Responsabilidad; Cumplimiento - Össur CHEETAH XPLORE FSX009 Serie Instrucciones De Uso

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  • ES

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  • ESPAÑOL, página 21
• Temperatura de transporte y almacenamiento: de -20 °C (-4 °F) a 70
°C (158 °F).

RESPONSABILIDAD

El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las
condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe
mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el
uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados
por el mismo.

CUMPLIMIENTO

Este componente ha sido probado según la normativa ISO 10328 a dos
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres
años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especí cas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobre la base del
nivel de carga especificado.
Categoría
1
2
3
4
5
6
7
8
9
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico
certificado.
En la normativa mencionada, los niveles
de prueba (P) se asignan a ciertas
masas corporales máximas (m en kg).
En algunos casos, que están señalados,
no se ha asignado ningún nivel de
prueba al producto relacionado con la
masa corporal máxima. En estos casos,
Categorías de actividad alta de Össur
Peso (Kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
147
Texto en etiqueta
P3
ISO 10328 -
P3
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P4
ISO 10328 -
P5
ISO 10328 -
P5
ISO 10328 -
P6
ISO 10328 -
P6
ISO 10328 -
P3
52
kg
P3
59
kg
P4
68
kg
P4
77
kg
P5
88
kg
P5
100
kg
P6
116
kg
P6
130
kg
P6
147
kg
25

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