Indication D'utilisation; Usage Prévu; Risque Résiduel; Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif - AMATECH F-91501 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Indication d'utilisation :

Le Beach Chair Shoulder Positioner est utilisé dans une variété de procédures
chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter, les chirurgies orthopédiques telles que
la coiffe des rotateurs, l'épaule totale, l'épaule totale inversée, la réparation de
lésions SLAP et d'autres chirurgies de l'épaule. Ces dispositifs peuvent être utilisés
auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou
l'établissement juge approprié.
Usage prévu :
Le Beach Chair Shoulder Positioner est conçu pour positionner et soutenir la tête et
le torse du patient dans une variété de procédures chirurgicales, y compris, mais
sans s'y limiter, les chirurgies orthopédiques comme la coiffe des rotateurs, l'épaule
totale, l'épaule totale inversée, la réparation de lésions SLAP et d'autres chirurgies
d'épaule. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé
dans l'environnement de la salle d'opération.
Risque résiduel :
Ce produit est conforme aux normes de performances et de sécurité applicables.
Toutefois, les dommages affectant l'appareil ou les blessures du patient
occasionnés par une mauvaise utilisation, une détérioration de l'appareil ou des
risques fonctionnels ne peuvent pas être totalement exclus.
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Mise en place et utilisation du dispositif :

Avant l'emploi :

a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant
pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage.
b. Assurez-vous que le dispositif a été nettoyé, désinfecté et séché correctement
avant chaque utilisation.
c. Assurez-vous que la table d'opération est à l'endroit adéquat pour l'intervention
par rapport à la salle.
d. Assurez-vous que la table est verrouillée.
e. Retirez les planches radiographiques et les coussinets arrière de la table
d'opération.
f. Retirez ou abaissez de 90° la section de la table pour le dos (de préférence) ou
pour les jambes.
g. Dévissez les deux boutons du support de fixation du Rail Clamp.
Document Number:80028269
Version: C
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Issue Date: 31 MAR 2020
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