Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Page 4
D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
CS
pH Electrode
Elektroda pro stanovení pH
981197
URČENÉ POUŽITÍ
Určeno pro použití in vitro. Pro stanovení hodnoty pH pro výpočet ionizovaného vápníku
při pH 7.4 na analyzátorech Microlyte a Optima.
Všechny výsledky testů musejí být interpretovány s ohledem na klinický kontext.
SHRNUTÍ (1)
Vázání vápníku bílkovinami a malými anionty je ovlivněno pH in vitro a in vivo. Snížení pH
in vitro snižuje ionizaci a negativní náboj, snižuje podíl vápníku vázaného bílkovinami a
zvyšuje podíl volného vápníku. Koncentrace volného vápníku se mění zhruba o 5 % při
každé změně pH o 0.1.
PRINCIP POSTUPU
Měření elektrolytů
probíhá pomocí iontově selektivních elektrod (ISE) přímo, bez
jakéhokoli ředění vzorku. Měřící článek se skládá z několika iontově selektivních elektrod
a jedné referenční elektrody. Měřený potenciál mezi každou ISE a společnou referenční
elektrodou je v nejjednodušším případě vztažen k přirozenému logaritmu iontové aktivity
podle Nernstovy rovnice (6). Změny potenciálu vznikají přes rozhraní membrána
ISE/vzorek.
INFORMACE O VÝROBKU
Elektroda pro stanovení pH je zabalená v plastovém obalu a označená bílou tečkou.
Zvláštní opatření
Určeno pouze pro diagnostické použití in vitro. Používejte běžná bezpečnostní opatření
vyžadovaná pro manipulaci se všemi laboratorními reagencii.
Nesnímejte pin elektrody.
Elektroda nevyžaduje údržbu, byla naplněna během procesu výroby a není nutné ji znovu
plnit.
Mezi dvěma elektrodami musí být vždy malý O-kroužek.
Při vyjímání bloku elektrod z přístroje je odpojte z koncových úchytek a nechte je
neporušené.
Příprava
Elektroda je připravena k použití a nevyžaduje aktivaci ani plnění.
Při instalaci elektrody postupujte dále uvedeným způsobem.
1)
Sejměte plastový obal z krabice s elektrodami a v příslušném místě ji otevřete.
2)
Překontrolujte, zda vnitřní plnící roztok pokrývá skleněnou trubičku.
3)
Jsou-li v něm vzduchové bubliny, podržte elektrodu svisle a pohybem zápěstím
jemně vypuďte zachycený vzduch z povrchu membrány. (Neklepejte elektrodou o
tvrdý povrch.)
4)
Elektroda je nyní připravena k instalaci, a to podle pořadí elektrod uvedeného v
Uživatelském manuálu přístroje nebo na přístroji.
5)
Vyplňte instalační list.
6)
Po instalaci elektrod a před kalibrací vložte do přístroje několik vzorků na bázi séra
a promývací roztok.
7)
Proveďte kalibraci.
Uchovávání a stabilita
Pro řádný provoz elektrod je nutné pravidelné používání promývacího roztoku, např.
Promývací roztok, kód 980302 a např. Čistící roztok, kód 980659.
Viz poslední datum instalace na štítku obalu elektrody (instalujte do). Záruka je platná 6
měsíců od data instalace.
Elektrody musejí být před instalací uchovávány při teplotě 2...8 °C .
ODBĚR VZORKŮ
Typ vzorků
Lze použít sérum nebo heparinizovanou plazmu.
Zvláštní opatření
S lidskými vzorky je nutné nakládat a likvidovat je, jako by byly potenciálně infekční.
Překontrolujte, zda při vkládání kalíšků do analyzátoru Optima nejsou v kalíšcích se vzorky
nebo na povrchu vzorků bubliny.
Uchovávání (2)
Vzorek lze uchovávat po dobu 2 hodin při teplotě 4...8 °C. Vzorek musí být uchováván v
dobře uzavřené zkumavce.
