Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso - ConMed CrossFT Manual Del Usuario

ITALIANO/ISTRUZIONI PER L'USO
SPECIFICHE DEL MATERIALE
Ancora: copolimero polilattide (copolimero PLA 96L/4D) e beta-tricalcio fosfato (β-TCP)
Asta/corpo della guida: acciaio inox
Impugnatura della guida: policarbonato
Sutura: Hi-Fi non riassorbibile intrecciata n. 2 (5 metrico), polietilene ad altissimo peso molecolare
®
Sutura: nastro non riassorbibile Hi-Fi
Sutura: nastro non riassorbibile Hi-Fi
Filettatrice: Nitinol
Sutura
Hi-Fi non riassorbibile intrecciata n. 2 (5 metrico),
®
polietilene ad altissimo peso molecolare
Nastro Hi-Fi , polietilene ad altissimo peso molecolare con
®
poliestere o nylon

USO PREVISTO

L'ancora di sutura biocomposita è indicata per riattaccare i tessuti molli all'osso nei seguenti interventi di chirurgia
ortopedica:

INDICAZIONI PER L'USO

Il dispositivo può essere utilizzato in interventi chirurgici artroscopici o a cielo aperto. Una volta ancorata all'osso, la
sutura può essere utilizzata per riattaccare il tessuto molle (legamenti, tendini o capsule articolari) all'osso. Il sistema
di ancoraggio della sutura stabilizza quindi il tessuto molle danneggiato, con l'ausilio di un'adeguata immobilizzazione
postoperatoria, per tutto il periodo di guarigione.
CONTROINDICAZIONI
1. Condizioni patologiche dell'osso che potrebbero compromettere l'ancora di sutura biocomposita senza nodi
CrossFT™.
2. Condizioni patologiche nel tessuto molle da riparare o ricostruire che potrebbero compromettere la fissazione della
sutura.
3. Condizioni fisiche che potrebbero eliminare o tendere a eliminare un supporto adeguato all'impianto o ritardare la
cicatrizzazione.
4. Condizioni che tendono a limitare la capacità o la volontà del paziente di ridurre l'attività o di seguire le istruzioni del
medico durante la convalescenza.
5. Presenza di legamenti artificiali o di altri impianti.
6. Sensibilità a corpi estranei, allergie note e sospette ai materiali dell'impianto e/o degli strumenti.
7. Questo dispositivo non è approvato per la fissazione a vite agli elementi posteriori (peduncoli) della colonna cervicale,
toracica o lombare.
AVVERTENZE
1. Le procedure preoperatorie e operatorie, ivi incluse la conoscenza della tecnica chirurgica e l'appropriata scelta
e posizionamento dell'impianto, sono fattori importanti per assicurare un impiego corretto di questo dispositivo. Il
chirurgo deve scegliere un impianto dalle dimensioni appropriate in base alla procedura specifica e all'anamnesi del
paziente.
2. L'eventuale decisione di rimuovere il dispositivo deve tenere in considerazione il rischio potenziale per il paziente di
una seconda procedura. La rimozione dell'impianto deve essere seguita da un adeguato trattamento postoperatorio.
3. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. Una volta trascorsa la data di scadenza, l'efficacia, la
sicurezza e/o la sterilità del dispositivo non sono garantite.
, polietilene ad altissimo peso molecolare con poliestere
®
, polietilene ad altissimo peso molecolare con nylon
®
Procedura
Riparazione della cuffia dei rotatori
Riparazione del tendine di Achille
Tenodesi del bicipite
Riparazione del gluteo medio
Legamento patello-femorale mediale (MPFL) Ginocchio
Dimensioni medie (mm)
Diametro 0,500-0,630
2 di larghezza
Articolazione
Spalla
Caviglia
Spalla
Anca
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