Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso página 16

Bei Verwendung eines 3-mm-Distalanschluss-Liners (Distalanschluss-
Liner Iceross Dermo, Synergy oder Comfort):
• Icelock Adaptations Kit Einziehsystem(L-631100), einschließlich
Adapter für Einbau der Icelock 600 Serie (L-661000)
• Icelock Shuttle 621 Adaptations Kit (L-621100), einschließlich Adapter
für Einbau der Icelock 600 Serie (L-661000)
• Icelock Glatter Pin 651 Adaptations Kit (L-651100), einschließlich
Adapter für den Einbau der Icelock 600 Serie (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
INDIKATIONEN
Unterschenkelamputation, nach der ein Schaft für den Stumpf zur
Verwendung mit einer Prothese benötigt wird.
Das Produkt kann von Unterschenkelamputierten ungeachtet des Alters
oder des Beweglichkeitsgrads der Hände genutzt werden. Die
Amputierten müssen körperlich fit sein, um die Lastübertragung beim
Gehen mittels einer Prothese zu bewältigen.
Direct Socket TT ist ein nicht invasives wiederverwendbares
Prothesenzubehör für einen einzigen Patienten, das für die tägliche
Verwendung durch gering bis hoch aktive Anwender vorgesehen ist. Das
Produkt wurde für die exoprothetische Versorgung von Amputationen der
unteren Extremität getestet und validiert.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Unterschenkelamputierte
(einschließlich beidseitig Amputierte) mit einem minimalen
Körpergewicht von 36 kg und einem maximalen Körpergewicht von 166 kg
vorgesehen.
Liegt einer der folgenden Umstände vor, darf Direct Socket nicht
verwendet werden:
• Extrem kurzer Unterschenkelstumpf, bei dem die Amputation direkt
unterhalb der Tuberositas tibiae vorgenommen wurde.
• Langer Stumpf, der die Luftblasenlänge des Icecast überschreitet
• Linergröße über Größe 34
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
WARNUNG:
Der Casting Liner darf nicht wiederverwendet und muss entsorgt werden,
wenn er bei Amputierten verwendet wird, bei denen mit MRSA-Bakterien
oder ähnlichen Supererregern infizierte offene Wunden diagnostiziert
wurden, z. B.:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Neisseria gonorrhoeae (Gonorrhö)
• Salmonellen
• Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)
Liegt einer der folgenden Umstände vor, darf Direct Socket nicht
verwendet werden:
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