Utilizadores Previstos E População De Pacientes; Considerações Sobre Cem; Representante Autorizado Na Ce; Informações De Fabrico - AMATECH F-91501 Instrucciones De Uso

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
1.5.2 Utilizadores previstos e população de pacientes:
Utilizadores previstos: cirurgiões, enfermeiros, médicos, clínicos e profissionais de
saúde de bloco operatório envolvidos no procedimento previsto para o dispositivo.
Não se destina a leigos.
Populações previstas:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em pacientes que não excedam o peso
no campo de carga de trabalho segura especificado na secção 4.2. de
especificações do produto.
Considerações sobre CEM:
Não se trata de um dispositivo eletromecânico. Portanto, as declarações sobre
CEM não são aplicáveis.

Representante autorizado na CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Informações de fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
Document Number:80028269
Version: C
Indica que o dispositivo não contém
borracha natural ou látex de borracha
natural seca
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
Indica que o dispositivo médico está em
conformidade com o REGULAMENTO (UE)
2017/745
Indica um aviso
Indica que deve consultar o manual
de utilização para proceder à
utilização do produto
Página 156
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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