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D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
IT
pH Electrode
Elettrodo selettivo per il pH
981197
USO CONSIGLIATO
Per uso diagnostico in vitro. Per la misurazione del pH finalizzata alla determinazione del
calcio ionizzato a pH 7.4 con analizzatori Microlyte e Optima.
Tutti i risultati del test devono essere interpretati in riferimento al contesto clinico specifico.
SOMMARIO (1)
Il legame del calcio a proteine e piccoli anioni è influenzato dal pH, in vitro e in vivo. Una
diminuzione del pH in vitro diminuisce la ionizzazione e la carica negativa, riducendo il
calcio legato alle proteine e aumentando il calcio libero. La concentrazione di calcio libero
cambia di circa il 5% per ogni modificazione di 0.1 unità del pH.
PRINCIPIO DELLA PROCEDURA
Le misurazioni degli elettroliti vengono eseguite con elettrodi iono-selettivi (ISE)
direttamente senza diluizione del campione. La cella per la misurazione è costituita da
alcuni elettrodi iono-selettivi e da un elettrodo di riferimento. Il potenziale misurato tra
ciascun elettrodo ISE e l'elettrodo di riferimento comune è nel caso più semplice legato al
logaritmo naturale dell'attività degli ioni in base all'equazione di Nernst (6). Le modifiche di
potenziale vengono sviluppate attraverso l'interfaccia campione/membrana ISE.
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
L'elettrodo per la misurazione del pH è confezionato in una busta in foglio sottile di
alluminio ed è contrassegnato da un bollino di colore bianco.
Precauzioni
Solo per uso diagnostico in vitro. Rispettare le normali precauzioni previste per l'utilizzo di
tutti i reagenti di laboratorio.
Non rimuovere il perno dell'elettrodo. L'elettrodo è praticamente senza manutenzione ed
essendo stato riempito durante il processo di produzione non richiede di essere
rabboccato. Tra un elettrodo e l'altro deve sempre essere inserito un piccolo O-ring.
Quando si estrae un blocco di elettrodi dallo strumento, staccarlo dalle estremità terminali
e mantenerne l'integrità.
Preparazione
L'elettrodo è pronto per l'uso e non necessita di attivazione o caricamento.
Per il montaggio dell'elettrodo, attenersi alla seguente procedura
1)
Estrarre la busta in foglio sottile di alluminio dalla scatola dell'elettrodo e strapparla
lungo la tacca per aprirla.
2)
Verificare che la soluzione di riempimento interna copra la provetta in vetro.
3)
Ove si riscontri l'inclusione di bolle d'aria, tenere l'elettrodo in posizione verticale,
forzando leggermente per fare defluire l'aria intrappolata dalla superficie della
membrana con un leggero movimento del polso (non battere l'elettrodo su una
superficie dura).
4)
In questa fase l'elettrodo è pronto per il montaggio secondo l'ordine degli elettrodi
indicato sul manuale d'uso o sul manuale dello strumento specifico.
5)
Compilare il foglio di installazione
6)
Caricare la soluzione di pulizia e alcuni campioni a base sierica nello strumento
dopo il montaggio degli elettrodi prima di eseguire la calibrazione.
7)
Eseguire la calibrazione.
Conservazione e stabilità
L'utilizzo regolare di una soluzione di lavaggio, ad esempio Washing solution, codice
980302 e Cleansing solution, code 980659, è essenziale per garantire la massima
efficienza dell'elettrodo.
Desumere l'ultima data di installazione possibile dall'etichetta sulla confezione
dell'elettrodo (installare entro). La garanzia ha una validità di 6 mesi dalla data di
installazione.
Gli elettrodi devono essere conservati prima dell'installazione a una temperatura di 2...-
8°C.
RACCOLTA DEL CAMPIONE
Tipo di campione
È possibile utilizzare siero o plasma eparinizzato.
Precauzioni
I campioni umani devono essere maneggiati e smaltiti come campioni potenzialmente
infetti. Controllare che non siano presenti bolle nelle coppette dei campioni o sulla
superficie dei campioni durante l'inserimento delle coppette nell'analizzatore Optima.