POSTUP TESTU
Údaje o automatizovaném postupu práce na vašem analyzátoru naleznete v Uživatelském
manuálu a
aplikačních poznámkách. Nelze zaručit provedení žádné aplikace, která
nebyla validována společností Thermo Fisher Scientific Oy. Taková aplikace proto musí
být hodnocena uživatelem.
Dodané materiály
Elektroda pro stanovení pH popsaná výše.
Požadované, avšak nedodávané materiály
Standardní roztoky ISE, kontrolní materiály, souprava referenční elektrody, elektroda pro
stanovení vápníku, promývací a čistící roztok uvedený dále.
Kalibrace
Standardní roztok ISE 1, kód 980883, standardní roztok ISE 2, kód 980884 a standardní
roztok ISE 3, kód 980885 nebo
kalibrátory ISE 2 & 3 pro analyzátor Optima, kód 981791 v souladu s pokyny uvedenými
na vašem analyzátoru.
Poznámka: Překontrolujte, zda při vkládání kalíšků do analyzátoru Optima nejsou v
kalibračních kalíšcích nebo na povrchu kalibrátorů bubliny.
U kalibrátoru Optima se doporučuje provádět kalibraci nejméně jednou měsíčně a u všech
analyzátorů vždy při výměně elektrod nebo vždy, když je použita nová šarže standardního
roztoku ISE nebo vždy, když kontrolní výsledky vyžadují opakovanou kalibraci.
Sledovatelnost:
Viz příbalový leták standardních roztoků ISE 1,2 a 3.
Řízení jakosti
Používejte vzorky pro řízení jakosti alespoň jednou denně, po každé kalibraci a vždy,
když použijete novou lahvičku nebo vak standardního roztoku ISE 1, 2 nebo 3. Doporučuje
se použít dvoustupňovou kontrolu.
Dostupné kontrolní materiály:
Zvolený iont, dolní hodnota, kód: 981059
Zvolený iont, normální hodnota, kód: 981058
Zvolený iont, horní hodnota, kód: 981094
Intervaly a limitní hodnoty kontrolních materiálů musejí být upraveny podle požadavků
jednotlivých laboratoří. Výsledky vzorku/vzorků pro řízení jakosti by měly vyhovovat
limitním hodnotám přednastaveným laboratoří.
Reference Electrode Kit, Souprava referenční elektrody, kód 980845
Reference Electrode solution, Roztok referenční elektrody, kód 980314
2+
Calcium (Ca
) Electrode, Elektroda pro stanovení vápníku (Ca
Washing solution 1 % , Promývací roztok 1 %, kód 980302
Cleansing solution, Čistící roztok, kód 980659
VÝPOČET VÝSLEDKŮ
Výsledky jsou automaticky vypočteny analyzátorem, a to dále uvedeným způsobem.
OMEZENÍ POSTUPU
Naměřené pH lze použít pouze pro výpočet koncentrace ionizovaného vápníku při pH 7.4.
ROZPĚTÍ MĚŘENÍ
6 - 8.5
CHARAKTERISTIKY ÚČINNOSTI
Nepřesnost
V rámci série
Střední hodnota 7.86
SD
0.012
n
20
Z jednotky na
Střední hodnota 7.82
jednotku
SD
0.050
n
40
SEZNAM LITERATURY
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
VÝROBCE
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O.Box 100, FI-01621 Vantaa, Finsko
Tel.: +358 9 329 100, Fax: +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Datum revize (rrrr-mm-dd)
2007-08-29
Změny oproti předchozí verzi
Název společnosti byl aktualizován.
2+
), kód 981195
Střední hodnota 8.23
% CV
SD
% CV
0.2
0.012
0.1
20
Střední hodnota 8.22
CV %
SD
CV %
0.64
0.015
0.18
40
Publicidad
