si algún punto de las siguientes instrucciones no está claro o no parece correcto, no dude en informar a
EMS.
Las siguientes instrucciones han sido validadas para reutilizar los dispositivos médicos EMS y las partes
enumeradas en el capítulo "Uso y compatibilidad previstos". Sigue siendo responsabilidad del usuario
asegurarse de que el procesamiento realizado mediante equipos, materiales y personal en la instalación de
procesamiento logre el resultado deseado. Esto requiere validación y supervisión de rutina del proceso. Del
mismo modo, cualquier desviación de las instrucciones proporcionadas debe evaluarse adecuadamente
para determinar su efectividad y posibles consecuencias adversas.
El usuario también deberá observar los requisitos legales aplicables en su país, así como las normas de
higiene del hospital o clínica. Esto se aplica especialmente a los requisitos adicionales para la inactivación de
priones.
ESPAÑOL
FB-618/ES – rev.E - ed.2019/08
Traducido del FB-618/EN – rev.F
27/51

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