Conservazione (2)
Il campione può essere conservato per 2 ore a 4...8 °C e mantenuto nella provetta ben
chiusa.
PROCEDURA ANALITICA
Per le procedure automatiche, consultare il manuale d'uso e le note applicative
dell'analizzatore impiegato. Tutte le applicazioni non esplicitamente approvate da Thermo
Fisher Scientific Oy, non possono essere garantite in termini di prestazioni e dovranno
pertanto essere valutate dall'utilizzatore.
Materiali inclusi nel kit
L'elettrodo per la determinazione del pH sopra descritto.
Materiali necessari ma non inclusi nel kit
Soluzioni standard ISE, controlli, kit dell'elettrodo di riferimento, soluzione per l'elettrodo di
riferimento, elettrodo selettivo per il calcio, soluzione di lavaggio e soluzione di pulizia
indicati di seguito.
Calibrazione
ISE Standard Solution 1, codice 980883 e ISE Standard Solution 2, codice 980884 e ISE
Standard Solution 3, codice 980885 oppure
ISE Calibrators 2 & 3 per Optima, codice 981791 secondo le istruzioni fornite con
l'analizzatore.
Nota: Controllare che non siano presenti bolle nelle coppette di calibrazione o sulla
superficie dei calibratori durante l'inserimento delle coppette nell'analizzatore Optima.
Negli analizzatori Optima si raccomanda di eseguire la calibrazione almeno una volta al
mese e in tutti gli analizzatori sempre dopo la sostituzione degli elettrodi o oppure ogni
volta che si utilizza un nuovo lotto di soluzione standard ISE o ogniqualvolta i risultati di
controllo necessitino di una nuova calibrazione.
Tracciabilità:
Consultare l'inserto nell'imballo delle ISE Standard Solutions n. 1, 2 e 3.
Controllo di qualità
Usare i campioni del controllo di qualità almeno una volta al giorno e dopo ogni
calibrazione e ogni volta che si utilizza un nuovo flacone o busta di ISE Standard Solution
n. 1, 2 o 3. Si raccomanda di utilizzare controlli di due livelli.
Controlli disponibili:
Select Ion Low / Select Ion di livello ba, codice: 981059
Select Ion Normal / Select Ion di livello normale, codice: 981058
Select Ion High / Select Ion di livello alto, codice: 981094
Gli intervalli e i limiti del controllo devono essere adattati ai requisiti dei singoli laboratori. I
risultati del campione del controllo di qualità devono rientrare nei limiti stabiliti a priori dal
laboratorio.
Reference Electrode Kit / Kit dell'elettrodo di riferimento, codice 980845
Reference Electrode solution / Soluzione per l'elettrodo di riferimento, codice 980314
2+
Calcium (Ca
) Electrode / Elettrodo selettivo per il calcio (Ca
Washing solution 1 % / Soluzione di lavaggio 1 %, codice 980302
Cleansing solution, codice 980659
CALCOLO DEI RISULTATI
I risultati vengono calcolati automaticamente dall'analizzatore.
LIMITI DELLA PROCEDURA
Il pH misurato può essere usato soltanto per calcolare la concentrazione di calcio ionizzato
a pH 7.4.
INTERVALLO DI MISURAZIONE
6 - 8.5
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
Imprecisione
Entro la serie
Media 7.86
DS
0.012
n
20
Da unità a
Media 7.82
unità
DS
0.050
n
40
BIBLIOGRAFIA
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
PRODUTTORE
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Finlandia
Tel. +358 9 329 100, Fax +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Data della revisione (aaaa-mm-gg)
2007-08-29
Modifiche rispetto alla versione precedente
Ragione sociale aggiornata.
2+
), codce 981195
Media 8.23
CV%
DS
CV%
0.2
0.012
0.1
20
Media 8.22
CV%
DS
CV%
0.64
0.015
0.18
40
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