Responsabilidad; Cumplimiento - Össur BALANCE Instrucciones Para El Uso

RESPONSABILIDAD

El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las
condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe
mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el
uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados
por el mismo.
CONFORMIDAD CE
Este dispositivo ha sido probado según la directiva 93/42/EEC para
dispositivos médicos. Este dispositivo ha sido clasificado como
dispositivo de clase I de acuerdo con los criterios de clasificación
descritos en el anexo IX de la directiva.

CUMPLIMIENTO

Este componente ha sido probado según la normativa ISO 10328 a 3
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de 3 o 5 años.
Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
ISO - P -
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especí cas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
20
kg *)