Окружающая Среда; Декларация Соответствия - Össur CHEETAH XPLORE FSX009 Serie Instrucciones De Uso

c. Если для юстировки требуются дополнительные настройки,
отрежьте/отсоедините стопу от гнезда и внесите необходимые
изменения, прежде чем повторять шаги, описанные в пунктах 10 и 11.
d. Если юстировка прошла удачно, переходите к ламинированию
соединительной области на гильзе, укладывая углеродную оплетку
вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ: Смешиватель для клея предназначен для одноразового
использования. При повторном смешивании клея его нужно заменить на
новый. t.
ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫЙ
Устройство защиты от воды позволяет пользоваться ортезом в мокрой и/
или влажной среде и временно (<30 мин.) погружать на глубину до 1м в
пресную воду. Контакт с пресной водой в этих условиях не будет иметь
никакого вредного воздействия. Тщательно просушите после контакта с
пресной водой. Пресная вода: Включает воду из крана. Не включает
соленую и хлорированную воду.
С протезом должны использоваться только водонепроницаемые
компоненты.
ВНИМАНИЕ: Если пользователь заметит любое изменение функции или
юстировки устройства, он должен связаться со своим лечащим врачом.
ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА
• Рабочая температура окружающей среды: от -10°C (+ 50°F) до 40 °C
(104°F).
• Рабочая влажность: 10% -95% относительной влажности.
• Температура при доставке и хранении: от -20°C (-4°F) до 70°C (158°F).
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Производитель рекомендует использовать устройство только по
назначению и при указанных условиях. Устройство должно
использоваться согласно Инструкции по эксплуатации. Производитель не
несет ответственности за ущерб по причине сочетания компонентов,
которые не были утверждены изготовителем.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Этот компонент был протестирован в соответствии со стандартом ISO
10328 на два миллиона циклов нагрузки. В зависимости от активности
пациента срок использования устройства может составлять от 2х до 3х
лет. Мы рекомендуем проводить регулярные ежегодные проверки
безопасности устройства
ISO - "P" - "m"kg *)
*)
,
!
массы тела. В этих случаях испытательные нагрузки были адаптированы в
соответствии с заданным уровнем нагрузки.
В указанном стандарте ISO, для уровней
испытаний (P) устанавливаются значения
для максимальной массы тела
(м в кг). В некоторых случаях, которые
!
отмечены знаком проверочный уровень
определяется для максимально
возможной при использовании продукта
86