Contraindicações - ConMed CrossFT Manual Del Usuario

PORTUGUÊS/INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
COMPATIBILIDADE
Além dos instrumentos compatíveis indicados na tabela acima, recomenda-se a utilização das Âncoras de sutura de
biocompósito sem nó CONMED CrossFT™ com uma cânula de 6 mm ou maior.
ESPECIFICAÇÕES DOS MATERIAIS
Âncora: copolímero poli-lactídeo (copolímero PLA 96L/4D) e beta-tricálcio fosfato (β-TCP)
Veio/corpo do controlador: aço inoxidável
Pega do controlador: policarbonato
Sutura: polietileno Hi-Fi não absorvível, entrançado n.º 2 (5 métrico), com peso molecular ultra elevado
®
Sutura: fita Hi-Fi não absorvível, polietileno com peso molecular ultra-elevado e poliéster
®
Sutura: fita Hi-Fi não absorvível, polietileno com peso molecular ultra-elevado e nylon
®
Dispositivo de inserção: Nitinol
Sutura
Polietileno Hi-Fi não absorvível, entrançado n.º 2
®
(5 métrico), com peso molecular ultra elevado
Fita Hi-Fi , polietileno com peso molecular ultra-elevado
®
e poliéster ou nylon
UTILIZAÇÃO PREVISTA
A âncora de sutura de biocompósito destina-se a voltar a unir os tecidos moles ao osso nos seguintes procedimentos
cirúrgicos ortopédicos:
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O dispositivo pode ser utilizado em procedimentos cirúrgicos artroscópicos ou abertos. Uma vez presa no osso, a sutura
pode ser utilizada para voltar a unir tecidos moles, como ligamentos, tendões ou cápsulas articulares, ao osso. O sistema
de âncora de sutura estabiliza, desta forma, os tecidos moles danificados juntamente com a imobilização pós-operatória
adequada, durante o período de recuperação.
CONTRA-INDICAÇÕES
1. Condições patológicas dos ossos que afectariam de forma adversa a Âncora de sutura de biocompósito sem nó
CrossFT™.
2. Condições patológicas dos tecidos moles a serem reparados ou reconstruídos que afectariam de forma adversa a
fixação da sutura.
3. Condições físicas que eliminariam ou apresentariam tendência para eliminar o suporte adequado do implante ou
retardar a recuperação.
4. Condições com tendência para limitar a capacidade ou disposição do paciente para restringir as suas actividades ou
obedecer às instruções durante o período de recuperação.
5. União de ligamentos artificiais ou outros implantes.
6. Sensibilidade a corpos estranhos, conhecimento ou suspeita de alergias a materiais do implante e/ou do instrumento.
7. Este dispositivo não está aprovado para união ou fixação por parafuso nos elementos posteriores (pedículos) da
coluna cervical, torácica ou lombar.
AVISOS
1. Os procedimentos pré-operatórios e operatórios, incluindo conhecimento das técnicas cirúrgicas e selecção e
colocação correctas do implante, são elementos importantes para uma utilização bem-sucedida deste dispositivo.
O cirurgião deve escolher o tamanho de implante apropriado com base no procedimento específico e no historial do
paciente.
Procedimento
Reparação do manguito rotador
Reparação do tendão de Aquiles
Tenodese dos bíceps
Reparação do glúteo médio
Ligamento patelofemoral medial (LPFM)
31
Tamanho médio (mm)
0,500-0,630 de diâmetro
2 de largura
Articulação
Ombro
Tornozelo
Ombro
Bacia
Joelho