Rendimiento Esperado De La Exención De La Clia; Resolución De Problemas De Los Controles De Calidad - Siemens CLINITEK Status + Manual Del Usuario

Si no cumple las instrucciones y limitaciones de uso, o realiza un
análisis de CC, se considerará un uso no prescrito. Los resultados de un
análisis no prescrito se clasifican como de alta complejidad y están
sujetos a todas las normativas de la CLIA.
Rendimiento esperado de la exención de la CLIA
Para consultar tablas de los resultados de análisis de la exención de la
CLIA y los estudios en consulta de los médicos, consulte el Apéndice D,
Especificaciones.
Resolución de problemas de los controles de
calidad
Si los resultados del control no se encuentran dentro de los valores
indicados en las instrucciones de uso del producto, intente alguna de
las acciones correctivas siguientes:
• Utilice una tira nueva recién extraída de un frasco o un casete
nuevo recién sacado de un paquete y repita el análisis de CC.
• Use un frasco nuevo de tiras o un envase nuevo de casetes de hCG
para repetir el control de calidad.
• Use una solución de control nueva y repita el control de calidad.
• Si utiliza controles liofilizados, prepare la solución de control
usando un frasco nuevo de producto de control.
Para obtener más información sobre la resolución de problemas,
consulte la Sección 5, Resolución de problemas o póngase en contacto
casistencia técnica al 877-229-3711 para obtener ayuda.
62 Manual del usuario del analizador CLINITEK Status+