Kullanim Endi̇kasyonlari; Kullanim Amaci - Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso

• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Protez ile kullanıma yönelik olarak rezidüel uzuv için soket gerektiren
transtibial ampütasyon.
Ürün, transtibial ampütasyonu geçiren kişiler tarafından yaş ve el beceri
düzeylerine bakılmaksızın kullanılabilir. Ampüteler gezerken yük transferi
için harici protez kullanımı açısından fiziksel olarak formda olmalıdır.
Direct Socket TT, az ila çok hareketli tüm kullanıcıların her gün
kullanması için tasarlanmış, invaziv olmayan, tek hasta için yeniden
kullanılabilen bir protez cihazıdır. Cihaz, alt ekstremite ampütasyonu
geçiren kişilerin ekzoskeletal protez uyumu bakımından test edilip
onaylanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen yoktur.

KULLANIM AMACI

Bu ürünün 36 ila 166 kg ağırlık sınırı ile transtibial ampüteler (bilateral
ampüteler dahil) için kullanılması amaçlanmıştır.
Direct Socket ürününün aşağıdaki durumlara sahip ampüteler tarafından
kullanılmaması gerekmektedir:
• Doğrudan tibia tüberozitesinin altında gerçekleştirilen ampütasyon ile
ultra kısa transtibial
• Kese uzunluğundan fazla uzun rezidüel uzuv
• 34'ten büyük liner bedeni
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
UYARI:
MRSA bakterisi veya aşağıda belirtilen benzer antibiyotiklere dirençli
bakterilerin bulunduğu tanısal açık yarası olan ampütelerde kullanılıyorsa
Casting Liner'i yeniden kullanmayın ve imha etmeyin:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Neisseria gonorrhoeae (gonorrhea)
• Salmonella
• Methicillin-resistant staphylococcus aureus (MRSA)
Direct Socket ürününü aşağıdaki durumlara sahip ampüteler için
kullanmayın:
• Seal-In linerleri kullanırken rezidüel uzuvda aşırı hacim dalgalanmaları
• Kullanıcının, cihazın güvenli bir şekilde takılması ile ilgili talimatları
uygulayamayacağı düzeyde bilişsel sınırlamalar
Reçine ile doğrudan temas etmekten ve fiber tozu içinize çekmekten
kaçının.
CPO kullanıcıya ürünün güvenli bir şekilde kullanılmaya devam edilmesi
için rezidüel uzvu her gün incelemesi ve cilt ve uzvun yeterli düzeyde
sağlıklı olduğunu doğrulaması gerektiğini belirtecektir.
115